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Estudo da Carga de Trabalho e Bem-Estar dos Enfermeiros da Mizzou

30 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Explorando a Correlação Entre Carga de Trabalho, Nível de Stresse e Estado de Saúde dos Enfermeiros Através de Tecnologia Vestível e Dados de Turnos: Um Estudo de Viabilidade

Este estudo observacional irá avaliar a viabilidade de associar a carga de trabalho de enfermagem ao burnout e ao bem-estar fisiológico entre enfermeiros de cuidados agudos. Os investigadores irão recolher dados de três fontes: software de gestão de recursos humanos hospitalar, dispositivos de saúde vestíveis (Anéis Oura) e questionários validados. Cinquenta enfermeiros de unidades de cuidados intensivos e médico-cirúrgicas de um centro de trauma de nível um irão participar. O estudo também incluirá entrevistas para compreender melhor os fatores de stresse no local de trabalho. Os resultados ajudarão a identificar padrões que contribuem para o burnout e a orientar o desenvolvimento de futuras intervenções para apoiar o bem-estar dos enfermeiros e melhorar a retenção da força de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enfermeiros registados (RN) a trabalhar em unidades de cuidados intensivos e médico-cirúrgicas no MU Health Care

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes ENF devem ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Deve ser um enfermeiro registado (ENF) credenciado a trabalhar a tempo inteiro (≥0,75 ETC) no Hospital Universitário MUHC nas UCIs cirúrgicas ou cardíacas, especialidades cirúrgicas, ou na unidade cardiovascular.
  • Deve possuir um smartphone capaz de suportar a versão mais recente da aplicação Oura com conectividade à internet (Apple iOS15 e superior; Android 8.0 e superior com serviços Google Play) e Bluetooth 4.0.
  • Capacidade de usar um anel Oura diariamente, 7 dias/semana (pelo menos 22 horas/dia), e aderir aos procedimentos do estudo.
  • Capaz de completar os procedimentos de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Alergia ou sensibilidade conhecida aos componentes do anel Oura.
  • ENFs a trabalhar a tempo parcial ou por dia
  • Enfermeiros itinerantes
  • Alergias conhecidas ao anel Oura
  • Tamanhos do dedo anelar incompatíveis com os tamanhos do Oura Ring Gen 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Unidade de Cuidados Intensivos
enfermeiros da UCI cirúrgica e UCI cardíaca
Outro: Recolha de dados multimétodo
Os participantes contribuirão com dados através de três fontes integradas: métricas de carga de trabalho (software de gestão de recursos humanos para avaliar a acuidade do paciente e características do turno); monitorização biométrica (dados fisiológicos recolhidos através do Anel Oura); e inquéritos de autorrelato e entrevistas semiestruturadas.
Outros nomes:
  • Estudo sobre a Carga de Trabalho e Bem-Estar dos Enfermeiros da Mizzou
Unidade Médico-Cirúrgica
unidades cirúrgicas e cardiovasculares
Outro: Recolha de dados multimétodo
Os participantes contribuirão com dados através de três fontes integradas: métricas de carga de trabalho (software de gestão de recursos humanos para avaliar a acuidade do paciente e características do turno); monitorização biométrica (dados fisiológicos recolhidos através do Anel Oura); e inquéritos de autorrelato e entrevistas semiestruturadas.
Outros nomes:
  • Estudo sobre a Carga de Trabalho e Bem-Estar dos Enfermeiros da Mizzou

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Recrutamento
A aceitabilidade é avaliada com base no número de pessoas abordadas para participar no estudo em comparação com o número de pessoas que concordaram em participar.
Reportada como uma taxa percentual.
Recrutamento
Taxa de conclusão de dados
Prazo: Recrutamento até 10 semanas
Reportado como taxa percentual de dados completos obtidos na linha de base, 5 semanas e 10 semanas
Recrutamento até 10 semanas
Taxa de retenção
Prazo: Recrutamento durante 10 semanas
Relatado como uma taxa percentual que reflete o número de participantes que participam na conclusão do estudo em comparação com o número de participantes que participam no início do estudo.
Recrutamento durante 10 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Inscrição através de 10 semanas
Reportado como um valor numérico que reflete batimentos por minuto.
Inscrição através de 10 semanas
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Recrutamento ao longo de 10 semanas
Reportado como um valor numérico em (milissegundos)
Recrutamento ao longo de 10 semanas
Duração do sono
Prazo: Recrutamento durante 10 semanas
Reportado como o tempo total de sono (horas e minutos)
Recrutamento durante 10 semanas
Pontuação do sono
Prazo: Inscrição através de 10 semanas
Reportado como um valor numérico (valor do índice) que varia de 0 a 100
Inscrição através de 10 semanas
Pontuação de resiliência
Prazo: Recrutamento durante 10 semanas
Reportado como uma pontuação numérica (valor do índice composto) que varia de 0 a 100
Recrutamento durante 10 semanas
Pontuação de Acuidade do Paciente
Prazo: Desde a inscrição até ao final de 10 semanas
O sistema Oracle Health Workload Management Clairvia operacionaliza a acuidade do paciente em termos da intensidade dos cuidados prestados pela equipa de enfermagem e permite que o tempo de cuidados diretos necessário por paciente seja quantificado. Isto permite capturar a carga de trabalho dos enfermeiros ao longo do turno de trabalho, criando um valor de utilização individualizado que pode ser reportado como um valor numérico (pontuação).
Desde a inscrição até ao final de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Stress Percebido
Prazo: Linha de base, Semana 5, Semana 10
A Escala de Stress Percebido (PSS) (r = .93)
é um questionário de 10 itens que mede o stress percebido em geral durante o último mês.
As pontuações variam de 0 a 40; ≥ 14 sugere pelo menos stress percebido moderado.
Linha de base, Semana 5, Semana 10
A Escala de Qualidade de Vida Profissional
Prazo: Baseline
A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é uma medida de 30 itens de burnout, bem-estar e stress ocupacional dos últimos 30 dias. As subescalas do ProQOL incluem satisfação por compaixão (α de Cronbach = 0,88), burnout (α de Cronbach = 0,75) e stress traumático secundário (α de Cronbach = 0,81). As pontuações são interpretadas como ≤ 22 (baixo), 23-41 (moderado) e ≥ 42 (alto) níveis do construto medido.
Baseline
O Perfil PROMIS-29 v2.0
Prazo: Baseline, Semana 5, Semana 10
O PROMIS®-29 Profile v.2.0 avalia 7 domínios de saúde mental e física, incluindo ansiedade, depressão, fadiga, função física, papel social, perturbação do sono, dor. As pontuações brutas são convertidas em pontuações T, em que pontuações T mais altas representam mais do constructo que está a ser medido.
Baseline, Semana 5, Semana 10
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Semana 5, Semana 10
A Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) é um instrumento de inquérito de resultados de implementação validado com 4 itens, concebido para avaliar quão prática e realizável é uma intervenção num determinado contexto. As respostas variam de completamente em desacordo a completamente de acordo.
Semana 5, Semana 10
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Semana 5, Semana 10
O AIM é uma ferramenta de 4 itens que avalia até que ponto os participantes percebem uma intervenção como agradável, satisfatória ou apelativa. As respostas variam de completamente em desacordo a completamente de acordo.
Semana 5, Semana 10
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Semana 5, Semana 10
O IAM é uma ferramenta de 4 itens que avalia a adequação percebida ou a adequação de uma intervenção para um contexto específico. As respostas variam de completamente em desacordo a completamente de acordo.
Semana 5, Semana 10
Perspetivas Qualitativas sobre Burnout e Fatores de Stress Organizacionais
Prazo: Linha de Base
Análise temática de entrevistas semiestruturadas explorando as perceções das enfermeiras sobre stresse, carga de trabalho e bem-estar.
Linha de Base
Horas trabalhadas por semana
Prazo: Linha de base até à semana 10
Valor numérico que reflete o número total de horas que um enfermeiro trabalhou cada semana.
Linha de base até à semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Oura Ring

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Missouri Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto de viabilidade envolvendo dados biométricos sensíveis e dados de inquérito de uma pequena amostra de enfermeiros. Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente devido a considerações de privacidade e à natureza exploratória do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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