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Studio sul Carico di Lavoro e il Benessere delle Infermiere Mizzou

30 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Esplorando la Correlazione tra Carico di Lavoro, Livello di Stress e Stato di Salute degli Infermieri Attraverso Tecnologia Indossabile e Dati sui Turni: Uno Studio di Fattibilità

Questo studio osservazionale valuterà la fattibilità di collegare il carico di lavoro infermieristico all'esaurimento professionale e al benessere fisiologico tra gli infermieri dell'assistenza acuta. I ricercatori raccoglieranno dati da tre fonti: software di gestione del personale ospedaliero, dispositivi sanitari indossabili (Oura Rings) e sondaggi validati. Parteciperanno cinquanta infermieri delle unità di terapia intensiva e medico-chirurgiche di un centro traumatologico di primo livello. Lo studio includerà anche interviste per comprendere meglio gli stressori sul posto di lavoro. I risultati aiuteranno a identificare i modelli che contribuiscono all'esaurimento professionale e a guidare lo sviluppo di futuri interventi per sostenere il benessere degli infermieri e migliorare la fidelizzazione del personale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Infermieri registrati (RNs) che lavorano nelle unità di terapia intensiva e medico-chirurgiche presso MU Health Care

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti infermieri devono avere almeno 18 anni di età.
  • Deve essere un infermiere professionista qualificato (RN) che lavora a tempo pieno (≥0,75 FTE) presso l'Ospedale Universitario MUHC nelle unità di terapia intensiva chirurgica o cardiaca, specialità chirurgiche o nell'unità cardiovascolare.
  • Deve possedere uno smartphone in grado di supportare l'ultima versione dell'app Oura con connettività Internet (Apple iOS15 e superiore; Android 8.0 e superiore con servizi Google Play) e Bluetooth 4.0.
  • Capacità di indossare un anello Oura quotidianamente, 7 giorni/settimana (almeno 22 ore/giorno) e di aderire alle procedure dello studio.
  • In grado di completare le procedure di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Allergia o sensibilità nota ai componenti dell'anello Oura.
  • Infermieri che lavorano part-time o a giornata
  • Infermieri itineranti
  • Allergie note all'anello Oura
  • Misure del dito anulare incompatibili con le taglie dell'Anello Oura Gen 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Unità di terapia intensiva
infermieri registrati dell'ICU chirurgica e dell'ICU cardiaca
Altro: Raccolta dati multimethod
I partecipanti contribuiranno con dati attraverso tre fonti integrate: metriche del carico di lavoro (software di gestione della forza lavoro per valutare l'acuity del paziente e le caratteristiche del turno); monitoraggio biometrico (dati fisiologici raccolti tramite l'Anello Oura); e sondaggi di autovalutazione e interviste semi-strutturate.
Altri nomi:
  • Studio sul Carico di Lavoro e Benessere degli Infermieri Mizzou
Unità Medico-Chirurgica
unità chirurgiche e cardiovascolari
Altro: Raccolta dati multimethod
I partecipanti contribuiranno con dati attraverso tre fonti integrate: metriche del carico di lavoro (software di gestione della forza lavoro per valutare l'acuity del paziente e le caratteristiche del turno); monitoraggio biometrico (dati fisiologici raccolti tramite l'Anello Oura); e sondaggi di autovalutazione e interviste semi-strutturate.
Altri nomi:
  • Studio sul Carico di Lavoro e Benessere degli Infermieri Mizzou

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Arruolamento
L'accettabilità viene valutata in base al numero di persone contattate per partecipare allo studio rispetto al numero di persone che hanno accettato di partecipare. Riportata come percentuale.
Arruolamento
Tasso di completamento dei dati
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come percentuale di dati completi ottenuti al basale, a 5 settimane e a 10 settimane
Iscrizione fino a 10 settimane
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Arruolamento fino a 10 settimane
Riportato come percentuale che riflette il numero di partecipanti che hanno partecipato al completamento dello studio rispetto al numero di partecipanti che hanno partecipato all'inizio dello studio.
Arruolamento fino a 10 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come valore numerico che riflette i battiti al minuto.
Iscrizione fino a 10 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come valore numerico in (millisecondi)
Iscrizione fino a 10 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come tempo totale di sonno (ore e minuti)
Iscrizione fino a 10 settimane
Punteggio del sonno
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come valore numerico (valore indice) compreso tra 0 e 100
Iscrizione fino a 10 settimane
Punteggio di resilienza
Lasso di tempo: Iscrizione fino a 10 settimane
Riportato come punteggio numerico (valore dell'indice composito) compreso tra 0 e 100
Iscrizione fino a 10 settimane
Punteggio di gravità del paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine delle 10 settimane
Il sistema di gestione del carico di lavoro Oracle Health Clairvia opera l'acuità del paziente in termini di intensità delle cure fornite dal personale infermieristico e consente di quantificare il tempo di assistenza diretta richiesto per paziente. Ciò consente di catturare il carico di lavoro degli infermieri durante il turno di lavoro, creando un valore di utilizzo individualizzato che può essere riportato come valore numerico (punteggio).
Dall'arruolamento fino alla fine delle 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 5, Settimana 10
La Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93)
è un sondaggio di 10 elementi che misura lo stress percepito generale negli ultimi 1 mese.
I punteggi vanno da 0 a 40; ≥ 14 suggerisce almeno uno stress percepito moderato.
Baseline, Settimana 5, Settimana 10
La Scala della Qualità della Vita Professionale
Lasso di tempo: Baseline
La Professional Quality of Life Scale (ProQOL) è una misura di 30 item di burnout, benessere e stress occupazionale degli ultimi 30 giorni. Le sottoscale ProQOL includono soddisfazione della compassione (Cronbach's α = 0,88), burnout (Cronbach's α = 0,75) e stress traumatico secondario (Cronbach's α = 0,81). I punteggi vengono interpretati come ≤ 22 (basso), 23-41 (moderato) e ≥42 (alto) livelli del costrutto misurato.
Baseline
Il Profilo PROMIS-29 v2.0
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 5, Settimana 10
Il PROMIS®-29 Profile v.2.0 valuta 7 domini della salute mentale e fisica, inclusi ansia, depressione, affaticamento, funzione fisica, ruolo sociale, disturbi del sonno, dolore. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T, con punteggi T più alti che rappresentano una maggiore quantità del costrutto misurato.
Baseline, Settimana 5, Settimana 10
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
La Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM) è uno strumento di indagine validato sui risultati dell'implementazione, composto da 4 elementi, progettato per valutare quanto pratica e realizzabile sia un intervento in un determinato contesto. Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Settimana 5, Settimana 10
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
L'AIM è uno strumento di 4 elementi che valuta la misura in cui i partecipanti percepiscono un intervento come gradevole, soddisfacente o attraente. Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Settimana 5, Settimana 10
Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM)
Lasso di tempo: Settimana 5, Settimana 10
L'IAM è uno strumento di 4 elementi che valuta la percezione di adeguatezza o idoneità di un intervento per un contesto specifico. Le risposte vanno da completamente in disaccordo a completamente d'accordo.
Settimana 5, Settimana 10
Approfondimenti Qualitativi sul Burnout e sugli Stressor Organizzativi
Lasso di tempo: Baseline
Analisi tematica di interviste semi-strutturate che esplorano le percezioni degli infermieri riguardo allo stress, al carico di lavoro e al benessere.
Baseline
Ore lavorate per settimana
Lasso di tempo: Baseline attraverso la settimana 10
Valore numerico che riflette il numero totale di ore lavorate da un infermiere ogni settimana.
Baseline attraverso la settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Missouri-Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Oura Ring

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Missouri Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio di fattibilità pilota che coinvolge dati biometrici e di indagine sensibili provenienti da un piccolo campione di infermieri. I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa di considerazioni sulla privacy e della natura esplorativa dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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