Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mizzou Sygeplejerske Arbejdsbelastning og Trivselsundersøgelse

30. april 2026 opdateret af: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Undersøgelse af sammenhængen mellem arbejdsbelastning, stressniveau og sundhedstilstand hos sygeplejersker gennem bærbar teknologi og vagtdata: En gennemførlighedsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse vil evaluere muligheden for at koble sygeplejerskers arbejdsbyrde til udbrændthed og fysiologisk velvære blandt akutmodtagende sygeplejersker. Forskere vil indsamle data fra tre kilder: hospitals personalestyringssoftware, bærbare sundhedsenheder (Oura Rings) og validerede spørgeskemaer. Halvtreds sygeplejersker fra intensivafdelinger og medicinsk-kirurgiske enheder på et niveau et traumecenter vil deltage. Undersøgelsen vil også inkludere interviews for bedre at forstå arbejdspladsstressorer. Resultaterne vil hjælpe med at identificere mønstre, der bidrager til udbrændthed, og vejlede udviklingen af fremtidige interventioner for at støtte sygeplejerskers velvære og forbedre personalebeholdning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registrerede sygeplejersker (RN'er), der arbejder på intensiv- og medicinsk-kirurgiske afdelinger på MU Health Care

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RN-deltagere skal være mindst 18 år gamle.
  • Skal være autoriseret sygeplejerske (RN), der arbejder fuld tid (≥0,75 FTE) på MUHC Universitetshospital på de kirurgiske eller kardiologiske intensivafdelinger, kirurgiske specialer eller kardiovaskulære enhed.
  • Skal eje en smartphone, der kan understøtte den nyeste version af Oura-appen med internetforbindelse (Apple iOS15 og højere; Android 8.0 og højere med Google Play-tjenester) og Bluetooth 4.0.
  • Evne til at bære en Oura-ring dagligt, 7 dage/uge (mindst 22 timer/dag), og overholde studieprocedurerne.
  • I stand til at gennemføre informeret samtykkeprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi eller følsomhed over for komponenter i Oura-ringen.
  • RN'er, der arbejder deltid eller per diem
  • Rejsesygeplejersker
  • Kendte allergier over for Oura-ringen
  • Ringfingerstørrelser, der ikke er kompatible med Oura Ring Gen 3-størrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intensiv Afdeling
kirurgiske intensiv og kardiologiske intensiv sygeplejersker
Andet: Multimetode dataindsamling
Deltagerne vil bidrage med data gennem tre integrerede kilder: belastningsmetrikker (workforce management-software til vurdering af patientens tilstandsgrad og skiftekarakteristika); biometrisk overvågning (fysiologiske data indsamlet via Oura Ring); og selvrapporteringsspørgeskemaer og semistrukturerede interviews.
Andre navne:
  • Mizzou Sygeplejerske Arbejdsbelastning og Trivselsundersøgelse
Medicinsk-kirurgisk afdeling
kirurgiske og kardiovaskulære enheder
Andet: Multimetode dataindsamling
Deltagerne vil bidrage med data gennem tre integrerede kilder: belastningsmetrikker (workforce management-software til vurdering af patientens tilstandsgrad og skiftekarakteristika); biometrisk overvågning (fysiologiske data indsamlet via Oura Ring); og selvrapporteringsspørgeskemaer og semistrukturerede interviews.
Andre navne:
  • Mizzou Sygeplejerske Arbejdsbelastning og Trivselsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Tilmelding
Acceptabilitet evalueres baseret på antallet af personer, der blev kontaktet for at deltage i studiet, sammenlignet med antallet af personer, der accepterede at deltage. Rapporteret som en procentdel.
Tilmelding
Dataindsamlingsfærdiggørelsesrate
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
Rapporteret som procentdel af komplette data indsamlet ved baseline, 5 uger og 10 uger
Tilmelding gennem 10 uger
Opbevaringsprocent
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
Rapporteret som en procentdel, der afspejler antallet af deltagere, der deltager ved studiafslutningen, i forhold til antallet af deltagere, der deltager ved studiestart.
Tilmelding gennem 10 uger
Hjertefrekvens
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
Rapporteret som en numerisk værdi, der afspejler slag pr. minut.
Tilmelding gennem 10 uger
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Tilmelding gennem 10 uger
Rapporteret som en numerisk værdi i (millisekunder)
Tilmelding gennem 10 uger
Søvnvarighed
Tidsramme: Indmeldelse gennem 10 uger
Rapporteret som den samlede søvntid (timer og minutter)
Indmeldelse gennem 10 uger
Søvnscore
Tidsramme: Indmeldelse gennem 10 uger
Rapporteret som en numerisk værdi (indeksværdi) i intervallet 0-100
Indmeldelse gennem 10 uger
Resiliensscore
Tidsramme: Indskrivelse gennem 10 uger
Rapporteret som en numerisk score (sammensat indeksværdi) i intervallet 0-100
Indskrivelse gennem 10 uger
Patient Acuity score
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af 10 uger
Oracle Health Workload Management Clairvia-systemet operationaliserer patientens plejebehov i forhold til intensiteten af den pleje, der ydes af sygeplejepersonalet, og gør det muligt at kvantificere den direkte plejetid, der kræves pr. patient. Dette gør det muligt at indfange sygeplejerskers arbejdsbyrde gennem arbejdsskiftet, hvilket skaber en individuel udnyttelsesværdi, der kan rapporteres som en numerisk værdi (score).
Fra tilmelding til udgangen af 10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Opfattede Stress Skala
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
Den Perciperede Stress Skala (PSS) (r = .93) er en 10-punkts undersøgelse, der måler generelt perciperet stress over de sidste 1 måned. Scorer spænder fra 0 til 40; ≥ 14 indikerer mindst moderat perciperet stress.
Baseline, uge 5, uge 10
Den Professionelle Livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline
Den Professionelle Livskvalitetsskala (ProQOL) er et 30-punkts mål for udbrændthed, velvære og arbejdsrelateret stress fra de sidste 30 dage. ProQOL subskalaer inkluderer medfølelsesmæssig tilfredshed (Cronbach's α = 0,88), udbrændthed (Cronbach's α = 0,75) og sekundær traumatisk stress (Cronbach's α = 0,81). Scorer fortolkes som ≤ 22 (lav), 23-41 (moderat) og ≥42 (høj) niveauer af den konstruktion, der måles.
Baseline
PROMIS-29 Profil v2.0
Tidsramme: Baseline, uge 5, uge 10
PROMIS®-29 Profil v.2.0 vurderer 7 områder af mental og fysisk sundhed, herunder angst, depression, træthed, fysisk funktion, social rolle, søvnforstyrrelser og smerter. Råscore konverteres til T-score, hvor højere T-score repræsenterer mere af den konstruktion, der måles.
Baseline, uge 5, uge 10
Gennemførlighed af Interventionsmål (FIM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-punkts, valideret implementeringsresultatmåleværktøj, der er designet til at vurdere, hvor praktisk og opnåelig en intervention er i en given kontekst. Svar spænder fra helt uenig til helt enig.
Uge 5, Uge 10
Acceptabilitet af Interventionsmål (AIM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
AIM er et 4-punkts værktøj, der evaluerer i hvilket omfang deltagerne opfatter en intervention som acceptabel, tilfredsstillende eller tiltalende. Svarmulighederne spænder fra helt uenig til helt enig.
Uge 5, Uge 10
Interventionens Egnedomsmål (IAM)
Tidsramme: Uge 5, Uge 10
IAM er et 4-punkts værktøj, der vurderer den opfattede tilpasning eller egnethed af en intervention til en specifik kontekst. Svar spænder fra helt uenig til helt enig.
Uge 5, Uge 10
Kvalitative indsigter i udbrændthed og organisatoriske stressfaktorer
Tidsramme: Baseline
Tematisk analyse af semistrukturerede interviews, der undersøger sygeplejerskers opfattelse af stress, arbejdsbyrde og trivsel.
Baseline
Arbejdstimer pr. uge
Tidsramme: Baseline gennem uge 10
Numerisk værdi, der afspejler det samlede antal timer en sygeplejerske arbejdede hver uge.
Baseline gennem uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oura Ring

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Missouri Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden, der involverer følsomme biometriske data og spørgeskemadata fra en lille gruppe sygeplejersker. Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt på grund af privatlivshensyn og studiet af undersøgelsens udforskende karakter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger