Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Obciążenia Pracą i Dobrostanu Pielęgniarek Mizzou

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Badanie korelacji między obciążeniem pracą, poziomem stresu a stanem zdrowia pielęgniarek za pomocą technologii ubieralnej i danych o zmianach: badanie wykonalności

To badanie obserwacyjne oceni możliwość powiązania obciążenia pracą pielęgniarek z wypaleniem zawodowym i dobrostanem fizjologicznym wśród pielęgniarek opieki ostrej. Badacze zbiorą dane z trzech źródeł: oprogramowania do zarządzania personelem szpitala, noszonych urządzeń zdrowotnych (pierścieni Oura) oraz zweryfikowanych ankiet. Weźmie w nim udział pięćdziesiąt pielęgniarek z oddziałów intensywnej terapii i chirurgiczno-internistycznych w ośrodku urazowym pierwszego stopnia. Badanie obejmie również wywiady, aby lepiej zrozumieć czynniki stresogenne w miejscu pracy. Wyniki pomogą zidentyfikować wzorce przyczyniające się do wypalenia zawodowego i będą stanowić wskazówkę przy opracowywaniu przyszłych interwencji wspierających dobrostan pielęgniarek i poprawiających utrzymanie personelu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowane pielęgniarki (RN) pracujące na oddziałach intensywnej terapii oraz oddziałach internistyczno-chirurgicznych w MU Health Care

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy RN muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą być wykwalifikowanymi dyplomowanymi pielęgniarkami (RN) pracującymi w pełnym wymiarze godzin (≥0,75 FTE) w Szpitalu Uniwersyteckim MUHC na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej lub kardiologicznej, specjalnościach chirurgicznych lub oddziale sercowo-naczyniowym.
  • Muszą posiadać smartfon zdolny do obsługi najnowszej wersji aplikacji Oura z połączeniem internetowym (Apple iOS15 i wyższe; Android 8.0 i wyższe z usługami Google Play) oraz Bluetooth 4.0.
  • Zdolność do codziennego noszenia pierścienia Oura, 7 dni w tygodniu (co najmniej 22 godziny/dzień) i przestrzegania procedur badania.
  • Zdolność do przeprowadzenia procedur świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki pierścienia Oura.
  • Pielęgniarki RN pracujące w niepełnym wymiarze godzin lub na zastępstwa
  • Pielęgniarki podróżujące
  • Znane alergie na pierścień Oura
  • Rozmiary palca serdecznego niezgodne z rozmiarami Oura Ring Gen 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Oddział Intensywnej Terapii
pielęgniarki chirurgicznego OIOM i kardiologicznego OIOM
Inny: Wielometodowe zbieranie danych
Uczestnicy będą przekazywać dane za pośrednictwem trzech zintegrowanych źródeł: wskaźniki obciążenia pracą (oprogramowanie do zarządzania personelem w celu oceny stanu pacjenta i charakterystyki zmian); monitorowanie biometryczne (dane fizjologiczne zbierane za pomocą pierścienia Oura); oraz ankiety samoopisowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Inne nazwy:
  • Mizzou Badanie Obciążenia Pracą i Dobrostanu Pielęgniarek
Oddział Medycyny-Chirurgii
oddziały chirurgiczne i kardiologiczne
Inny: Wielometodowe zbieranie danych
Uczestnicy będą przekazywać dane za pośrednictwem trzech zintegrowanych źródeł: wskaźniki obciążenia pracą (oprogramowanie do zarządzania personelem w celu oceny stanu pacjenta i charakterystyki zmian); monitorowanie biometryczne (dane fizjologiczne zbierane za pomocą pierścienia Oura); oraz ankiety samoopisowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Inne nazwy:
  • Mizzou Badanie Obciążenia Pracą i Dobrostanu Pielęgniarek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność
Ramy czasowe: Rejestracja
Akceptowalność jest oceniana na podstawie liczby osób, które zostały poproszone o udział w badaniu, w porównaniu do liczby osób, które zgodziły się uczestniczyć. Podawana jako procentowy wskaźnik.
Rejestracja
Wskaźnik ukończenia danych
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
Raportowane jako procentowy wskaźnik kompletnych danych uzyskanych na początku badania, po 5 tygodniach i po 10 tygodniach
Rejestracja przez 10 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
Zgłaszane jako odsetek odzwierciedlający liczbę uczestników biorących udział w badaniu w momencie jego zakończenia w porównaniu do liczby uczestników biorących udział w momencie rozpoczęcia badania.
Rejestracja przez 10 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: Rejestracja do 10 tygodni
Raportowane jako wartość numeryczna odzwierciedlająca uderzenia na minutę.
Rejestracja do 10 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Rekrutacja przez 10 tygodni
Zgłaszane jako wartość liczbowa w (milisekundach)
Rekrutacja przez 10 tygodni
Długość snu
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
Zgłoszone jako całkowity czas snu (godziny i minuty)
Rejestracja przez 10 tygodni
Wynik snu
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
Raportowane jako wartość numeryczna (wartość indeksu) w zakresie od 0 do 100
Rejestracja przez 10 tygodni
Wynik odporności
Ramy czasowe: Rejestracja przez 10 tygodni
Raportowane jako wartość numeryczna (wartość indeksu złożonego) w zakresie od 0 do 100
Rejestracja przez 10 tygodni
Wynik ostrości stanu pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 10 tygodni
System zarządzania obciążeniem pracą Oracle Health Clairvia operacjonalizuje ostrość pacjenta w kategoriach intensywności opieki świadczonej przez personel pielęgniarski i umożliwia kwantyfikację wymaganego czasu bezpośredniej opieki na pacjenta. Pozwala to na uchwycenie obciążenia pracą pielęgniarek w ciągu zmiany roboczej, tworząc zindywidualizowaną wartość wykorzystania, którą można raportować jako wartość liczbową (wynik).
Od momentu rekrutacji do końca 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Baseline, Tydzień 5, Tydzień 10
Skala Odczuwanego Stresu (PSS) (r = .93)
to 10-punktowa ankieta mierząca ogólny odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40; ≥ 14 sugeruje co najmniej umiarkowany odczuwany stres.
Baseline, Tydzień 5, Tydzień 10
Skala Profesjonalnej Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Profesjonalnej Jakości Życia (ProQOL) to 30-pozycyjna miara wypalenia, dobrostanu i stresu zawodowego z ostatnich 30 dni. Podskale ProQOL obejmują satysfakcję z pracy opartej na współczuciu (Cronbach's α = 0,88), wypalenie (Cronbach's α = 0,75) i wtórny stres traumatyczny (Cronbach's α = 0,81). Wyniki interpretuje się jako ≤ 22 (niski), 23-41 (umiarkowany) i ≥42 (wysoki) poziom mierzonej cechy.
Wartość wyjściowa
Profil PROMIS-29 wersja 2.0
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 10
PROMIS®-29 Profile v.2.0 ocenia 7 domen zdrowia psychicznego i fizycznego, w tym lęk, depresję, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, rolę społeczną, zaburzenia snu, ból. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T, przy czym wyższe wyniki T oznaczają więcej mierzonej cechy.
Punkt wyjściowy, tydzień 5, tydzień 10
Wykonalność Podejścia Interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
Feasibility of Intervention Measure (FIM) to zwalidowane narzędzie badania wyników wdrożenia składające się z 4 elementów, zaprojektowane do oceny, jak praktyczna i osiągalna jest interwencja w danym środowisku. Odpowiedzi wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Tydzień 5, Tydzień 10
Akceptowalność Interwencji Pomiaru (AIM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
Celem AIM jest 4-punktowe narzędzie oceniające stopień, w jakim uczestnicy postrzegają interwencję jako akceptowalną, satysfakcjonującą lub atrakcyjną. Odpowiedzi wahają się od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Tydzień 5, Tydzień 10
Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Tydzień 5, Tydzień 10
IAM to 4-punktowe narzędzie, które ocenia postrzegane dopasowanie lub przydatność interwencji dla określonego środowiska. Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od całkowitej niezgodności do całkowitej zgody.
Tydzień 5, Tydzień 10
Jakościowe spostrzeżenia na temat wypalenia zawodowego i stresorów organizacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza tematyczna półstrukturalnych wywiadów badających postrzeganie stresu, obciążenia pracą i dobrostanu przez pielęgniarki.
Linia bazowa
Godziny przepracowane w tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10. tygodnia
Wartość liczbowa odzwierciedlająca całkowitą liczbę godzin przepracowanych przez pielęgniarkę w każdym tygodniu.
Od punktu wyjściowego do 10. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Oura Ring

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Inny numer grantu/finansowania: University of Missouri Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest pilotażowe badanie wykonalności obejmujące wrażliwe dane biometryczne i ankietowe od małej grupy pielęgniarek. Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względu na kwestie prywatności i eksploracyjny charakter badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami