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Mizzou Pflegepersonal-Arbeitsbelastung und Wohlbefinden-Studie

30. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Erforschung des Zusammenhangs zwischen Arbeitsbelastung, Stressniveau und Gesundheitszustand von Pflegekräften mithilfe tragbarer Technologie und Schichtdaten: Eine Machbarkeitsstudie

Diese Beobachtungsstudie wird die Machbarkeit der Verknüpfung von Pflegearbeitsbelastung mit Burnout und physiologischem Wohlbefinden bei Akutpflegekräften evaluieren. Forscher werden Daten aus drei Quellen sammeln: Krankenhaus-Personalmanagement-Software, tragbare Gesundheitsgeräte (Oura Rings) und validierte Umfragen. Fünfzig Pflegekräfte aus Intensivstationen und medizinisch-chirurgischen Einheiten eines Traumazentrums der Stufe eins werden teilnehmen. Die Studie wird auch Interviews beinhalten, um Arbeitsplatzstressoren besser zu verstehen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, Muster zu identifizieren, die zu Burnout beitragen, und die Entwicklung zukünftiger Interventionen zur Unterstützung des Wohlbefindens von Pflegekräften und zur Verbesserung der Personalbindung zu leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingetragene Krankenschwestern (RNs), die auf Intensivstationen und medizinisch-chirurgischen Stationen bei MU Health Care arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RN-Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Muss eine qualifizierte examinierte Krankenschwester (RN) sein, die Vollzeit (≥0,75 VZÄ) im MUHC Universitätskrankenhaus auf den chirurgischen oder kardiologischen Intensivstationen, chirurgischen Fachabteilungen oder der kardiovaskulären Station arbeitet.
  • Muss ein Smartphone besitzen, das die neueste Version der Oura-App mit Internetverbindung (Apple iOS15 und höher; Android 8.0 und höher mit Google Play-Diensten) und Bluetooth 4.0 unterstützen kann.
  • Fähigkeit, täglich 7 Tage/Woche (mindestens 22 Stunden/Tag) einen Oura-Ring zu tragen und die Studienverfahren einzuhalten.
  • In der Lage, die Einwilligungsverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Oura-Rings.
  • RNs, die Teilzeit oder auf Abruf arbeiten
  • Reisekrankenschwestern
  • Bekannte Allergien gegen den Oura-Ring
  • Ringfingergrößen, die mit den Oura Ring Gen 3-Größen nicht kompatibel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Intensivstation
Chirurgische Intensivstation und kardiologische Intensivstation Pflegefachkräfte
Sonstiges: Multimethod-Datenerhebung
Die Teilnehmer werden Daten über drei integrierte Quellen beisteuern: Arbeitsbelastungsmetriken (Workforce-Management-Software zur Bewertung der Patientenbelastung und Schichtcharakteristiken); biometrische Überwachung (physiologische Daten, die über den Oura Ring gesammelt werden); und Selbstauskunftsumfragen sowie halbstrukturierte Interviews.
Andere Namen:
  • Mizzou-Krankenpflege Arbeitsbelastung und Wohlbefinden Studie
Medizinisch-Chirurgische Station
chirurgische und kardiovaskuläre Einheiten
Sonstiges: Multimethod-Datenerhebung
Die Teilnehmer werden Daten über drei integrierte Quellen beisteuern: Arbeitsbelastungsmetriken (Workforce-Management-Software zur Bewertung der Patientenbelastung und Schichtcharakteristiken); biometrische Überwachung (physiologische Daten, die über den Oura Ring gesammelt werden); und Selbstauskunftsumfragen sowie halbstrukturierte Interviews.
Andere Namen:
  • Mizzou-Krankenpflege Arbeitsbelastung und Wohlbefinden Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität
Zeitfenster: Einschreibung
Die Akzeptanz wird anhand der Anzahl der Personen, die zur Teilnahme an der Studie angesprochen wurden, im Vergleich zur Anzahl der Personen, die einer Teilnahme zugestimmt haben, bewertet.
Als prozentuale Rate angegeben.
Einschreibung
Datenabschlussrate
Zeitfenster: Einschreibung über 10 Wochen
Berichtet als prozentuale Rate der vollständigen Daten, die zu Studienbeginn, nach 5 Wochen und nach 10 Wochen erhoben wurden
Einschreibung über 10 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: Anmeldung bis 10 Wochen
Als prozentuale Rate gemeldet, die die Anzahl der Teilnehmer bei Studienabschluss im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer bei Studienbeginn widerspiegelt.
Anmeldung bis 10 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Einschreibung bis 10 Wochen
Als numerischer Wert angegeben, der Schläge pro Minute widerspiegelt.
Einschreibung bis 10 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Anmeldung bis 10 Wochen
Als numerischer Wert in (Millisekunden) angegeben
Anmeldung bis 10 Wochen
Schlafdauer
Zeitfenster: Anmeldung bis 10 Wochen
Als Gesamtschlafzeit (Stunden und Minuten) berichtet
Anmeldung bis 10 Wochen
Schlafwert
Zeitfenster: Einschreibung bis 10 Wochen
Berichtet als numerischer Wert (Indexwert) im Bereich von 0-100
Einschreibung bis 10 Wochen
Resilienz-Score
Zeitfenster: Einschreibung über 10 Wochen
Als numerischer Wert (Zusammengesetzter Indexwert) im Bereich von 0-100 angegeben
Einschreibung über 10 Wochen
Patient Acuity score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 10 Wochen
Das Oracle Health Workload Management Clairvia-System operationalisiert die Patientenschwere in Bezug auf die Intensität der Pflege, die vom Pflegepersonal erbracht wird, und ermöglicht es, die erforderliche direkte Pflegezeit pro Patient zu quantifizieren. Dies ermöglicht die Erfassung der Arbeitsbelastung der Pflegekräfte über die gesamte Schicht hinweg, wodurch ein individueller Nutzungswert erstellt wird, der als numerischer Wert (Score) gemeldet werden kann.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrgenommene Stress-Skala
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 10
Die Perceived Stress Scale (PSS) (r = .93) ist eine 10-Punkte-Umfrage, die das allgemein wahrgenommene Stressniveau in den letzten 1 Monat misst. Die Punktzahl reicht von 0 bis 40; ≥ 14 deutet auf mindestens mäßig wahrgenommenen Stress hin.
Baseline, Woche 5, Woche 10
Die Skala zur professionellen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ist ein 30-Punkte-Messinstrument für Burnout, Wohlbefinden und beruflichen Stress der letzten 30 Tage. ProQOL-Subskalen umfassen Compassion Satisfaction (Cronbach's α = 0,88), Burnout (Cronbach's α = 0,75) und sekundären traumatischen Stress (Cronbach's α = 0,81). Die Werte werden interpretiert als ≤ 22 (niedrig), 23-41 (moderat) und ≥ 42 (hoch) für die gemessene Konstruktebene.
Ausgangswert
Das PROMIS-29-Profil v2.0
Zeitfenster: Baseline, Woche 5, Woche 10
Das PROMIS®-29-Profil v.2.0 bewertet 7 Bereiche der geistigen und körperlichen Gesundheit, einschließlich Angst, Depression, Müdigkeit, körperliche Funktion, soziale Rolle, Schlafstörungen, Schmerzen. Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, wobei höhere T-Werte mehr des gemessenen Konstrukts darstellen.
Baseline, Woche 5, Woche 10
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Woche 5, Woche 10
Die Machbarkeitsinterventionsmessung (FIM) ist ein validierter Implementierungsergebnisfragebogen mit 4 Items, der entwickelt wurde, um zu bewerten, wie praktisch und realisierbar eine Intervention in einem bestimmten Umfeld ist. Die Antworten reichen von völlig unzutreffend bis völlig zutreffend.
Woche 5, Woche 10
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Woche 5, Woche 10
Das AIM ist ein 4-Punkte-Instrument, das bewertet, inwieweit Teilnehmer eine Intervention als angenehm, zufriedenstellend oder ansprechend wahrnehmen. Die Antworten reichen von völlig ablehnend bis völlig zustimmend.
Woche 5, Woche 10
Interventionsangemessenheits-Messung (IAM)
Zeitfenster: Woche 5, Woche 10
Das IAM ist ein 4-Punkte-Instrument, das die wahrgenommene Passung oder Eignung einer Intervention für einen bestimmten Kontext bewertet. Die Antworten reichen von völlig unzutreffend bis völlig zutreffend.
Woche 5, Woche 10
Qualitative Einblicke in Burnout und organisatorische Stressfaktoren
Zeitfenster: Baseline
Thematische Analyse von halbstrukturierten Interviews zur Untersuchung der Wahrnehmung von Stress, Arbeitsbelastung und Wohlbefinden durch Pflegekräfte.
Baseline
Stunden pro Woche gearbeitet
Zeitfenster: Baseline bis Woche 10
Numerischer Wert, der die Gesamtzahl der Stunden widerspiegelt, die eine Krankenschwester jede Woche arbeitete.
Baseline bis Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Oura Ring

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Missouri Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie, die sensible biometrische und Umfragedaten einer kleinen Stichprobe von Krankenschwestern umfasst. Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und dem explorativen Charakter der Studie nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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