Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mizzou Sykepleierarbeidsbelastning og Velvære-studie

30. april 2026 oppdatert av: Jennifer Hulett, University of Missouri-Columbia

Å utforske sammenhengen mellom arbeidsbelastning, stressnivå og helsetilstand hos sykepleiere gjennom bærbar teknologi og skiftdata: En gjennomførbarhetsstudie

Denne observasjonsstudien vil evaluere gjennomførbarheten av å koble sykepleierarbeidsbelastning til utbrenthet og fysiologisk velvære blant akuttsykehjems-sykepleiere. Forskere vil samle inn data fra tre kilder: sykehusets arbeidsstyrkestyringsprogramvare, bærbare helseenheter (Oura Rings) og validerte spørreundersøkelser. Femti sykepleiere fra intensivavdelinger og medisinsk-kirurgiske enheter ved et traumasenter på nivå én vil delta. Studien vil også inkludere intervjuer for bedre å forstå arbeidsplassstressorer. Funn vil bidra til å identifisere mønstre som bidrar til utbrenthet og veilede utviklingen av fremtidige intervensjoner for å støtte sykepleiernes velvære og forbedre arbeidsstyrkebeholdning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrerte sykepleiere (RN) som jobber i intensiv- og medisinsk-kirurgiske avdelinger ved MU Health Care

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være minst 18 år gamle.
  • Må være autorisert sykepleier (RN) som jobber heltid (≥0,75 FTE) på MUHC University Hospital på kirurgisk eller kardiologisk intensivavdeling, kirurgiske spesialiteter, eller kardiovaskulær avdeling.
  • Må eie en smarttelefon som kan støtte nyeste versjon av Oura-appen med internettilkobling (Apple iOS15 og høyere; Android 8.0 og høyere med Google Play-tjenester) og Bluetooth 4.0.
  • Evne til å bruke en Oura-ring daglig, 7 dager/uke (minst 22 timer/dag), og følge studiens prosedyrer.
  • I stand til å fullføre prosedyrene for informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi eller følsomhet for komponenter i Oura-ringen.
  • Sykepleiere som jobber deltid eller per diem
  • Reisesykepleiere
  • Kjente allergier mot Oura-ringen
  • Ringfingerstørrelser som ikke er kompatible med Oura Ring Gen 3-størrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Intensivavdeling
kirurgiske intensivavdelinger og kardiologiske intensivavdelinger sykepleiere
Annen: Multimetode datainnsamling
Deltakerne vil bidra med data gjennom tre integrerte kilder: arbeidsbelastningsmål (arbeidsstyrkestyringsprogramvare for å vurdere pasientens tilstandssværhet og skiftkarakteristikker); biometrisk overvåking (fysiologiske data samlet inn via Oura-ringen); og selvrapporteringsspørreundersøkelser og semistrukturerte intervjuer.
Andre navn:
  • Mizzou Sykepleierarbeidsbelastning og Velvære Studie
Medisinsk-kirurgisk avdeling
kirurgiske og kardiovaskulære avdelinger
Annen: Multimetode datainnsamling
Deltakerne vil bidra med data gjennom tre integrerte kilder: arbeidsbelastningsmål (arbeidsstyrkestyringsprogramvare for å vurdere pasientens tilstandssværhet og skiftkarakteristikker); biometrisk overvåking (fysiologiske data samlet inn via Oura-ringen); og selvrapporteringsspørreundersøkelser og semistrukturerte intervjuer.
Andre navn:
  • Mizzou Sykepleierarbeidsbelastning og Velvære Studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Innmelding
Akseptabilitet vurderes basert på antall personer som ble bedt om å delta i studien sammenlignet med antall personer som samtykket i å delta.
Rapportert som en prosentandel.
Innmelding
Datafullføringsrate
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som prosentandel av fullstendige data innhentet ved baseline, 5 uker og 10 uker
Innmelding gjennom 10 uker
Opprettholdelsesrate
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som en prosentandel som reflekterer antall deltakere som deltar ved studiens fullføring sammenlignet med antall deltakere som deltok ved studiens start.
Innmelding gjennom 10 uker
Hjertefrekvens
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som en numerisk verdi som reflekterer slag per minutt.
Innmelding gjennom 10 uker
Hjertesyklusvariasjon
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som en numerisk verdi i (millisekunder)
Innmelding gjennom 10 uker
Søvndur
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som total søvntid (timer og minutter)
Innmelding gjennom 10 uker
Søvnscore
Tidsramme: Påmelding gjennom 10 uker
Rapportert som en numerisk verdi (indeksverdi) i området 0-100
Påmelding gjennom 10 uker
Resiliensskår
Tidsramme: Innmelding gjennom 10 uker
Rapportert som en numerisk poengsum (sammensatt indeksverdi) som varierer fra 0-100
Innmelding gjennom 10 uker
Pasientens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra påmelding gjennom slutten av 10 uker
Oracle Health Workload Management Clairvia-systemet operasjonaliserer pasientens behandlingsbehov i form av intensiteten til omsorgen som gis av sykepleiepersonalet og gjør det mulig å kvantifisere den direkte omsorgstiden som kreves per pasient. Dette gjør det mulig å fange opp sykepleiernes arbeidsbelastning gjennom arbeidsskiftet, og skaper en individualisert utnyttelsesverdi som kan rapporteres som en numerisk verdi (score).
Fra påmelding gjennom slutten av 10 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den Opplevde Stress-Skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Den opplevde stress-skalaen (PSS) (r = .93) er en 10-punkts undersøkelse som måler generelt opplevd stress de siste 1 måned. Poengsummer varierer fra 0 til 40; ≥ 14 indikerer minst moderat opplevd stress.
Baseline, uke 5, uke 10
"Den profesjonelle livskvalitetsskalaen"
Tidsramme: Utgangspunkt
Den profesjonelle livskvalitetsskalaen (ProQOL) er et 30-punkts mål for utbrenthet, velvære og yrkesmessig stress fra de siste 30 dagene. ProQOL subskalaer inkluderer medfølende tilfredshet (Cronbachs α = 0,88), utbrenthet (Cronbachs α = 0,75) og sekundært traumatisk stress (Cronbachs α = 0,81). Skårer tolkes som ≤ 22 (lav), 23-41 (moderat) og ≥42 (høy) nivåer av konstruktet som måles.
Utgangspunkt
PROMIS-29 Profil v2.0
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
PROMIS®-29 Profil v.2.0 vurderer 7 domener av mental og fysisk helse, inkludert angst, depresjon, tretthet, fysisk funksjon, sosial rolle, søvnforstyrrelse, smerte. Råskår konverteres til T-skår der høyere T-skår representerer mer av konstruktet som måles.
Baseline, uke 5, uke 10
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-punkts, validert implementeringsresultatmålingsverktøy designet for å vurdere hvor praktisk og gjennomførbar en intervensjon er i en gitt setting. Responsene varierer fra helt uenig til helt enig.
Uke 5, Uke 10
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
AIM er et verktøy med 4 punkter som evaluerer i hvilken grad deltakerne oppfatter en intervensjon som akseptabel, tilfredsstillende eller tiltalende. Responsene varierer fra helt uenig til helt enig.
Uke 5, Uke 10
Intervensjons Tilpassethet Måling (IAM)
Tidsramme: Uke 5, Uke 10
IAM er et verktøy med 4 elementer som vurderer den opplevde passformen eller egnetheten til en intervensjon for en spesifikk setting. Svar varierer fra helt uenig til helt enig.
Uke 5, Uke 10
Kvalitative innsikter om utbrenthet og organisatoriske stressfaktorer
Tidsramme: Utgangspunkt
Tematisk analyse av semistrukturerte intervjuer som utforsker sykepleieres oppfatninger av stress, arbeidsbelastning og velvære.
Utgangspunkt
Arbeidstimer per uke
Tidsramme: Baseline gjennom uke 10
Numerisk verdi som reflekterer det totale antall timer en sykepleier arbeidet hver uke.
Baseline gjennom uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oura Ring

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer Hulett, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2101866
  • URC-025-19 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Missouri Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotgjennomførbarhetsstudie som involverer sensitive biometriske og spørreundersøkelsesdata fra et lite utvalg sykepleiere. Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles offentlig på grunn av personvernhensyn og studiens utforskende natur.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger