Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná virtuální realita pro zlepšení poradenství o bezpečnosti zbraní v pediatrii

2. prosince 2025 aktualizováno: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Automatizovaná virtuální realita pro zlepšení poradenství o bezpečnosti střelných zbraní v pediatrii

Klinici absolvují školení pomocí automatizované virtuální reality na obrazovce, aby se naučili, jak poradit pečovatelům dětských pacientů ohledně bezpečného uložení střelných zbraní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci získají pediatrické kliniky k účasti na automatizované intervenci založené na virtuální realitě s obrazovkou. Kliniky budou získány z klinických míst, která nabízejí různé typy prostředí (městské, příměstské a venkovské).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

- Dětský klinický personál musí splňovat jedno z následujících kritérií pro zařazení na každém studijním pracovišti: Lékaři (primář, specializující se lékař nebo rezident), Oprávněná sestra-praktička, Lékařský asistent

Kriteria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst a psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Automatizovaná virtuální realita na podporu poradenství o bezpečnosti střelných zbraní u klinických pracovníků
Automatizovaná virtuální realita umožňuje klinickým pracovníkům záměrně procvičovat dovednosti poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní prostřednictvím verbálních interakcí s virtuálními postavami s okamžitou zpětnou vazbou, která podporuje změnu chování a osvojení znalostí.
Behaviorální: Automatizovaná virtuální realita pro podporu poradenství o bezpečnosti střelných zbraní u klinických pracovníků
Automatizovaná virtuální realita umožňuje klinickým pracovníkům cíleně procvičovat dovednosti poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní prostřednictvím verbálních interakcí s virtuálními postavami za současného získávání okamžité zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Čtyři položky, Skóre škály je průměr jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší přijatelnost
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Vhodnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Čtyři položky, Skóre škály je průměr jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší vhodnost
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Čtyři položky, Skóre škály je průměrem jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená lepší proveditelnost
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
De Novo položka dotazníku pro hodnocení konstruktu behaviorální schopnosti teorie sociálního poznávání
Časové okno: Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
Jedna položka, Skóre stupnice jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre znamená větší behaviorální schopnost
Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
De Novo položky dotazníku pro hodnocení konstruktu sebeúčinnosti v sociálně-kognitivní teorii
Časové okno: Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
Osm položek, Skóre škály pro jednotlivé položky, Minimální skóre: 0, Maximální skóre: 4. Vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost.
Od dokončení virtuální reality intervence do 2 měsíců
De Novo položky dotazníku pro hodnocení konstruktů teorie sociálního poznání
Časové okno: Od dokončení intervence ve virtuální realitě do 2 měsíců
Tři položky, Skóre škály jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre indikuje více očekávání.
Od dokončení intervence ve virtuální realitě do 2 měsíců
Nové dotazníkové položky pro hodnocení očekávání konstruktu sociálně kognitivní teorie
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců
Šest položek, Skóre škály jednotlivých položek, Minimální skóre: 1, Maximální skóre: 5. Vyšší skóre naznačuje vyšší očekávání pro upřednostňování diskusí o bezpečnosti střelných zbraní napříč různými věkovými skupinami při preventivních prohlídkách dětí.
Od dokončení intervence virtuální reality do 2 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
De Novo Standardizovaný nástroj pro hodnocení setkání s pacientem - Posouzení věrnosti komponentům virtuální reality intervence
Časové okno: Od dokončení intervence virtuální reality do 6 měsíců
Účastníci se zapojí do standardizovaného setkání s pacientem za účelem posouzení věrnosti behaviorálním dovednostem probíraným během virtuální reality intervence, 20 položek, maximální skóre: 20, minimální skóre: 0, škálované skóre pro dovednosti poradenství o střelných zbraních a dovednosti motivačního rozhovoru, škálované skóre určené sečtením jednotlivých položek, 17 položek souvisejících s poradenstvím o bezpečnosti střelných zbraní, 3 položky související s motivačním rozhovorem
Od dokončení intervence virtuální reality do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) pro průzkumová data budou zahrnovat demografické údaje klinických účastníků (maximálně n=30) (rasa, věk, pohlaví, role, pracovní prostředí, zkušenosti s poradenstvím o bezpečnosti střelných zbraní), odpovědi na položky týkající se implementace (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost) a odpovědi na položky týkající se psychosociálních konstruktů (behaviorální schopnost, sebeúčinnost, očekávání a očekávané výsledky). Data budou zahrnovat demografické informace, základní charakteristiky, výsledná měření a údaje o nežádoucích událostech. Přístup bude poskytnut výzkumníkům s metodologicky správným návrhem, který podléhá posouzení studijním týmem a institucionálním politikám. Data, která budou sdílena, budou archivována v DASH prostřednictvím úložiště NICHD.

Časový rámec sdílení IPD

Přístup k datům zahrnut v přidružených publikacích nebo na konci období udělení grantu, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům by měly být podány hlavnímu výzkumníkovi nebo prostřednictvím webové stránky plánu sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení