Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En automatiseret virtual reality-intervention til at forbedre skydevåbensikkerhedsrådgivning i pediatri

2. december 2025 opdateret af: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En automatiseret virtual reality-intervention til at forbedre skydevåbens sikkerhedsrådgivning i pædiatri

Klinikere vil gennemføre en skærmbaseret automatiseret virtual reality-træningsintervention for at lære, hvordan man rådgiver omsorgspersoner for pædiatriske patienter om sikker opbevaring af skydevåben.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil rekruttere pædiatriske klinikere til at deltage i en automatiseret skærmbaseret virtual reality-intervention. Klinikere vil blive rekrutteret fra kliniske lokaliteter, der tilbyder en række forskellige indstillingsmuligheder (by, forstad og landdistrikt).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Pædiatriske klinikere skal opfylde mindst ét af følgende inklusionskriterier på hvert studiecenter: Læger (speciallæger, videreuddannelseslæger eller kandidatlæger), Autoriseret sygeplejerske, Lægeassistent

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: En automatiseret virtual reality-intervention til at understøtte rådgivning om våbensikkerhed blandt klinikere
Den automatiserede virtual reality-intervention giver klinikere mulighed for bevidst at træne færdigheder inden for skydevåbens sikkerhedsrådgivning gennem verbale interaktioner med virtuelle karakterer med modtagelse af øjeblikkelig feedback for at understøtte adfærdsændring og mesterlæring.
Adfærdsmæssigt: En automatiseret virtual reality-intervention til at understøtte rådgivning om våbensikkerhed hos klinikere
Den automatiserede virtual reality-intervention giver klinikere mulighed for bevidst at øve færdigheder i rådgivning om våbensikkerhed gennem verbale interaktioner med virtuelle karakterer med modtagelse af øjeblikkelig feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af interventionsmålet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Fire emner, Skala-scoren er gennemsnittet af de enkelte emner, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. Højere scorer indikerer bedre acceptabilitet
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Egnedehed af interventionsmålet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Fire emner, Skala-scoren er gennemsnittet af de enkelte emner, Minimumsscore: 1, Maksimumsscore: 5. Højere score indikerer bedre egnethed
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Fire elementer, Skala-score er gennemsnit af individuelle elementer, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. Højere score indikerer bedre gennemførlighed
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De Novo Survey Item til Vurdering af Social Kognitiv Teori Konstruktion Adfærdsmæssig Kapacitet
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Ét element, Skala-score for individuelle elementer, Minimumscore: 1, Maksimumscore: 5. højere score indikerer større adfærdsmæssig kapacitet
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
De Novo Undersøgelsespunkter til Vurdering af Social Kognitiv Teorikonstruktion Selvvirksomhed
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Otte elementer, Skala-score for individuelle elementer, Minimumscore: 0, Maksimumscore: 4. Højere score indikerer mere selv-effektivitet.
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
De Novo-spørgsmål til vurdering af forventninger til sociale kognitive teori-konstruktioner
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Tre emner, Skala score for individuelle emner, Minimum score: 1, Maksimum score: 5. Højere score indikerer flere forventninger.
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
De Novo-spørgeskemapunkter til vurdering af sociale kognitive teorikonstrukters forventninger
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder
Seks emner, Skala score for individuelle emner, Minimum score: 1, Maksimum score: 5. Højere scores indikerer højere forventninger til at prioritere diskussioner om våbensikkerhed på tværs af forskellige aldre for velbørnsbesøg.
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 2 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De Novo Standardiseret Patientmøde Vurderingsværktøj - Vurdering af Overholdelse af Virtual Reality Interventionskomponenterne
Tidsramme: Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 6 måneder
Deltagere vil deltage i en standardiseret patientkontakt for at vurdere overholdelse af adfærdsfærdigheder gennemgået under den virtuelle virkelighedsintervention, 20 punkter, maksimal score: 20, minimumsscore: 0, skaleret score for skyttevåbensrådgivningsfærdigheder og motiverende interviewfærdigheder, skaleret score bestemt ved at lægge individuelle punkter sammen, 17 punkter relateret til skyttevåbenssikkerhedsrådgivning, 3 punkter relateret til motiverende interview
Fra afslutningen af den virtuelle virkelighedsintervention til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) for spørgeskemadata vil omfatte kliniker deltagernes (maksimalt n=30) demografiske data (race, alder, køn, rolle, praksismiljø, erfaring med rådgivning om våbensikkerhed), svar på spørgsmål relateret til implementering (acceptabilitet, egnemhed og gennemførlighed) og svar på spørgsmål relateret til psykosociale konstruktioner (adfærdsmæssig kapacitet, selvopfattelse, forventninger og forventningsværdier). Data vil omfatte demografiske oplysninger, baselinekarakteristika, udfaldsmål og bivirkningsdata. Adgang vil blive givet til forskere med et metodisk velunderbygget forslag, som skal gennemgås af studieholdet og institutionens politikker. Data, der skal deles, vil blive arkiveret i DASH gennem NICHD-repositoriet.

IPD-delingstidsramme

Dataadgang inkluderet i tilhørende publikationer eller ved afslutningen af bevillingsperioden, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang skal indsendes til hovedundersøgeren eller via dataudvekslingsplanens hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger