Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine automatisierte Virtual-Reality-Intervention zur Verbesserung der Feuerwaffensicherheitsberatung in der Pädiatrie

2. Dezember 2025 aktualisiert von: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Eine automatisierte Virtual-Reality-Intervention zur Verbesserung der Schusswaffensicherheitsberatung in der Pädiatrie

Kliniker werden eine bildschirmbasierte automatisierte Virtual-Reality-Trainingsintervention absolvieren, um zu lernen, wie sie Betreuer von pädiatrischen Patienten zur sicheren Aufbewahrung von Feuerwaffen beraten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Untersucher werden pädiatrische Kliniker rekrutieren, um an einer automatisierten, bildschirmbasierten Virtual-Reality-Intervention teilzunehmen. Die Kliniker werden aus klinischen Standorten rekrutiert, die verschiedene Umgebungstypen (städtisch, vorstädtisch und ländlich) bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Pädiatrische Kliniker müssen an jedem Studienstandort eines der folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Ärzte (Oberärzte, Fachärzte oder Assistenzärzte), lizenzierte Krankenschwestern mit erweiterter Praxis, Arzthelfer

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eine automatisierte Virtual-Reality-Intervention zur Unterstützung der Feuerwaffensicherheitsberatung bei Klinikern
Die automatisierte Virtual-Reality-Intervention ermöglicht es Klinikern, durch verbale Interaktionen mit virtuellen Charakteren und dem Erhalt von sofortigem Feedback gezielt Fertigkeiten zur Beratung in Fragen der Waffensicherheit zu üben, um Verhaltensänderung und Meisterungslernen zu unterstützen.
Verhalten: Eine automatisierte Virtual-Reality-Intervention zur Unterstützung der Waffensicherheitsberatung bei Klinikern
Die automatisierte Virtual-Reality-Intervention ermöglicht es Klinikern, durch verbale Interaktionen mit virtuellen Charakteren und den Erhalt von sofortigem Feedback gezielt Beratungsfähigkeiten zur Waffensicherheit zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Vier Items, Der Skalenwert ist der Durchschnitt der einzelnen Items, Mindestwert: 1, Höchstwert: 5. Höhere Werte weisen auf eine bessere Akzeptanz hin.
Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Vier Items, Der Skalenwert ist der Durchschnitt der einzelnen Items, Mindestwert: 1, Höchstwert: 5. Höhere Werte weisen auf eine bessere Eignung hin
Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Vier Items, Der Skalenwert ist der Durchschnitt der einzelnen Items, Mindestwert: 1, Höchstwert: 5. Höhere Werte weisen auf eine bessere Durchführbarkeit hin
Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De Novo Survey Item zur Bewertung des Behavioral Capability-Konstrukts der sozialkognitiven Theorie
Zeitfenster: Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
Ein Item, Skalenwert einzelner Items, Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 5. Höhere Punktzahl zeigt größere Verhaltensfähigkeit an
Von Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis 2 Monate
De Novo Survey Items zur Bewertung des Selbstwirksamkeitskonstrukts der sozial-kognitiven Theorie
Zeitfenster: Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten
Acht Items, Skalenwert für einzelne Items, Mindestwert: 0, Höchstwert: 4. Höhere Werte deuten auf mehr Selbstwirksamkeit hin.
Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten
De Novo Erhebungsinstrumente zur Bewertung von Erwartungen an soziale kognitive Theoriekonstrukte
Zeitfenster: Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten
Drei Items, Skalenwert der einzelnen Items, Mindestwert: 1, Höchstwert: 5. Höhere Werte deuten auf mehr Erwartungen hin.
Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten
De Novo Survey Items zur Bewertung der Erwartungskonstrukte der sozial-kognitiven Theorie
Zeitfenster: Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten
Sechs Items, Skalenwert der einzelnen Items, Mindestwert: 1, Höchstwert: 5. Höhere Werte deuten auf höhere Erwartungen hin, Gespräche über Waffensicherheit bei verschiedenen Altersgruppen während der Vorsorgeuntersuchungen für Kinder zu priorisieren.
Vom Abschluss der Virtual-Reality-Intervention bis zu 2 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De Novo standardisiertes Patientenkontakt-Bewertungsinstrument - Bewertung der Übereinstimmung mit den Virtual-Reality-Interventionskomponenten
Zeitfenster: Von Abschluss der virtuellen Realitätsintervention bis 6 Monate
Die Teilnehmer werden an einer standardisierten Patientensimulation teilnehmen, um die Übereinstimmung mit den Verhaltensfertigkeiten zu bewerten, die während der virtuellen Realitätsintervention behandelt wurden, 20 Items, Höchstpunktzahl: 20, Mindestpunktzahl: 0, skalierte Werte für Beratungsfertigkeiten im Umgang mit Schusswaffen und motivationale Interviewtechniken, skalierte Werte werden durch Addition der einzelnen Items ermittelt, 17 Items beziehen sich auf Beratung zur Schusswaffensicherheit, 3 Items beziehen sich auf motivationales Interviewen
Von Abschluss der virtuellen Realitätsintervention bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für die Umfragedaten umfassen demografische Daten der klinischen Teilnehmer (maximal n=30) (Rasse, Alter, Geschlecht, Rolle, Praxisumfeld, Erfahrung in der Beratung zur Schusswaffensicherheit), Antworten auf Fragen zur Implementierung (Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit) und Antworten auf Fragen zu psychosozialen Konstrukten (Verhaltensfähigkeit, Selbstwirksamkeit, Erwartungen und Erwartungshaltungen). Die Daten umfassen demografische Informationen, Basismerkmale, Ergebnisparameter und Daten zu unerwünschten Ereignissen. Der Zugang wird Forschern mit einem methodisch fundierten Vorschlag gewährt, vorbehaltlich der Prüfung durch das Studienteam und institutionelle Richtlinien. Die zu teilenden Daten werden im DASH über das NICHD-Repository archiviert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenzugriff in den zugehörigen Veröffentlichungen enthalten oder das Ende der Förderungsperiode, je nachdem, was zuerst eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugang sollten an den Hauptprüfer eingereicht oder über die Website des Datenfreigabeplans eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten