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Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Mejorar el Asesoramiento sobre Seguridad con Armas de Fuego en Pediatría

2 de diciembre de 2025 actualizado por: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Mejorar la Asesoría sobre Seguridad de Armas de Fuego en Pediatría

Los clínicos completarán una intervención de formación de realidad virtual automatizada basada en pantalla para aprender a asesorar a los cuidadores de pacientes pediátricos sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán a médicos pediátricos para participar en una intervención de realidad virtual automatizada basada en pantalla. Los médicos serán reclutados de ubicaciones clínicas que ofrecen una variedad de tipos de entorno (urbano, suburbano y rural).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Francis J Real, MD, MEd
  • Número de teléfono: 513-636-9261
  • Correo electrónico: francis.real@cchmc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los clínicos pediátricos deben cumplir uno de los siguientes criterios de inclusión en cada centro de estudio: Médicos (adjunto, becario o residente), Enfermero/a Especialista titulado, Asistente médico

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para leer y escribir en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Apoyar la Asesoría sobre Seguridad de Armas de Fuego en Clínicos
La intervención automatizada de realidad virtual permite a los clínicos practicar deliberadamente habilidades de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego a través de interacciones verbales con personajes virtuales, recibiendo retroalimentación inmediata para apoyar el cambio de comportamiento y el aprendizaje por dominio.
Conductual: Una Intervención Automatizada de Realidad Virtual para Apoyar el Asesoramiento sobre Seguridad de Armas de Fuego en Clínicos
La intervención automatizada de realidad virtual permite a los clínicos practicar deliberadamente habilidades de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego a través de interacciones verbales con personajes virtuales con recepción de retroalimentación inmediata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
Cuatro elementos, la puntuación de la escala es el promedio de los elementos individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
Medida de Adecuación de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Cuatro ítems, La puntuación de la escala es el promedio de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor idoneidad
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Viabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Cuatro ítems, la puntuación de la escala es el promedio de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican una mejor viabilidad
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Novo para Evaluar la Capacidad Conductual del Constructo de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Un ítem, Puntuación de escala de ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Una puntuación más alta indica mayor capacidad conductual
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Elementos de la Encuesta De Novo para Evaluar el Constructo de Autoeficacia de la Teoría Social Cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Ocho ítems, Puntuación de la escala para ítems individuales, Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 4. Las puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Elementos de Encuesta De Novo para Evaluar las Expectativas de los Constructos de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
Tres elementos, Puntuación de la escala de elementos individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas.
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta 2 meses
Elementos de Encuesta De Novo para Evaluar las Expectativas del Constructo de la Teoría Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses
Seis ítems, Puntuación de escala de los ítems individuales, Puntuación mínima: 1, Puntuación máxima: 5. Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas para priorizar las discusiones sobre seguridad con armas de fuego en diferentes edades durante las visitas de niño sano.
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 2 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de Evaluación de Encuentro con Paciente Estandarizado De Novo - Evaluación de la Fidelidad a los Componentes de la Intervención de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 6 meses
Los participantes participarán en un encuentro con un paciente estandarizado para evaluar la fidelidad a las habilidades conductuales revisadas durante la intervención de realidad virtual, 20 ítems, puntuación máxima: 20, puntuación mínima: 0, puntuaciones escaladas para habilidades de consejería sobre armas de fuego y habilidades de entrevista motivacional, puntuaciones escaladas determinadas sumando los ítems individuales, 17 ítems relacionados con la consejería sobre seguridad con armas de fuego, 3 ítems relacionados con la entrevista motivacional
Desde la finalización de la intervención de realidad virtual hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) para los datos de la encuesta incluirán datos demográficos de los participantes clínicos (un máximo de n=30) (raza, edad, género, función, entorno de práctica, experiencia en asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego), respuestas a ítems relacionados con la implementación (aceptabilidad, idoneidad y viabilidad) y respuestas a ítems relacionados con constructos psicosociales (capacidad conductual, autoeficacia, expectativas y expectativas). Los datos incluirán información demográfica, características basales, medidas de resultado y datos de eventos adversos. Se concederá acceso a investigadores con una propuesta metodológicamente sólida, sujeta a revisión por parte del equipo de estudio y las políticas institucionales. Los datos que se compartirán se archivarán en DASH a través del repositorio del NICHD.

Marco de tiempo para compartir IPD

El acceso a los datos está incluido en las publicaciones asociadas o al final del período de la subvención, lo que ocurra primero.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos deben presentarse al Investigador Principal o a través del sitio web del plan de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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