Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna interwencja wirtualnej rzeczywistości mająca na celu poprawę poradnictwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w pediatrii

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości w celu wzmocnienia poradnictwa dotyczącego bezpieczeństwa broni palnej w pediatrii

Klinicyści przejdą ekranowy, zautomatyzowany interwencyjny trening w wirtualnej rzeczywistości, aby nauczyć się, jak doradzać opiekunom pacjentów pediatrycznych w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują pediatrycznych klinicystów do udziału w zautomatyzowanej interwencji opartej na ekranie w rzeczywistości wirtualnej. Klinicyści będą rekrutowani z lokalizacji klinicznych oferujących różne typy środowisk (miejskie, podmiejskie i wiejskie).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Lekarze pediatrzy w każdym ośrodku badawczym muszą spełniać jedno z następujących kryteriów włączenia: Lekarze (ordynatorzy, stażyści lub rezydenci), Licencjonowani Praktycy Pielęgniarstwa, Asystenci Lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja w rzeczywistości wirtualnej wspierająca poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa broni palnej dla klinicystów
Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości umożliwia klinicystom świadome ćwiczenie umiejętności doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej poprzez werbalne interakcje z wirtualnymi postaciami, przy jednoczesnym otrzymywaniu natychmiastowej informacji zwrotnej wspierającej zmianę zachowania i naukę przez opanowanie.
Behawioralne: Automatyczna interwencja w rzeczywistości wirtualnej wspierająca poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa posiadania broni palnej wśród klinicystów
Zautomatyzowana interwencja wirtualnej rzeczywistości umożliwia klinicystom celowe ćwiczenie umiejętności doradztwa w zakresie bezpieczeństwa posługiwania się bronią palną poprzez werbalne interakcje z wirtualnymi postaciami z otrzymaniem natychmiastowej informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Cztery pozycje, Wynik skali jest średnią z poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Właściwość interwencji
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Cztery pozycje, Wynik skali to średnia z poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą adekwatność
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Cztery pozycje, Wynik skali jest średnią z poszczególnych pozycji, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wykonalność
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt ankiety De Novo do oceny konstruktu teorii społeczno-poznawczej dotyczącego zdolności behawioralnej
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Jeden element, Wynik skali poszczególnych elementów, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność behawioralną
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
De Novo elementy badania do oceny konstruktu Teorii Poznania Społecznego - Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Osiem pozycji, Wynik skali dla poszczególnych pozycji, Wynik minimalny: 0, Wynik maksymalny: 4. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
Od zakończenia interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
De Novo Elementy Ankiety do Oceny Oczekiwań Konstruktów Teorii Poznania Społecznego
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Trzy elementy, Wynik skali poszczególnych elementów, Wynik minimalny: 1, Wynik maksymalny: 5. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania.
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
De Novo Elementy Ankiety do Oceny Konstruktów Teorii Społeczno-Poznawczej Oczekiwań
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy
Sześć pozycji, Wynik skali poszczególnych pozycji, Minimalny wynik: 1, Maksymalny wynik: 5. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania dotyczące priorytetowego traktowania dyskusji na temat bezpieczeństwa broni palnej w różnych grupach wiekowych podczas wizyt profilaktycznych dziecka.
Od zakończenia interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości do 2 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
De Novo Standardized Patient Encounter Assessment Tool - Ocena Wierności Komponentom Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Ramy czasowe: Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 6 miesięcy
Uczestnicy będą uczestniczyć w standaryzowanym spotkaniu z pacjentem w celu oceny wierności umiejętnościom behawioralnym omawianym podczas interwencji wirtualnej rzeczywistości, 20 pozycji, maksymalny wynik: 20, minimalny wynik: 0, skalowane wyniki dla umiejętności doradztwa w zakresie broni palnej i umiejętności motywacyjnego wywiadu, skalowane wyniki ustalane przez zsumowanie poszczególnych pozycji, 17 pozycji związanych z doradztwem w zakresie bezpieczeństwa broni palnej, 3 pozycje związane z motywacyjnym wywiadem
Od zakończenia interwencji wirtualnej rzeczywistości do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) z badania ankietowego będą obejmować dane demograficzne uczestników klinicystów (maksymalnie n=30) (rasa, wiek, płeć, rola, miejsce praktyki, doświadczenie w poradnictwie dotyczącym bezpieczeństwa broni palnej), odpowiedzi na pozycje związane z wdrożeniem (akceptowalność, trafność i wykonalność) oraz odpowiedzi na pozycje związane z konstruktami psychospołecznymi (zdolność behawioralna, poczucie własnej skuteczności, oczekiwania). Dane będą obejmować informacje demograficzne, charakterystykę wyjściową, miary wyników oraz dane o zdarzeniach niepożądanych. Dostęp zostanie przyznany badaczom z metodologicznie uzasadnionym wnioskiem, podlegającym przeglądowi przez zespół badawczy i polityki instytucjonalne. Dane do udostępnienia będą archiwizowane w DASH poprzez repozytorium NICHD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostęp do danych włączony w powiązanych publikacjach lub do końca okresu przyznania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych należy składać do Głównego Badacza lub za pośrednictwem strony internetowej planu udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami