Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En automatisert virtual reality-intervensjon for å forbedre våpensikkerhetsrådgivning i pediatri

2. desember 2025 oppdatert av: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En automatisert virtual reality-intervensjon for å forbedre skytevåpen-sikkerhetsrådgivning i pediatri

Klinikere vil fullføre en skjermbasert, automatisert virtuell virkelighetstrening for å lære hvordan de skal veilede omsorgspersoner til pediatriske pasienter om sikker oppbevaring av skytevåpen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil rekruttere barneklinikere til å delta i en automatisert skjermbasert virtual reality-intervensjon. Klinikere vil bli rekruttert fra kliniske steder som tilbyr ulike typer omgivelser (urbane, forstads- og landlige).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pediatriske klinikere må oppfylle et av følgende inklusjonskriterier på hvert studieområde: Legger (overlege, stipendiat eller turnuskandidat), Lisensiert sykepleier, Leges assistent

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å lese og skrive på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: En automatisk virtual reality-intervensjon for å støtte skytevåpen-sikkerhetsveiledning hos klinikere
Den automatiserte virtual reality-intervensjonen lar klinikere bevisst øve på ferdigheter innen skytevåpen-sikkerhetsrådgivning gjennom verbale interaksjoner med virtuelle karakterer med umiddelbar tilbakemelding for å støtte atferdsendring og mestringslæring.
Atferdsmessig: En automatisk virtual reality-intervensjon for å støtte skytevåpensikkerhetsrådgivning hos klinikere
Den automatiserte virtual reality-intervensjonen lar klinikere bevisst øve på skytevåpensikkerhetsrådgivningsferdigheter gjennom verbale interaksjoner med virtuelle karakterer med umiddelbar tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonsmåling
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Fire elementer, Skår er gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minste skår: 1, Høyeste skår: 5. Høyere skår indikerer bedre akseptabilitet
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Passendehet for intervensjonsmåling
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Fire elementer, Skåren er gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer bedre egnethet
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Gjennomførbarheten av intervensjonsmålet
Tidsramme: Fra fullføring av den virtuelle virkelighetsintervensjonen til 2 måneder
Fire elementer, skåren beregnes som gjennomsnittet av de enkelte elementene, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer bedre gjennomførbarhet
Fra fullføring av den virtuelle virkelighetsintervensjonen til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De Novo-spørreskjemaelement for vurdering av sosial kognitiv teoriens konstrukt atferdskapasitet
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
En enhet, Skåre for enkeltelementer, Minimumsskåre: 1, Maksimumsskåre: 5. Høyere skåre indikerer større atferdsmessig kapabilitet
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
De Novo-spørreundersøkelsesartikler for å vurdere sosial kognitiv teori-konstrukt selvfølelsesevne
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Åtte elementer, Skåre for individuelle elementer, Minimumsskåre: 0, Maksimumsskåre: 4. Høyere skårer indikerer mer selvtillit.
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
De Novo-spørreundersøkelsesartikler for å vurdere forventninger til sosiale kognitive teoretiske konstruksjoner
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
Tre elementer, Skåre for enkeltelementer, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer større forventninger.
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 2 måneder
De Novo-spørreundersøkelseselementer for å vurdere sosiale kognitive teori-konstruksjoner forventninger
Tidsramme: Fra fullføring av den virtuelle virkelighet-intervensjonen til 2 måneder
Seks punkter, skåre for individuelle punkter, Minimumsskår: 1, Maksimumsskår: 5. Høyere skår indikerer høyere forventninger til å prioritere diskusjoner om våpensikkerhet på tvers av ulike aldre for sunne barns kontroller.
Fra fullføring av den virtuelle virkelighet-intervensjonen til 2 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De Novo Standardisert Pasientmøte Vurderingsverktøy - Vurdering av Overholdelse til Virtuell Virkelighet Intervensjonskomponenter
Tidsramme: Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 6 måneder
Deltakerne vil delta i en standardisert pasientmøte for å vurdere trofasthet til atferdsferdigheter gjennomgått under den virtuelle virkelighetsintervensjonen, 20 oppgaver, maksimum poengsum: 20, minimum poengsum: 0, skalapunkter for skytevåpenveiledningsferdigheter og motivasjonsintervjuferdigheter, skalapunkter fastsettes ved å legge sammen individuelle oppgaver, 17 oppgaver relatert til skytevåpensikkerhetsveiledning, 3 oppgaver relatert til motivasjonsintervju
Fra fullføring av virtual reality-intervensjonen til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) for spørreundersøkelsesdata vil inkludere kliniker deltakernes (maksimalt n=30) demografiske data (rase, alder, kjønn, rolle, praksisomgivelse, erfaring med veiledning om våpensikkerhet), svar på spørsmål knyttet til implementering (akseptabilitet, egnethet og gjennomførbarhet), og svar på spørsmål knyttet til psykososiale konstruksjoner (atferdsmessig kapabilitet, selv-effektivitet, forventninger og forventningsverdier). Data vil inkludere demografisk informasjon, basislinjekarakteristikker, resultatmål og data om uønskede hendelser. Tilgang vil bli gitt til forskere med et metodisk solid forslag, underlagt gjennomgang av studiegruppen og institusjonelle retningslinjer. Data som skal deles vil bli arkivert i DASH gjennom NICHD-repositoriet.

IPD-delingstidsramme

Dataadgang inkludert i tilknyttede publikasjoner eller ved slutten av tildelingsperioden, avhengig av hva som inntreffer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om dataadgang bør sendes til hovedforskeren eller gjennom nettsiden for datadelingsplanen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger