Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio lastenlääketieteen aseenkäyttöturvallisuuden neuvonnassa

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio lastenlääketieteessä ampuma-aseturvallisuuden neuvonnan parantamiseksi

Kliinikot suorittavat näyttöpohjaisen automatisoitua virtuaalitodellisuuskoulutusta oppiakseen neuvomaan lasten potilaiden huoltajia aseiden turvallisesta säilyttämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat lastenlääkäreitä osallistumaan automatisoituun näyttöpohjaiseen virtuaalitodellisuusinterventioon. Lääkärit rekrytoidaan kliinisistä toimipisteistä, jotka tarjoavat erilaisia ympäristötyyppejä (kaupunkialueet, esikaupunkialueet ja maaseutu).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Lastenlääkärien täytyy täyttää yksi seuraavista osallistumiskriteereistä jokaisessa tutkimuspaikassa: Lääkärit (vastuu-, erikoistuva- tai harjoittelulääkäri), Lisensioitu sairaanhoitaja, Lääkärin avustaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio tukemaan aseturvallisuusneuvontaa kliinikoissa
Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio mahdollistaa kliinikkojen harjoitella tietoisesti aseturvallisuusneuvontataitojaan vuorovaikutuksessa virtuaalihahmojen kanssa, joista he saavat välitöntä palautetta käyttäytymisen muutoksen ja hallinnan oppimisen tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio tukemaan aseturvallisuusneuvontaa lääkäreille
Automaattinen virtuaalitodellisuusinterventio mahdollistaa kliinikoille tietoisesti harjoitella aseturvallisuusneuvontataitoja vuorovaikutteisten keskustelujen kautta virtuaalihahmojen kanssa, jolloin he saavat välittömästi palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin Hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Neljä kohdetta, asteikon pisteet ovat yksittäisten kohteiden keskiarvo, vähimmäispisteet: 1, enimmäispisteet: 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Intervention toimenpiteen soveltuvuus
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Neljä kohdetta, asteikon pistemäärä on yksittäisten kohteiden keskiarvo, vähimmäispistemäärä: 1, enimmäispistemäärä: 5. korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa soveltuvuutta
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Intervention toimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention valmistumisesta 2 kuukauteen
Neljä kohdetta, asteikon pistemäärä on keskiarvo yksittäisistä kohdista, vähimmäispistemäärä: 1, enimmäispistemäärä: 5. korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa toteutettavuutta
Virtuaalitodellisuusintervention valmistumisesta 2 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De Novo -kyselykohde sosiaalisen kognitiivisen teorian konstruktin käyttäytymiskyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention valmistumisesta 2 kuukauteen
Yksi kohde, Yksittäisten kohteiden asteikkopisteet, Pienin pistemäärä: 1, Suurin pistemäärä: 5. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa käyttäytymiskykyä
Virtuaalitodellisuusintervention valmistumisesta 2 kuukauteen
De Novo -kyselykohteet sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteen itseluottamuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Kahdeksan kohdetta, Yksittäisten kohteiden asteikkoarvot, Pienin pistemäärä: 0, Suurin pistemäärä: 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minäpystyvyyttä.
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
De Novo -kyselykohteet sosiaalisen kognitiivisen teorian konstruktiodotusten arviointiin
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Kolme kohdetta, Yksittäisten kohteiden asteikkopisteet, Vähimmäispistemäärä: 1, Enimmäispistemäärä: 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän odotuksia.
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
De Novo -kyselykohteet sosiaalisen kognitiivisen teorian konstruktien odotusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen
Kuusi kohdetta, Yksittäisten kohteiden asteikkoarvosana, Vähimmäispistemäärä: 1, Enimmäispistemäärä: 5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia odotuksia asetulityöturvallisuuden keskustelujen priorisoinnille eri ikäryhmille terveiden lasten tarkastuksissa.
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 2 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De Novo -standardisoitu potilaskohtaamisen arviointityökalu - Virtuaalitodellisuusinterventiokomponenttien uskollisuuden arviointi
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 6 kuukauteen
Osallistujat osallistuvat standardoituun potilaskohtaamiseen arvioidakseen sitoutumista virtuaalitodellisuusintervention aikana käsiteltyihin käyttäytymistaitoihin, 20 kohdetta, maksimipisteet: 20, minimipisteet: 0, skaalatut pisteet aseneuvontataidoille ja motivaatiohaastattelutaidoille, skaalatut pisteet määritetään laskemalla yhteen yksittäiset kohdat, 17 kohdetta liittyy aseturvallisuusneuvontaan, 3 kohdetta liittyy motivaatiohaastatteluun
Virtuaalitodellisuusintervention päättymisestä 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistetut yksilölliset osallistujatiedot (IPD) kyselyaineistolle sisältävät kliinisten osallistujien (enintään n=30) demografiset tiedot (rotu, ikä, sukupuoli, rooli, työympäristö, kokemus aseturvallisuuteen liittyvästä neuvonnasta), vastaukset toteutukseen liittyviin kohtiin (hyväksyttävyys, sopivuus ja toteutettavuus) sekä vastaukset psykososiaalisiin rakenteisiin liittyviin kohtiin (käyttäytymiskyky, itseluottamus, odotukset ja odotukset). Aineisto sisältää demografiset tiedot, perustietojen ominaisuudet, lopputulosten mittarit ja haittatapahtumatiedot. Pääsy myönnetään tutkijoille, joilla on metodologisesti pätevä ehdotus, joka on alistettu tutkimusryhmän ja laitospolitiikkojen tarkastelulle. Jaettavaksi tuleva aineisto arkistoidaan DASH:in kautta NICHD-repositorioon.

IPD-jaon aikakehys

Data-aineistoon pääsy sisältyy liittyviin julkaisuihin tai apurahan päättymisajankohtaan, kumpi tapahtuu ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tulee toimittaa pääasiantutkijalle tai tietojen jakamissuunnitelman verkkosivuston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia