Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное вмешательство с использованием виртуальной реальности для улучшения консультирования по безопасности обращения с огнестрельным оружием в педиатрии

2 декабря 2025 г. обновлено: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Клиницисты пройдут основанное на экране автоматизированное обучение с использованием виртуальной реальности, чтобы научиться консультировать лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами, по вопросам безопасного хранения огнестрельного оружия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи будут привлекать педиатрических клиницистов для участия в автоматизированном скрининговом вмешательстве на основе виртуальной реальности.
Клиницисты будут привлекаться из клинических учреждений, предлагающих различные типы условий (городские, пригородные и сельские).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Francis J Real, MD, MEd
  • Номер телефона: 513-636-9261
  • Электронная почта: francis.real@cchmc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Детские клиницисты должны соответствовать одному из следующих критериев включения в каждом исследовательском центре: Врачи (лечащие, стажеры или резиденты), Лицензированная медсестра-специалист, Помощник врача

Критерии исключения:

  • Неспособность читать и писать на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Автоматизированное вмешательство с использованием виртуальной реальности для поддержки консультирования по безопасности обращения с огнестрельным оружием у клиницистов
Автоматизированное вмешательство с использованием виртуальной реальности позволяет клиницистам целенаправленно практиковать навыки консультирования по безопасности обращения с огнестрельным оружием через вербальные взаимодействия с виртуальными персонажами с получением немедленной обратной связи для поддержки изменения поведения и освоения обучения.
Поведенческий: Автоматизированное вмешательство с использованием виртуальной реальности для поддержки консультирования по безопасности обращения с огнестрельным оружием у клиницистов
Автоматизированное вмешательство с использованием виртуальной реальности позволяет клиницистам целенаправленно практиковать навыки консультирования по безопасности обращения с огнестрельным оружием посредством вербального взаимодействия с виртуальными персонажами с получением немедленной обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
Четыре пункта, балл шкалы рассчитывается как среднее значение по отдельным пунктам, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на лучшую приемлемость
С момента завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
Уместность меры вмешательства
Временное ограничение: От завершения виртуальной реальной интервенции до 2 месяцев
Четыре пункта, балл по шкале является средним значением по отдельным пунктам, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на лучшую уместность
От завершения виртуальной реальной интервенции до 2 месяцев
Возможность применения меры вмешательства
Временное ограничение: От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
Четыре пункта, оценка по шкале рассчитывается как среднее значение по отдельным пунктам, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на лучшую осуществимость.
От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросный пункт De Novo для оценки поведенческой способности конструкта социально-когнитивной теории
Временное ограничение: С момента завершения виртуальной реальной интервенции до 2 месяцев
Один пункт, Оценка шкалы отдельных пунктов, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. более высокий балл указывает на большую поведенческую способность
С момента завершения виртуальной реальной интервенции до 2 месяцев
De Novo Опросные Пункты для Оценки Конструкта Теории Социального Познания Самоэффективности
Временное ограничение: От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
Восемь пунктов, Балл шкалы для отдельных пунктов, Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 4. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
De Novo опросные пункты для оценки ожиданий конструктов социальной когнитивной теории
Временное ограничение: С момента завершения вмешательства с применением виртуальной реальности до 2 месяцев
Три пункта, Балл шкалы отдельных пунктов, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания.
С момента завершения вмешательства с применением виртуальной реальности до 2 месяцев
Новые опросные пункты для оценки конструктов теории социального познания: ожидания
Временное ограничение: От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев
Шесть пунктов, Балл шкалы отдельных пунктов, Минимальный балл: 1, Максимальный балл: 5. Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания приоритизации обсуждений безопасности обращения с огнестрельным оружием для разных возрастов во время профилактических осмотров детей.
От завершения вмешательства с использованием виртуальной реальности до 2 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки стандартизированных встреч с пациентами De Novo - оценка соответствия компонентам виртуальной реальности
Временное ограничение: От завершения виртуальной реальности до 6 месяцев
Участники примут участие в стандартизированной встрече с пациентом для оценки соблюдения поведенческих навыков, рассмотренных во время виртуальной реальной интервенции, 20 пунктов, максимальный балл: 20, минимальный балл: 0, шкалированные баллы для навыков консультирования по вопросам обращения с огнестрельным оружием и навыков мотивационного интервьюирования, шкалированные баллы определяются путем суммирования отдельных пунктов, 17 пунктов связаны с консультированием по безопасности обращения с огнестрельным оружием, 3 пункта связаны с мотивационным интервьюированием
От завершения виртуальной реальности до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD) для данных опроса будут включать демографические данные участников-клиницистов (максимум n=30) (раса, возраст, пол, роль, условия практики, опыт консультирования по вопросам безопасности обращения с огнестрельным оружием), ответы на вопросы, связанные с внедрением (приемлемость, уместность и осуществимость), и ответы на вопросы, связанные с психосоциальными конструктами (поведенческая способность, самоэффективность, ожидания и предвосхищения). Данные будут включать демографическую информацию, исходные характеристики, показатели результатов и данные о нежелательных явлениях. Доступ будет предоставлен исследователям с методологически обоснованным предложением, подлежащим рассмотрению исследовательской группой и в соответствии с институциональной политикой. Данные, подлежащие обмену, будут архивированы в DASH через репозиторий NICHD.

Сроки обмена IPD

Доступ к данным включен в связанные публикации или до конца периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным следует направлять главному исследователю или через сайт плана обмена данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками