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Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Melhorar o Aconselhamento sobre Segurança com Armas de Fogo em Pediatria

2 de dezembro de 2025 atualizado por: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Melhorar o Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo em Pediatria

Os clínicos completarão uma intervenção de treino de realidade virtual automatizada baseada em ecrã para aprenderem como aconselhar cuidadores de doentes pediátricos sobre o armazenamento seguro de armas de fogo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores irão recrutar clínicos pediátricos para participarem numa intervenção de realidade virtual automatizada baseada em ecrã. Os clínicos serão recrutados em locais clínicos que oferecem uma variedade de tipos de ambientes (urbanos, suburbanos e rurais).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Os Clínicos Pediátricos devem cumprir um dos seguintes critérios de inclusão em cada local do estudo: Médicos (assistentes, especialistas ou residentes), Enfermeiros Licenciados, Assistentes Médicos

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de ler e escrever em Inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Apoiar o Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo em Clínicos
A intervenção automatizada de realidade virtual permite que os clínicos pratiquem deliberadamente competências de aconselhamento sobre segurança de armas de fogo através de interações verbais com personagens virtuais, com receção de feedback imediato para apoiar a mudança de comportamento e a aprendizagem por domínio.
Comportamental: Uma Intervenção Automatizada de Realidade Virtual para Apoiar o Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo em Clínicos
A intervenção automatizada de realidade virtual permite aos clínicos praticar deliberadamente competências de aconselhamento sobre segurança de armas de fogo através de interações verbais com personagens virtuais, recebendo feedback imediato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Quatro itens, A pontuação da escala é a média dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais altas indicam melhor aceitabilidade
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Adequação da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Quatro itens, a pontuação da escala é a média entre os itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. pontuações mais altas indicam maior adequação
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
Quatro itens, a pontuação da escala é a média entre os itens individuais, pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam melhor viabilidade
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Item de Inquérito De Novo para Avaliar a Capacidade Comportamental do Construto da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Um item, Pontuação da escala de itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade comportamental
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Itens de Inquérito De Novo para Avaliar o Construto de Autoeficácia da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Oito itens, Pontuação da escala para itens individuais, Pontuação mínima: 0, Pontuação máxima: 4. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Itens de Inquérito De Novo para Avaliar Expectativas dos Construtos da Teoria Cognitiva Social
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Três itens, Pontuação da escala dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam mais expectativas.
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até aos 2 meses
Itens de Inquérito De Novo para Avaliar Construtores da Teoria Cognitiva Social Expectativas
Prazo: Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses
Seis itens, Pontuação da escala dos itens individuais, Pontuação mínima: 1, Pontuação máxima: 5. Pontuações mais elevadas indicam expectativas mais altas para priorizar discussões sobre segurança com armas de fogo em diferentes idades para consultas de puericultura.
Desde a conclusão da intervenção de realidade virtual até 2 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Encontro com Paciente Padronizado De Novo - Avaliação da Fidelidade aos Componentes da Intervenção de Realidade Virtual
Prazo: Da conclusão da intervenção de realidade virtual até 6 meses
Os participantes irão participar num encontro padronizado com pacientes para avaliar a fidelidade às competências comportamentais revistas durante a intervenção de realidade virtual, 20 itens, pontuação máxima: 20, pontuação mínima: 0, pontuações escalonadas para competências de aconselhamento sobre armas de fogo e competências de entrevista motivacional, pontuações escalonadas determinadas pela soma dos itens individuais, 17 itens relacionados com aconselhamento sobre segurança de armas de fogo, 3 itens relacionados com entrevista motivacional
Da conclusão da intervenção de realidade virtual até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes anonimizados (IPD) para os dados da pesquisa incluirão os dados demográficos dos participantes clínicos (um máximo de n=30) (raça, idade, género, função, contexto da prática, experiência em aconselhamento sobre segurança de armas de fogo), respostas a itens relacionados com a implementação (aceitabilidade, adequação e viabilidade) e respostas a itens relacionados com constructos psicossociais (capacidade comportamental, autoeficácia, expectativas e antecipações). Os dados incluirão informações demográficas, características basais, medidas de resultados e dados sobre eventos adversos. O acesso será concedido a investigadores com uma proposta metodologicamente sólida, sujeita a revisão pela equipa do estudo e às políticas institucionais. Os dados a partilhar serão arquivados no DASH através do repositório do NICHD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Acesso aos dados incluído nas publicações associadas ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso aos dados devem ser submetidos ao Investigador Principal ou através do site do plano de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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