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Un intervento automatizzato di realtà virtuale per migliorare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in pediatria

2 dicembre 2025 aggiornato da: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Un intervento automatizzato di realtà virtuale per potenziare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco in pediatria

I clinici completeranno un intervento di formazione basato su schermo con realtà virtuale automatizzata per apprendere come consigliare i caregiver dei pazienti pediatrici riguardo alla conservazione sicura delle armi da fuoco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno clinici pediatrici per partecipare a un intervento di realtà virtuale automatizzato basato su schermo. I clinici saranno reclutati da sedi cliniche che offrono una varietà di tipi di ambienti (urbani, suburbani e rurali).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I clinici pediatrici devono soddisfare uno dei seguenti criteri di inclusione in ciascun centro di studio: Medici (primari, specializzandi o residenti), Infermiere specializzato autorizzato, Assistente medico

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Un intervento automatizzato di realtà virtuale per supportare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco per i clinici
L'intervento automatizzato di realtà virtuale consente ai clinici di esercitarsi deliberatamente nelle abilità di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco attraverso interazioni verbali con personaggi virtuali, ricevendo feedback immediato per supportare il cambiamento comportamentale e l'apprendimento della padronanza.
Comportamentale: Un intervento automatizzato di realtà virtuale per supportare la consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco per i clinici
L'intervento automatizzato di realtà virtuale consente ai clinici di esercitarsi deliberatamente nelle competenze di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco attraverso interazioni verbali con personaggi virtuali con ricezione di feedback immediato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Quattro elementi, Il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una migliore accettabilità
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Appropriatezza della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Quattro elementi, Il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Fattibilità della Misura di Intervento
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
Quattro elementi, il punteggio della scala è la media dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano una migliore fattibilità
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
De Novo Item del Sondaggio per Valutare la Capacità Comportamentale del Costrutto della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dalla conclusione dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Un elemento, Punteggio della scala degli elementi individuali, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità comportamentale
Dalla conclusione dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Elementi del Sondaggio De Novo per Valutare il Costrutto dell'Auto-Efficacia della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
Otto elementi, Punteggio della scala per i singoli elementi, Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 4. Punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia.
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
Elementi del sondaggio De Novo per valutare le aspettative dei costrutti della teoria cognitiva sociale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Tre elementi, Punteggio in scala dei singoli elementi, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano maggiori aspettative.
Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale a 2 mesi
Elementi di Indagine De Novo per la Valutazione delle Aspettative del Costrutto della Teoria Cognitiva Sociale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi
Sei elementi, Punteggio della scala degli elementi individuali, Punteggio minimo: 1, Punteggio massimo: 5. Punteggi più alti indicano aspettative maggiori per dare priorità alle discussioni sulla sicurezza delle armi da fuoco in diverse fasce d'età durante le visite di controllo del bambino.
Dalla fine dell'intervento di realtà virtuale fino a 2 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di Valutazione Standardizzato dell'Incontro con Paziente De Novo - Valutazione della Fedeltà ai Componenti dell'Intervento in Realtà Virtuale
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 6 mesi
I partecipanti prenderanno parte a un incontro standardizzato con pazienti per valutare la fedeltà alle abilità comportamentali riviste durante l'intervento di realtà virtuale, 20 elementi, punteggio massimo: 20, punteggio minimo: 0, punteggi scalati per le abilità di consulenza sulle armi da fuoco e le abilità di intervista motivazionale, punteggi scalati determinati sommando i singoli elementi, 17 elementi relativi alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, 3 elementi relativi all'intervista motivazionale
Dal completamento dell'intervento di realtà virtuale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-0538
  • K18HD117377 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) per i dati del sondaggio includeranno i dati demografici dei partecipanti clinici (un massimo di n=30) (razza, età, genere, ruolo, contesto di pratica, esperienza nel fornire consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco), le risposte agli elementi relativi all'implementazione (accettabilità, appropriatezza e fattibilità) e le risposte agli elementi relativi ai costrutti psicosociali (capacità comportamentale, autoefficacia, aspettative e attese). I dati includeranno informazioni demografiche, caratteristiche basali, misure di esito e dati sugli eventi avversi. L'accesso sarà concesso ai ricercatori con una proposta metodologicamente valida, soggetta a revisione da parte del team di studio e delle politiche istituzionali. I dati da condividere saranno archiviati in DASH tramite il repository NICHD.

Periodo di condivisione IPD

Accesso ai dati incluso nelle pubblicazioni associate o alla fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati devono essere presentate al Principal Investigator o attraverso il sito web del piano di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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