Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která zkoumá, zda tenektepláza pomáhá lidem zotavit se z akutní cévní mozkové příhody, pokud je podána více než 4,5 hodiny poté, co byl pacient naposledy viděn v dobrém stavu (TENACITY)

9. listopadu 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Fáze III, prospektivní, randomizovaná, otevřená studie se zaslepeným hodnocením koncových bodů (PROBE) k posouzení účinnosti a bezpečnosti i.v. tenekteplázy vs standardní péče u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (včetně probuzení s příznaky mrtvice), s posledním známým dobře >4,5 h s obrazovým důkazem záchrany schopné ischemické tkáně

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1325

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Zatím nenabíráme
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
      • Burgas, Bulharsko, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
      • Montana, Bulharsko, 3400
      • Pleven, Bulharsko, 5803
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulharsko, 5800
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
      • Rousse, Bulharsko, 7013
      • Rousse, Bulharsko, 7000
      • Silven, Bulharsko, 8800
        • Nábor
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Nábor
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1113
      • Sofia, Bulharsko, 1142
        • Nábor
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1750
      • Varna, Bulharsko, 9002
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Nábor
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Nábor
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Nábor
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indie, 751003
        • Nábor
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • Nábor
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indie, 673016
        • Nábor
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Zatím nenabíráme
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Nábor
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indie, 734 012
        • Zatím nenabíráme
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Nábor
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Nábor
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indie, 151203
        • Zatím nenabíráme
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201014
        • Zatím nenabíráme
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201012
        • Nábor
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Zatím nenabíráme
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Nábor
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Nábor
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indie, 580021
        • Nábor
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Nábor
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Nábor
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Nábor
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500028
        • Nábor
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indie, 180016
        • Zatím nenabíráme
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indie, 682 025
        • Nábor
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Nábor
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700025
        • Nábor
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indie, 673004
        • Nábor
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Nábor
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422005
        • Nábor
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422011
        • Nábor
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indie, 524001
        • Nábor
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Nábor
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 1100o1
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Nábor
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indie, 523001
        • Nábor
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indie, 800014
        • Nábor
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indie, 411004
        • Nábor
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Zatím nenabíráme
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Nábor
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indie, 532484
        • Nábor
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indie, 171001
        • Nábor
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395010
        • Nábor
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indie, 401107
        • Zatím nenabíráme
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Nábor
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indie, 221002
        • Nábor
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indie, 632004
        • Nábor
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indie, 520008
        • Nábor
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indie, 530040
        • Nábor
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indie, 535002
        • Nábor
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie, 442004
        • Zatím nenabíráme
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonésie
      • Badung, Indonésie, 80361
        • Nábor
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonésie, 40233
        • Zatím nenabíráme
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 12430
        • Nábor
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 13630
        • Nábor
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 11530
        • Nábor
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonésie, 20212
        • Nábor
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonésie, 25171
      • Semarang, Indonésie, 50231
      • Surabaya, Indonésie, 60115
        • Nábor
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonésie, 15811
        • Nábor
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonésie, 55223
      • Yogyakarta, Indonésie, 55291
      • Yogyakarta, Indonésie
  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstán, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • Bandar Puncak Alam, Malajsie, 43000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malajsie, 30450
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malajsie, 15586
        • Nábor
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malajsie, 15200
        • Nábor
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
      • Serdang, Malajsie, 43400
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
      • Budapest, Maďarsko, 1145
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Nábor
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
      • Pécs, Maďarsko, 7623
      • Szeged, Maďarsko, 6725
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Nábor
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Zatím nenabíráme
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norsko, 1714
        • Nábor
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Zatím nenabíráme
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumunsko
      • Arad, Rumunsko, 310037
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumunsko, 500326
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumunsko, 900591
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumunsko, 610136
        • Nábor
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumunsko, 720284
        • Nábor
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Tchaj-wan
      • Buzi, Tchaj-wan, 61363
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Nábor
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 112201
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Zatím nenabíráme
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Zatím nenabíráme
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thajsko, 12120
        • Nábor
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thajsko, 52000
        • Nábor
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thajsko, 34000
        • Nábor
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Nábor
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Zatím nenabíráme
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:
  • Čína
      • Anyang, Čína, 455002
        • Nábor
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Čína, 721008
        • Nábor
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Čína, 14010
        • Nábor
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Čína, 61001
        • Nábor
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130000
        • Nábor
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410005
        • Nábor
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610021
        • Nábor
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Čína, 24005
        • Nábor
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Čína, 163001
        • Nábor
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Čína, 163000
        • Nábor
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Čína, 528000
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Čína, 113008
        • Nábor
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510150
        • Nábor
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Čína, 150086
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Čína, 421001
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Čína, 223002
        • Nábor
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Čína, 516003
        • Nábor
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Čína, 516001
        • Zatím nenabíráme
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Čína, 135000
        • Nábor
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Čína, 321000
        • Nábor
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Čína, 272011
        • Nábor
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Čína, 332000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Čína, 650032
        • Nábor
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Čína, 252000
        • Nábor
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Čína, 041000
        • Nábor
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Čína, 276005
        • Nábor
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Čína, 237005
        • Zatím nenabíráme
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471009
        • Zatím nenabíráme
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210011
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Čína, 473000
        • Nábor
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Čína, 473001
        • Nábor
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Ordos, Čína, 017000
        • Zatím nenabíráme
        • Ordos Central Hostipal
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Nábor
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266071
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266024
        • Nábor
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Čína, 334000
        • Nábor
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Čína, 512026
        • Nábor
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110000
        • Nábor
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110000
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Čína, 500051
        • Nábor
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Čína, 50066
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shiyan, Čína, 442000
        • Zatím nenabíráme
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Sichuan, Čína, 610031
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Čína, 30013
        • Nábor
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Čína, 276199
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Čína, 261000
        • Zatím nenabíráme
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430014
        • Nábor
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430033
        • Nábor
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Čína, 453000
        • Nábor
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Čína, 242000
        • Nábor
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Čína, 221009
        • Nábor
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Čína, 264000
        • Nábor
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Čína, 537000
        • Nábor
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Čína, 363000
        • Nábor
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína, 450007
        • Zatím nenabíráme
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Čína, 463000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Čína, 643000
        • Nábor
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 681 00
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 11528
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 12462
        • Nábor
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 11528
      • Athens, Řecko, 115 21
        • Zatím nenabíráme
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 115 21
        • Nábor
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Řecko, 185 47
        • Zatím nenabíráme
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Řecko, 715 00
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Řecko, 265 04
        • Nábor
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 564 29
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Nábor
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Zatím nenabíráme
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Španělsko, 43005
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Nábor
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina léčená tenekteplázou
Lék: Tenecteplase

Tenecteplase
Aktivní komparátor: Standardní léčebný režim
Lék: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Časové okno: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mRS (ordinální) v den 90
Časové okno: v den 90
v den 90
mRS 0-2 v den 90
Časové okno: 90. den
90. den
Symptomatické nitrolební krvácení (sICH) definované podle kritérií studie SITS-MOST (Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study) po 36 hodinách
Časové okno: po 36 hodinách
po 36 hodinách
sICH podle kritérií European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III po 36 hodinách
Časové okno: po 36 hodinách
po 36 hodinách
Úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dnů
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Časové okno: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identifikátor registru: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Časový rámec sdílení IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení