Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste om Tenecteplase hjælper mennesker med at komme sig efter en akut apopleksi, når det gives mere end 4,5 timer efter personen sidst blev set i god tilstand (TENACITY)

9. november 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fase III, prospektiv, randomiseret, åben-label, blindet endepunktsvurdering (PROBE) til at vurdere effektivitet og sikkerhed af i.v. Tenecteplase versus standardbehandling hos patienter med akut iskæmisk apopleksi (herunder opvågningsapopleksi), sidst kendt rask >4,5 timer med billeddokumentation af redningsberedt iskæmisk væv

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekruttering
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Silven, Bulgarien, 8800
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekruttering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
      • Alexandroupoli, Grækenland, 681 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 11528
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Rekruttering
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grækenland, 185 47
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grækenland, 715 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grækenland, 265 04
        • Rekruttering
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekruttering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekruttering
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekruttering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekruttering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekruttering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekruttering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekruttering
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekruttering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekruttering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekruttering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekruttering
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekruttering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekruttering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekruttering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekruttering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekruttering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekruttering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekruttering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekruttering
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekruttering
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekruttering
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Rekruttering
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekruttering
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekruttering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekruttering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekruttering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekruttering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
      • Semarang, Indonesien, 50231
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekruttering
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Rekruttering
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekruttering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekruttering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekruttering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Rekruttering
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekruttering
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekruttering
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekruttering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Ordos, Kina, 017000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ordos Central Hostipal
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekruttering
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekruttering
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 50066
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shiyan, Kina, 442000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekruttering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekruttering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekruttering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekruttering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekruttering
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Kina, 463000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
      • Bergen, Norge, 5021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekruttering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
      • Arad, Rumænien, 310037
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumænien, 500326
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumænien, 610136
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumænien, 720284
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekruttering
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekruttering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekruttering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Da Nang, Vietnam, 550000
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Rekruttering
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tenecteplase-behandlingsarm

Tenecteplase

Aktiv komparator: Standardbehandlingsarm

Standard of care treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Tidsramme: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.

at day 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRS (ordinal) på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
mRS 0-2 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Symptomatisk intrakraniel hæmoragi (sICH) som defineret af Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST)-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
sICH som defineret af European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
Dødsfald af enhver årsag inden for 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Tidsramme: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.

at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registry Identifier: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-delingstidsramme

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-delingsadgangskriterier

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .