Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å teste om tenekteplase hjelper personer med å komme seg etter et akutt hjerneslag når det gis mer enn 4,5 timer etter at personen sist ble sett i god forfatning (TENACITY)

9. november 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fase III, prospektiv, randomisert, åpenmerket, blindet endepunktsvurdering (PROBE) for å vurdere effekt og sikkerhet av i.v. tenekteplase kontra standardbehandling hos pasienter med akutt iskemisk slag (inkludert oppvåkning-slag), sist kjent frisk >4,5 timer med bildebevis for redningsbart iskemisk vev

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1325

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Rekruttering
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Ta kontakt med:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Ta kontakt med:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Rekruttering
        • Hospital Privado de Rosario
        • Ta kontakt med:
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Burgas, Bulgaria, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Rekruttering
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Ta kontakt med:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MHAT Heart and brain
        • Ta kontakt med:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
      • Rousse, Bulgaria, 7013
      • Rousse, Bulgaria, 7000
      • Silven, Bulgaria, 8800
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Rekruttering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Rekruttering
        • University Hospital St. Anna
        • Ta kontakt med:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
      • Alexandroupoli, Hellas, 681 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 11528
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • Eginitio Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 115 21
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 115 21
        • Rekruttering
        • Athens Naval Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Neo Faliro, Hellas, 185 47
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Metropolitan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Heraklion, Hellas, 715 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ta kontakt med:
      • Larissa, Hellas, 411 10
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Larissa
        • Ta kontakt med:
      • Pátrai, Hellas, 265 04
        • Rekruttering
        • General University Hospital of Patras
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 564 29
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Ta kontakt med:
  • India
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Rekruttering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Ta kontakt med:
      • Bangalore, India, 560002
        • Rekruttering
        • Bangalore Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Belagavi, India, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Bhubaneswar, India, 751003
        • Rekruttering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Ta kontakt med:
      • Bikaner, India, 334 003
        • Rekruttering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Ta kontakt med:
      • Calicut, India, 673016
        • Rekruttering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Chandigarh, India, 160012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
      • Coimbatore, India, 641018
        • Rekruttering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Ta kontakt med:
      • Darjeeling, India, 734 012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dehradun, India, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dehradun, India, 248001
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Ta kontakt med:
      • Farīdkot, India, 151203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • GGS Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ghaziabad, India, 201014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yashoda Medicity
        • Ta kontakt med:
      • Ghaziabad, India, 201012
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Rekruttering
        • Government General Hospital Guntur
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Rekruttering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Hubli, India, 580021
        • Rekruttering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Rekruttering
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500001
        • Rekruttering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500028
        • Rekruttering
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Ta kontakt med:
      • Jammu, India, 180016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Government Medical College Jammu
        • Ta kontakt med:
      • Kochi, India, 682 025
        • Rekruttering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kolkata, India, 700017
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Ta kontakt med:
      • Kolkata, India, 700025
        • Rekruttering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Ta kontakt med:
      • Kozhikode, India, 673004
        • Rekruttering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Ta kontakt med:
      • Ludhiana, India, 141008
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Ta kontakt med:
      • Nashik, India, 422005
        • Rekruttering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Nashik, India, 422011
        • Rekruttering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Ta kontakt med:
      • Nellore, India, 524001
        • Rekruttering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 1100o1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110005
        • Rekruttering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Ta kontakt med:
      • Ongole, India, 523001
        • Rekruttering
        • Government Medical College, Ongole
        • Ta kontakt med:
      • Patna, India, 800014
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Pune, India, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Rajkot, India, 360005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Rohtak, India, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Rāgolu, India, 532484
        • Rekruttering
        • Great Eastern Medical School
        • Ta kontakt med:
      • Shimla, India, 171001
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395010
        • Rekruttering
        • Unity Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Thane, India, 401107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Rekruttering
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Ta kontakt med:
      • Varanasi, India, 221002
        • Rekruttering
        • City Neurology Centre
        • Ta kontakt med:
      • Vellore, India, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Ta kontakt med:
      • Vijayawada, India, 520008
        • Rekruttering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Visakhapatnam, India, 530040
        • Rekruttering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Vizianagaram, India, 535002
        • Rekruttering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Ta kontakt med:
      • Wardha, India, 442004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Indonesia
      • Badung, Indonesia, 80361
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Ta kontakt med:
      • Bandung, Indonesia, 40233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • Rekruttering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 11530
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Medan, Indonesia, 20212
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Medan
        • Ta kontakt med:
      • Padang, Indonesia, 25171
        • Rekruttering
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Ta kontakt med:
      • Semarang, Indonesia, 50231
        • Rekruttering
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Ta kontakt med:
      • Surabaya, Indonesia, 60115
        • Rekruttering
        • Airlangga University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tangerang, Indonesia, 15811
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55223
        • Rekruttering
        • Bethesda Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Rekruttering
        • RS Akademik UGM
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Rekruttering
        • Sardjito Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Ta kontakt med:
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Ta kontakt med:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Ta kontakt med:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • Baoji Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Cap Med University
        • Ta kontakt med:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Rekruttering
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekruttering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekruttering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Ta kontakt med:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekruttering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ta kontakt med:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Rekruttering
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekruttering
        • Huizhou First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekruttering
        • Meihekou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Ta kontakt med:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lu'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Luoyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekruttering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ordos, Kina, 017000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ordos Central Hostipal
        • Ta kontakt med:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekruttering
        • Shangrao People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekruttering
        • Yuebei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Kina, 50066
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shiyan, Kina, 442000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sichuan, Kina, 610031
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekruttering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Ta kontakt med:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weifang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekruttering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekruttering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekruttering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekruttering
        • Yulin First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhumadian, Kina, 463000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhumadian Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Ta kontakt med:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Ta kontakt med:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Ta kontakt med:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ta kontakt med:
      • Serdang, Malaysia, 43400
        • Rekruttering
        • Universiti Putra Malaysia
        • Ta kontakt med:
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haukeland University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekruttering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Ta kontakt med:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ta kontakt med:
  • Romania
      • Arad, Romania, 310037
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Ta kontakt med:
      • Brasov, Romania, 500326
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Ta kontakt med:
      • Constanța, Romania, 900591
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Ta kontakt med:
      • Piatra Neamţ, Romania, 610136
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Ta kontakt med:
      • Suceava, Romania, 720284
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Ta kontakt med:
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
      • Alicante, Spania, 03010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Ta kontakt med:
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
      • Girona, Spania, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Ta kontakt med:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Ta kontakt med:
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Ta kontakt med:
      • Seville, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ta kontakt med:
      • Tarragona, Spania, 43005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Ta kontakt med:
      • Terrassa, Spania, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Vigo, Spania, 36312
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Ta kontakt med:
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Ta kontakt med:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Ta kontakt med:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ta kontakt med:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ramathibodi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekruttering
        • Lampang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekruttering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekruttering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ta kontakt med:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Ta kontakt med:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ta kontakt med:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Rekruttering
        • Da Nang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Haiphong, Vietnam
        • Rekruttering
        • Viet Tiep Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bach Mai hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Military Hospital 175
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital 115
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Rekruttering
        • University Medical Center HCMC
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Le Van Thinh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Phu Tho General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tenekteplase-behandlingsarm
Legemiddel: Tenecteplase

Tenecteplase
Aktiv komparator: Standard behandlingsarm
Legemiddel: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Tidsramme: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mRS (ordinal) dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
mRS 0-2 på dag 90
Tidsramme: ved dag 90
ved dag 90
Symptomatisk intrakraniell blødning (sICH) som definert av Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST)-kriterier ved 36 timer
Tidsramme: etter 36 timer
etter 36 timer
sICH som definert av European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterier ved 36 timer
Tidsramme: etter 36 timer
etter 36 timer
Død av enhver årsak innen 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
opptil 90 dager
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Tidsramme: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registeridentifikator: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-delingstidsramme

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger