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Une étude pour tester si la ténectéplase aide les personnes à récupérer d'un accident vasculaire cérébral aigu lorsqu'elle est administrée plus de 4,5 heures après que la personne a été vue en bonne santé pour la dernière fois (TENACITY)

9 novembre 2026 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

TENACITÉ - Phase III, prospective, randomisée, ouverte, avec évaluation en aveugle des critères d'évaluation (PROBE) pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du ténectéplase i.v. par rapport au traitement standard chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (y compris un AVC au réveil), dernier état connu bien >4,5 h avec preuve d'imagerie d'un tissu ischémique récupérable

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1325

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1221ADC
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1437JCP
        • Pas encore de recrutement
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1199
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1426EOB
        • Recrutement
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1428AQK
        • Pas encore de recrutement
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Contact:
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Contact:
      • Córdoba, Argentine, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentine, X5004CDT
      • Córdoba, Argentine, 5000
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Contact:
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contact:
      • Mar del Plata, Argentine, B7602CBM
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Contact:
      • Pilar, Argentine, B1629ODT
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Austral
        • Contact:
      • Rosario, Argentine, S2000GAP
        • Recrutement
        • Hospital Privado de Rosario
        • Contact:
  • Australie
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Recrutement
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Contact:
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Recrutement
        • Royal Melbourne Hospital
        • Contact:
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
      • Burgas, Bulgarie, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarie, 5100
        • Recrutement
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Contact:
      • Montana, Bulgarie, 3400
        • Recrutement
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarie, 5803
        • Recrutement
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contact:
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Pas encore de recrutement
        • MHAT Heart and brain
        • Contact:
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
      • Rousse, Bulgarie, 7013
      • Rousse, Bulgarie, 7000
      • Silven, Bulgarie, 8800
        • Recrutement
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Recrutement
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Recrutement
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Recrutement
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1113
      • Sofia, Bulgarie, 1142
        • Recrutement
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarie, 1750
        • Recrutement
        • University Hospital St. Anna
        • Contact:
      • Varna, Bulgarie, 9002
        • Pas encore de recrutement
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contact:
  • Chine
      • Anyang, Chine, 455002
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contact:
      • Baoji, Chine, 721008
        • Recrutement
        • Baoji Central Hospital
        • Contact:
      • Baotou, Chine, 14010
        • Recrutement
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100069
        • Recrutement
        • Cap Med University
        • Contact:
      • Cangzhou, Chine, 61001
        • Recrutement
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Changchun, Chine, 130000
        • Recrutement
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Changsha, Chine, 410005
        • Recrutement
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Chine, 610021
        • Recrutement
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contact:
      • Chifeng, Chine, 24005
        • Recrutement
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contact:
      • Daqing, Chine, 163001
        • Recrutement
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Daqing, Chine, 163000
        • Recrutement
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contact:
      • Foshan, Chine, 528000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Fushun, Chine, 113008
        • Recrutement
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510150
        • Recrutement
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Haerbin, Chine, 150086
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Hengyang, Chine, 421001
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contact:
      • Huai'an, Chine, 223002
        • Recrutement
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contact:
      • Huizhou, Chine, 516003
        • Recrutement
        • Huizhou First Hospital
        • Contact:
      • Huizhou, Chine, 516001
        • Pas encore de recrutement
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contact:
      • Jilin City, Chine, 135000
        • Recrutement
        • Meihekou Central Hospital
        • Contact:
      • Jinhua, Chine, 321000
        • Recrutement
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
      • Jining, Chine, 272011
        • Recrutement
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jiujiang, Chine, 332000
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contact:
      • Kunming, Chine, 650032
        • Recrutement
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
      • Liaocheng, Chine, 252000
        • Recrutement
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
      • Linfen, Chine, 041000
        • Recrutement
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
      • Linyi, Chine, 276005
        • Recrutement
        • Linyi People's Hospital
        • Contact:
      • Lu'an, Chine, 237005
        • Pas encore de recrutement
        • Lu'an People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, Chine, 471009
        • Pas encore de recrutement
        • Luoyang Central Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, Chine, 471000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contact:
      • Nanjing, Chine, 210011
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Nanyang, Chine, 473000
        • Recrutement
        • Nanyang Central Hospital
        • Contact:
      • Nanyang, Chine, 473001
        • Recrutement
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contact:
      • Ordos, Chine, 017000
        • Pas encore de recrutement
        • Ordos Central Hostipal
        • Contact:
      • Pingxiang, Chine, 337055
        • Recrutement
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Chine, 266071
        • Recrutement
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Chine, 266024
        • Recrutement
        • Qingdao Central Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
      • Shangrao, Chine, 334000
        • Recrutement
        • Shangrao People's Hospital
        • Contact:
      • Shaoguan, Chine, 512026
        • Recrutement
        • Yuebei People's Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Recrutement
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contact:
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Chine, 500051
        • Recrutement
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Chine, 50066
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
      • Shiyan, Chine, 442000
        • Pas encore de recrutement
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Contact:
      • Sichuan, Chine, 610031
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, Chine, 30013
        • Recrutement
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contact:
      • Tengzhou, Chine, 276199
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contact:
      • Weifang, Chine, 261000
        • Pas encore de recrutement
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430014
        • Recrutement
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
      • Wuhan, Chine, 430033
        • Recrutement
        • Wuhan Puai Hospital
        • Contact:
      • Xinxiang, Chine, 453000
        • Recrutement
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuancheng, Chine, 242000
        • Recrutement
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contact:
      • Xuzhou, Chine, 221009
        • Recrutement
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Chine, 264000
        • Recrutement
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contact:
      • Yulin, Chine, 537000
        • Recrutement
        • Yulin First People's Hospital
        • Contact:
      • Zhangzhou, Chine, 363000
        • Recrutement
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine, 450007
        • Pas encore de recrutement
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Zhumadian, Chine, 463000
        • Pas encore de recrutement
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contact:
      • Zigong, Chine, 643000
        • Recrutement
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contact:
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contact:
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Hospital del Mar
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contact:
      • Girona, Espagne, 17007
        • Recrutement
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Contact:
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Tarragona, Espagne, 43005
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contact:
      • Terrassa, Espagne, 08221
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contact:
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Vigo, Espagne, 36312
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contact:
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce, 681 00
        • Pas encore de recrutement
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 11528
        • Pas encore de recrutement
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • University General Hospital Attikon
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 11528
        • Recrutement
        • Eginitio Hospital
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 115 21
        • Pas encore de recrutement
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contact:
      • Athens, Grèce, 115 21
        • Recrutement
        • Athens Naval Hospital
        • Contact:
      • Athens, Neo Faliro, Grèce, 185 47
        • Pas encore de recrutement
        • Metropolitan Hospital
        • Contact:
      • Heraklion, Grèce, 715 00
        • Pas encore de recrutement
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contact:
      • Larissa, Grèce, 411 10
        • Pas encore de recrutement
        • University General Hospital of Larissa
        • Contact:
      • Pátrai, Grèce, 265 04
        • Recrutement
        • General University Hospital of Patras
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 564 29
        • Pas encore de recrutement
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 546 36
        • Recrutement
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Contact:
      • Thessaloniki, Grèce, 546 42
        • Pas encore de recrutement
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contact:
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
      • Budapest, Hongrie, 1145
      • Kistarcsa, Hongrie, 2143
      • Miskolc, Hongrie, 3526
        • Recrutement
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Recrutement
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Contact:
      • Pécs, Hongrie, 7623
      • Szeged, Hongrie, 6725
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Recrutement
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380054
        • Recrutement
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contact:
      • Bangalore, Inde, 560002
        • Recrutement
        • Bangalore Medical College
        • Contact:
      • Belagavi, Inde, 590010
        • Recrutement
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contact:
      • Bhubaneswar, Inde, 751003
        • Recrutement
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contact:
      • Bikaner, Inde, 334 003
        • Recrutement
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contact:
      • Calicut, Inde, 673016
        • Recrutement
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contact:
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Pas encore de recrutement
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
      • Coimbatore, Inde, 641018
        • Recrutement
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contact:
      • Darjeeling, Inde, 734 012
        • Pas encore de recrutement
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contact:
      • Dehradun, Inde, 248001
        • Recrutement
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contact:
      • Dehradun, Inde, 248001
        • Recrutement
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contact:
      • Farīdkot, Inde, 151203
        • Pas encore de recrutement
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Ghaziabad, Inde, 201014
        • Pas encore de recrutement
        • Yashoda Medicity
        • Contact:
      • Ghaziabad, Inde, 201012
        • Recrutement
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contact:
      • Guntur, Inde, 522001
        • Pas encore de recrutement
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • Guntur, Inde, 522001
        • Recrutement
        • Government General Hospital Guntur
        • Contact:
      • Guntur, Inde, 522001
        • Recrutement
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Hubli, Inde, 580021
        • Recrutement
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contact:
      • Hyderabad, Inde, 500082
        • Recrutement
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Hyderabad, Inde, 500001
        • Recrutement
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contact:
      • Hyderabad, Inde, 500082
        • Recrutement
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contact:
      • Hyderabad, Inde, 500028
        • Recrutement
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contact:
      • Jammu, Inde, 180016
        • Pas encore de recrutement
        • Government Medical College Jammu
        • Contact:
      • Kochi, Inde, 682 025
        • Recrutement
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contact:
      • Kolkata, Inde, 700017
        • Recrutement
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contact:
      • Kolkata, Inde, 700025
        • Recrutement
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contact:
      • Kozhikode, Inde, 673004
        • Recrutement
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contact:
      • Ludhiana, Inde, 141008
        • Recrutement
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contact:
      • Nashik, Inde, 422005
        • Recrutement
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contact:
      • Nashik, Inde, 422011
        • Recrutement
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Contact:
      • Nellore, Inde, 524001
        • Recrutement
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Inde, 110017
        • Recrutement
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Inde, 1100o1
        • Pas encore de recrutement
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Inde, 110005
        • Recrutement
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contact:
      • New Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contact:
      • Ongole, Inde, 523001
        • Recrutement
        • Government Medical College, Ongole
        • Contact:
      • Patna, Inde, 800014
        • Recrutement
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Pune, Inde, 411004
        • Recrutement
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contact:
      • Rajkot, Inde, 360005
        • Pas encore de recrutement
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contact:
      • Rohtak, Inde, 124001
        • Recrutement
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Rāgolu, Inde, 532484
        • Recrutement
        • Great Eastern Medical School
        • Contact:
      • Shimla, Inde, 171001
        • Recrutement
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Surat, Inde, 395010
        • Recrutement
        • Unity Hospital
        • Contact:
      • Thane, Inde, 401107
        • Pas encore de recrutement
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contact:
      • Thiruvananthapuram, Inde, 695011
        • Recrutement
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contact:
      • Varanasi, Inde, 221002
        • Recrutement
        • City Neurology Centre
        • Contact:
      • Vellore, Inde, 632004
        • Recrutement
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contact:
      • Vijayawada, Inde, 520008
        • Recrutement
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contact:
      • Visakhapatnam, Inde, 530040
        • Recrutement
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Vizianagaram, Inde, 535002
        • Recrutement
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contact:
      • Wardha, Inde, 442004
        • Pas encore de recrutement
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contact:
  • Indonésie
      • Badung, Indonésie, 80361
        • Recrutement
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contact:
      • Bandung, Indonésie, 40233
        • Pas encore de recrutement
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contact:
      • Jakarta, Indonésie, 12430
        • Recrutement
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contact:
      • Jakarta, Indonésie, 13630
        • Recrutement
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contact:
      • Jakarta, Indonésie, 11530
        • Recrutement
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contact:
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Recrutement
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contact:
      • Medan, Indonésie, 20212
        • Recrutement
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contact:
      • Padang, Indonésie, 25171
        • Recrutement
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contact:
      • Semarang, Indonésie, 50231
        • Recrutement
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contact:
      • Surabaya, Indonésie, 60115
        • Recrutement
        • Airlangga University Hospital
        • Contact:
      • Tangerang, Indonésie, 15811
        • Recrutement
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contact:
      • Yogyakarta, Indonésie, 55223
        • Recrutement
        • Bethesda Hospital
        • Contact:
      • Yogyakarta, Indonésie, 55291
        • Recrutement
        • RS Akademik UGM
        • Contact:
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Recrutement
        • Sardjito Hospital
        • Contact:
  • Kazakhstan
      • Astana, Kazakhstan, 10000
        • Pas encore de recrutement
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contact:
      • Astana, Kazakhstan, 10000
        • Pas encore de recrutement
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contact:
  • Malaisie
      • Bandar Puncak Alam, Malaisie, 43000
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contact:
      • Ipoh, Malaisie, 30450
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contact:
      • Kota Bharu, Malaisie, 15586
        • Recrutement
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contact:
      • Kota Bharu, Malaisie, 15200
        • Recrutement
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Recrutement
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contact:
      • Serdang, Malaisie, 43400
        • Recrutement
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contact:
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Pas encore de recrutement
        • Haukeland University Hospital
        • Contact:
      • Grålum, Norvège, 1714
        • Recrutement
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Contact:
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Pas encore de recrutement
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contact:
  • Roumanie
      • Arad, Roumanie, 310037
        • Recrutement
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contact:
      • Brasov, Roumanie, 500326
        • Recrutement
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contact:
      • Constanța, Roumanie, 900591
        • Pas encore de recrutement
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contact:
      • Piatra Neamţ, Roumanie, 610136
        • Recrutement
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contact:
      • Suceava, Roumanie, 720284
        • Recrutement
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contact:
      • Târgu Mureş, Roumanie, 540136
        • Recrutement
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contact:
  • Taïwan
      • Buzi, Taïwan, 61363
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contact:
      • Changhua, Taïwan, 50006
        • Recrutement
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contact:
      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Recrutement
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 100225
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 112201
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Pas encore de recrutement
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Pas encore de recrutement
        • Ramathibodi Hospital
        • Contact:
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contact:
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Recrutement
        • Srinagarind Hospital
        • Contact:
      • Klong Luang, Thaïlande, 12120
        • Recrutement
        • Thammasat University Hospital
        • Contact:
      • Lampang, Thaïlande, 52000
        • Recrutement
        • Lampang Hospital
        • Contact:
      • Muang, Thaïlande, 34000
        • Recrutement
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contact:
  • Viêt Nam
      • Da Nang, Viêt Nam, 550000
        • Recrutement
        • Da Nang Hospital
        • Contact:
      • Haiphong, Viêt Nam
        • Recrutement
        • Viet Tiep Hospital
        • Contact:
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • Bach Mai hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Pas encore de recrutement
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Pas encore de recrutement
        • Military Hospital 175
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital 115
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 748806
        • Recrutement
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contact:
      • Viet Tri, Viêt Nam, 290000
        • Pas encore de recrutement
        • Phu Tho General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Bras de traitement par ténectéplase
Médicament: Tenecteplase

Tenecteplase
Comparateur actif: Bras de traitement standard
Médicament: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Délai: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mRS (ordinal) à J90
Délai: au jour 90
au jour 90
mRS 0-2 à J90
Délai: au jour 90
au jour 90
Hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH) définie selon les critères du Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke : Monitoring Study (SITS-MOST) à 36 h
Délai: après 36 heures
après 36 heures
sICH tel que défini par les critères de l'étude européenne sur les accidents vasculaires cérébraux aigus (ECASS) III à 36 h
Délai: après 36 heures
après 36 heures
Décès de toute cause dans les 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
jusqu'à 90 jours
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Délai: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
2 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 novembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identificateur de registre: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Délai de partage IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Critères d'accès au partage IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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