Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, auttaako tenekteplaasi ihmisiä toipumaan akuutista aivoverenkiertohäiriöstä, kun sitä annetaan yli 4,5 tunnin kuluttua siitä, kun potilas viimeksi nähtiin hyvinvoivana (TENACITY)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Fase III, prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leimauksen, sokeutettu loppupisteen arviointi (PROBE) i.v. tenekteplaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna standardihoitoon potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (mukaan lukien herätysaivohalvaus), viimeksi tiedetty hyvinvointi >4,5 tuntia sitten kuvantamisessa todettavalla pelastettavissa olevalla iskeemisellä kudoksella

Tämä tutkimus on avoin aikuisille, jotka ovat saaneet akuutin aivohalvauksen, joka johtui verisuonen tukkeumasta aivoissa (akuutti iskeeminen aivohalvaus). Tämä tutkimus on tarkoitettu henkilöille, jotka ovat saaneet akuutin aivohalvauksen tai heränneet aivohalvauksen kanssa ja joiden tiedetään olleen viimeksi terveinä yli 4,5 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujien on oltava kuvantamisessa näkyvää aivokudosta, jota voidaan vielä pelastaa. Heidän ei myöskään pitäisi olla suunniteltu saavan veritulpan poistotoimenpidettä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako tenektelaasi-niminen lääke ihmisiä toipumaan akuutista aivohalvauksesta. Tenektelaasia käytetään jo aivohalvauksen saaneiden ihmisten hoitoon 4,5 tunnin kuluessa aivohalvauksesta. Tässä tutkimuksessa testataan, auttaako tenektelaasi myös, jos sitä annetaan yli 4,5 tunnin kuluttua aivohalvauksesta.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, mikä tarkoittaa sattumanvaraisesti. Toinen ryhmä saa tenektelaasin yksittäisenä ruiskeena laskimoon. Toinen ryhmä saa vakiintunutta lääketieteellistä hoitoa. Osallistujilla on yhtäläinen mahdollisuus saada joko tenektelaasia tai vakiintunutta hoitoa.

Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 3 kuukauden ajan. Alussa osallistujat ovat sairaalassa noin viikon ajan. Tutkimuksen aikana osallistujilla on 7 kliinistä tutkimusta tai käyntiä. Kaksi viimeistä näistä käynneistä todennäköisesti tehdään kotoa käsin, mikä mahdollistaa tiettyjen arviointien suorittamisen etänä. Lääkärit testaavat säännöllisesti osallistujien toipumista käyttämällä asteikkoa, joka mittaa vammaisuuden tai päivittäisten toimintojen riippuvuuden tasoa. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä nähdäkseen, toimiko hoito. Lääkärit tarkkailevat myös osallistujien terveyttä ja huomioivat kaikki haitalliset vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1325

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1199
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1426EOB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, X5000BSQ
        • Rekrytointi
        • Sanatorio de la Canada
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentiina, 5000
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pilar, Argentiina, B1629ODT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Austral
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000GAP
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado de Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Ei vielä rekrytointia
        • Campbelltown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrytointi
        • John Hunter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrytointi
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Monash Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • Royal Melbourne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Rekrytointi
        • MHAT Heart and Brain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Rekrytointi
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Rekrytointi
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT Heart and Brain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • Rekrytointi
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMHAT Kanev AD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Silven, Bulgaria, 8800
        • Rekrytointi
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Rekrytointi
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Rekrytointi
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Rekrytointi
        • University Hospital St. Anna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital Del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terrassa, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Ottaa yhteyttä:
  • Indonesia
      • Badung, Indonesia, 80361
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bandung, Indonesia, 40233
        • Ei vielä rekrytointia
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • Rekrytointi
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 11530
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Medan, Indonesia, 20212
        • Ei vielä rekrytointia
        • Siloam Hospitals Medan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padang, Indonesia, 25171
        • Ei vielä rekrytointia
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Semarang, Indonesia, 50231
        • Ei vielä rekrytointia
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surabaya, Indonesia, 60115
        • Rekrytointi
        • Airlangga University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangerang, Indonesia, 15811
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55223
        • Rekrytointi
        • Bethesda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Rekrytointi
        • RS Akademik UGM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Rekrytointi
        • Sardjito Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380054
        • Rekrytointi
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangalore, Intia, 560002
        • Rekrytointi
        • Bangalore Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belagavi, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bhubaneswar, Intia, 751003
        • Rekrytointi
        • SUM Ultimate Medicare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bikaner, Intia, 334 003
        • Rekrytointi
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calicut, Intia, 673016
        • Rekrytointi
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coimbatore, Intia, 641018
        • Rekrytointi
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Darjeeling, Intia, 734 012
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farīdkot, Intia, 151203
        • Ei vielä rekrytointia
        • GGS Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghaziabad, Intia, 201014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yashoda Medicity
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghaziabad, Intia, 201012
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Rekrytointi
        • Government General Hospital Guntur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Rekrytointi
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hubli, Intia, 580021
        • Rekrytointi
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500001
        • Rekrytointi
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500028
        • Rekrytointi
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jammu, Intia, 180016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Government Medical College Jammu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kochi, Intia, 682 025
        • Rekrytointi
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolkata, Intia, 700017
        • Rekrytointi
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolkata, Intia, 700025
        • Rekrytointi
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kozhikode, Intia, 673004
        • Rekrytointi
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashik, Intia, 422005
        • Rekrytointi
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashik, Intia, 422011
        • Rekrytointi
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nellore, Intia, 524001
        • Rekrytointi
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 1100o1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110005
        • Rekrytointi
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ongole, Intia, 523001
        • Rekrytointi
        • Government Medical College, Ongole
        • Ottaa yhteyttä:
      • Patna, Intia, 800014
        • Rekrytointi
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pune, Intia, 411004
        • Rekrytointi
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rajkot, Intia, 360005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rohtak, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rāgolu, Intia, 532484
        • Rekrytointi
        • Great Eastern Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shimla, Intia, 171001
        • Rekrytointi
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surat, Intia, 395010
        • Rekrytointi
        • Unity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thane, Intia, 401107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thiruvananthapuram, Intia, 695011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varanasi, Intia, 221002
        • Rekrytointi
        • City Neurology Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vellore, Intia, 632004
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College, Vellore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vijayawada, Intia, 520008
        • Rekrytointi
        • Government Siddhartha Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Visakhapatnam, Intia, 530040
        • Rekrytointi
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vizianagaram, Intia, 535002
        • Rekrytointi
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wardha, Intia, 442004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Anyang, Kiina, 455002
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baoji, Kiina, 721008
        • Rekrytointi
        • Baoji Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baotou, Kiina, 14010
        • Rekrytointi
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100069
        • Rekrytointi
        • Cap Med University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cangzhou, Kiina, 61001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410005
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610021
        • Rekrytointi
        • Chengdu second people's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chifeng, Kiina, 24005
        • Rekrytointi
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daqing, Kiina, 163001
        • Rekrytointi
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daqing, Kiina, 163000
        • Rekrytointi
        • Daqing Longnan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foshan, Kiina, 528000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fushun, Kiina, 113008
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510150
        • Rekrytointi
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haerbin, Kiina, 150086
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hengyang, Kiina, 421001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huai'an, Kiina, 223002
        • Rekrytointi
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Kiina, 516003
        • Rekrytointi
        • Huizhou First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Kiina, 516001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jilin City, Kiina, 135000
        • Rekrytointi
        • Meihekou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinhua, Kiina, 321000
        • Rekrytointi
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jining, Kiina, 272011
        • Rekrytointi
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiujiang, Kiina, 332000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liaocheng, Kiina, 252000
        • Rekrytointi
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linfen, Kiina, 041000
        • Rekrytointi
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276005
        • Rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lu'an, Kiina, 237005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lu'an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210011
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Kiina, 473000
        • Rekrytointi
        • Nanyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Kiina, 473001
        • Rekrytointi
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingxiang, Kiina, 337055
        • Rekrytointi
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Kiina, 266071
        • Rekrytointi
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Kiina, 266024
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shangrao, Kiina, 334000
        • Rekrytointi
        • Shangrao People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shaoguan, Kiina, 512026
        • Rekrytointi
        • Yuebei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Kiina, 500051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Kiina, 30013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tengzhou, Kiina, 276199
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weifang, Kiina, 261000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weifang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430014
        • Rekrytointi
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430033
        • Rekrytointi
        • Wuhan Puai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xinxiang, Kiina, 453000
        • Rekrytointi
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuancheng, Kiina, 242000
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Kiina, 221009
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yulin, Kiina, 537000
        • Rekrytointi
        • Yulin First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhangzhou, Kiina, 363000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zigong, Kiina, 643000
        • Rekrytointi
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kreikka
      • Alexandroupoli, Kreikka, 681 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • University General Hospital Attikon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Eginitio Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Ei vielä rekrytointia
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Rekrytointi
        • Athens Naval Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Neo Faliro, Kreikka, 185 47
        • Ei vielä rekrytointia
        • Metropolitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heraklion, Kreikka, 715 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ottaa yhteyttä:
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pátrai, Kreikka, 265 04
        • Rekrytointi
        • General University Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 42
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • Bandar Puncak Alam, Malesia, 43000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ipoh, Malesia, 30450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Bharu, Malesia, 15586
        • Rekrytointi
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Bharu, Malesia, 15200
        • Rekrytointi
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Serdang, Malesia, 43400
        • Rekrytointi
        • Universiti Putra Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grålum, Norja, 1714
        • Rekrytointi
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stavanger, Norja, 4011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Arad, Romania, 310037
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brasov, Romania, 500326
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Ottaa yhteyttä:
      • Constanța, Romania, 900591
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piatra Neamţ, Romania, 610136
        • Rekrytointi
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suceava, Romania, 720284
        • Rekrytointi
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Ottaa yhteyttä:
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Phramongkutklao Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Srinagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Klong Luang, Thaimaa, 12120
        • Rekrytointi
        • Thammasat University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lampang, Thaimaa, 52000
        • Rekrytointi
        • Lampang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muang, Thaimaa, 34000
        • Rekrytointi
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Ei vielä rekrytointia
        • Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1145
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Rekrytointi
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miskolc, Unkari, 3526
        • Rekrytointi
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Rekrytointi
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pécs, Unkari, 7623
      • Szeged, Unkari, 6725
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ottaa yhteyttä:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Da Nang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haiphong, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Viet Tiep Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bach Mai hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Military Hospital 175
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital 115
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Van Thinh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Phu Tho General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥18-vuotias ja vähintään suostumusikärajan mukainen maissa, joissa se on yli 18 vuotta
  2. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoon perustuva suostumus ICH-GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen ottamista
  3. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (mukaan lukien aamulla havaittu halvaus), joka vaikuttaa supratentoriaaliseen verenkiertoon (etuaivoartteri (ACA), keskiaivoartteri (MCA) ja takaaivoartterit (PCA)), viimeksi tiedetty hyvinvointi >4,5 tuntia ennen oletettua satunnaistamisaikaa
  4. Ennen halvausta muokattu Rankin-asteikko (mRS) ≤1
  5. Kuvantamiskelpoisuus magneettikuvauksella (MRI) laskentatomografialla (CT)

Poissulkemisperusteet:

  1. Aikomus edetä mekaaniseen tromboemboliaan (MT) samassa satunnaistamisen paikassa (sairaalassa)
  2. Sisempi kaulavaltimon (ICA) tukos
  3. Korkean riskin potilaat (lisääntynyt riski trombolyysiin liittyvään verenvuotoon)
  4. Kaikki aivoverenvuodot, jotka havaitaan kontrastittomalla laskentatomografialla (NCCT) tai MRI-kuvauksilla
  5. Vastu-aihe kontrasti-aivokuvantamiseen CT:llä ja MRI:llä
  6. Vakava aivohalvaus kliinisesti arvioituna (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Ei-vammauttavat lievät aivohalvausoireet (NIHSS ≤5) tai nopeasti paranevat oireet tutkijan harkinnan mukaan
  8. Kuvantamis- tai kliiniset löydökset eivät osoita akuuttia iskeemistä aivohalvausta tai viittaavat yli 72 tunnin ikäiseen halvaukseen
  9. Potilaat, joille on suunniteltu intravenoosista (i.v.) trombolyysiä hoitostandardina. Lisäpoissulkemisperusteita sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tenecteplase-käsittelyhaara
Lääke: Tenekteplaasi
Tenekteplaasi
Active Comparator: Standardinhoito-ryhmä
Lääke: Hoitostandardi
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä 0-1 90. päivänä
Aikaikkuna: 90. päivänä
The Modified Rankin Scale, MRS, on työkalu, jota käytetään arvioimaan vammautumista aivoverenkierron häiriön jälkeen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa vammautumisen vakavuutta.
90. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS (järjestysasteikko) 90. päivänä
Aikaikkuna: 90. päivänä
90. päivänä
Varhainen neurologinen paraneminen (akuutin - 24 tunnin National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärän aleneminen ≥8 tai arvo 0/1)
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa / satunnaistamisessa, 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
NIHSS on työkalu, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät selkeästi mittaamaan aivohalvauksen aiheuttamaa toimintakyvyn heikentymistä. Se koostuu 11 eri osa-alueesta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–42. Jokaisessa osa-alueessa pistemäärä 0 tarkoittaa yleensä normaalia kykyä kyseisessä toiminnossa, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa jonkinasteista toimintakyvyn heikentymistä.
alustavassa vaiheessa / satunnaistamisessa, 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
mRS 0-2 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla
Symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH), joka määritellään Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) -kriteerien mukaisesti 36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 36 tunnin jälkeen
36 tunnin jälkeen
sICH Eurooppalaisen kooperatiivisen akuutin aivohalvauksen tutkimuksen (ECASS) III -kriteerien määrittelemänä 36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 36 tunnin jälkeen
36 tunnin jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1123-0060
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Rekisterin tunniste: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun osion "Aikataulu" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytääkseen pääsyä tähän tutkimukseen liittyviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin, ja allekirjoitetun "Asiakirjojen jakamisesta tehdyn sopimuksen" jälkeen.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisen tutkimuksen tietoihin tähän ja muihin lueteltuihin tutkimuksiin tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivustolla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua, kun suuret sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaisua varten, tai kehitysohjelman päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoihin - "Asiakirjojen jakamissopimuksen" allekirjoittamisen jälkeen. Tutkimusaineistoon - 1. tutkimusesityksen jättämisen ja hyväksymisen jälkeen (tarkastukset suoritetaan sponsoroijan ja/tai riippumattoman arviointipaneelin toimesta, mukaan lukien suunnitellun analyysin tarkistaminen, ettei se kilpaile sponsoroijan julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja oikeudellisen sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia