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Um Estudo para Testar se o Tenecteplase Ajuda as Pessoas a Recuperarem de um AVC Agudo Quando Administrado Mais de 4,5 Horas Após a Última Vez que a Pessoa Foi Vista Bem (TENACITY)

9 de novembro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Estudo de Fase III, Prospectivo, Randomizado, Aberto, com Avaliação de Endpoint Cego (PROBE) para Avaliar a Eficácia e Segurança de Tenecteplase i.v. vs Cuidados Padrão em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (Incluindo Acordar com AVC), Última Vez Bem >4,5 h com Evidência Imaginológica de Tecido Isquémico Recuperável

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1325

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Recrutamento
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ainda não está recrutando
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contato:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Contato:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Recrutamento
        • Hospital Privado de Rosario
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Recrutamento
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Contato:
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
      • Burgas, Bulgária, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Recrutamento
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5803
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contato:
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
      • Rousse, Bulgária, 7013
      • Rousse, Bulgária, 7000
      • Silven, Bulgária, 8800
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1113
      • Sofia, Bulgária, 1142
        • Recrutamento
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Recrutamento
        • University Hospital St. Anna
        • Contato:
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contato:
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contato:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contato:
      • Baoji, China, 721008
        • Recrutamento
        • Baoji Central Hospital
        • Contato:
      • Baotou, China, 14010
        • Recrutamento
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Cap Med University
        • Contato:
      • Cangzhou, China, 61001
        • Recrutamento
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Changchun, China, 130000
        • Recrutamento
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contato:
      • Changsha, China, 410005
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610021
        • Recrutamento
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contato:
      • Chifeng, China, 24005
        • Recrutamento
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163001
        • Recrutamento
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163000
        • Recrutamento
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contato:
      • Foshan, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
      • Fushun, China, 113008
        • Recrutamento
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Recrutamento
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Haerbin, China, 150086
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
      • Hengyang, China, 421001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contato:
      • Huai'an, China, 223002
        • Recrutamento
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contato:
      • Huizhou, China, 516003
        • Recrutamento
        • Huizhou First Hospital
        • Contato:
      • Huizhou, China, 516001
        • Ainda não está recrutando
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contato:
      • Jilin City, China, 135000
        • Recrutamento
        • Meihekou Central Hospital
        • Contato:
      • Jinhua, China, 321000
        • Recrutamento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contato:
      • Jining, China, 272011
        • Recrutamento
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contato:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contato:
      • Kunming, China, 650032
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contato:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Recrutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contato:
      • Linfen, China, 041000
        • Recrutamento
        • Linfen Central Hospital
        • Contato:
      • Linyi, China, 276005
        • Recrutamento
        • Linyi People's Hospital
        • Contato:
      • Lu'an, China, 237005
        • Ainda não está recrutando
        • Lu'an People's Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471009
        • Ainda não está recrutando
        • Luoyang Central Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210011
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473000
        • Recrutamento
        • Nanyang Central Hospital
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473001
        • Recrutamento
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contato:
      • Ordos, China, 017000
        • Ainda não está recrutando
        • Ordos Central Hostipal
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Recrutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266071
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266024
        • Recrutamento
        • Qingdao Central Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200072
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:
      • Shangrao, China, 334000
        • Recrutamento
        • Shangrao People's Hospital
        • Contato:
      • Shaoguan, China, 512026
        • Recrutamento
        • Yuebei People's Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Recrutamento
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Contato:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Recrutamento
        • Hebei General Hospital
        • Contato:
      • Shijiazhuang, China, 50066
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
      • Shiyan, China, 442000
        • Ainda não está recrutando
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Contato:
      • Sichuan, China, 610031
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Recrutamento
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contato:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contato:
      • Weifang, China, 261000
        • Ainda não está recrutando
        • Weifang People's Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430014
        • Recrutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430033
        • Recrutamento
        • Wuhan Puai Hospital
        • Contato:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Recrutamento
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contato:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Recrutamento
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Recrutamento
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Yantai, China, 264000
        • Recrutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contato:
      • Yulin, China, 537000
        • Recrutamento
        • Yulin First People's Hospital
        • Contato:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Recrutamento
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450007
        • Ainda não está recrutando
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Zhumadian, China, 463000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contato:
      • Zigong, China, 643000
        • Recrutamento
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contato:
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Recrutamento
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Hospital del Mar
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contato:
      • Girona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Recrutamento
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Contato:
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contato:
      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contato:
      • Terrassa, Espanha, 08221
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contato:
      • Vigo, Espanha, 36312
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Contato:
  • Grécia
      • Alexandroupoli, Grécia, 681 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • University General Hospital Attikon
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • Eginitio Hospital
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Ainda não está recrutando
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Recrutamento
        • Athens Naval Hospital
        • Contato:
      • Athens, Neo Faliro, Grécia, 185 47
        • Ainda não está recrutando
        • Metropolitan Hospital
        • Contato:
      • Heraklion, Grécia, 715 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contato:
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Larissa
        • Contato:
      • Pátrai, Grécia, 265 04
        • Recrutamento
        • General University Hospital of Patras
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 42
        • Ainda não está recrutando
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
      • Budapest, Hungria, 1145
      • Kistarcsa, Hungria, 2143
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Recrutamento
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Recrutamento
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Contato:
      • Pécs, Hungria, 7623
      • Szeged, Hungria, 6725
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Recrutamento
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
  • Indonésia
      • Badung, Indonésia, 80361
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contato:
      • Bandung, Indonésia, 40233
        • Ainda não está recrutando
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 12430
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 13630
        • Recrutamento
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 11530
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contato:
      • Medan, Indonésia, 20212
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contato:
      • Padang, Indonésia, 25171
        • Recrutamento
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contato:
      • Semarang, Indonésia, 50231
        • Recrutamento
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contato:
      • Surabaya, Indonésia, 60115
        • Recrutamento
        • Airlangga University Hospital
        • Contato:
      • Tangerang, Indonésia, 15811
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55223
        • Recrutamento
        • Bethesda Hospital
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55291
        • Recrutamento
        • RS Akademik UGM
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Recrutamento
        • Sardjito Hospital
        • Contato:
  • Malásia
      • Bandar Puncak Alam, Malásia, 43000
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contato:
      • Ipoh, Malásia, 30450
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15586
        • Recrutamento
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15200
        • Recrutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
      • Serdang, Malásia, 43400
        • Recrutamento
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contato:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Ainda não está recrutando
        • Haukeland University Hospital
        • Contato:
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Recrutamento
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Contato:
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Ainda não está recrutando
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contato:
  • Romênia
      • Arad, Romênia, 310037
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contato:
      • Brasov, Romênia, 500326
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contato:
      • Constanța, Romênia, 900591
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contato:
      • Piatra Neamţ, Romênia, 610136
        • Recrutamento
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contato:
      • Suceava, Romênia, 720284
        • Recrutamento
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contato:
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Ainda não está recrutando
        • Siriraj Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ainda não está recrutando
        • Ramathibodi Hospital
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contato:
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Srinagarind Hospital
        • Contato:
      • Klong Luang, Tailândia, 12120
        • Recrutamento
        • Thammasat University Hospital
        • Contato:
      • Lampang, Tailândia, 52000
        • Recrutamento
        • Lampang Hospital
        • Contato:
      • Muang, Tailândia, 34000
        • Recrutamento
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contato:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contato:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contato:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contato:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contato:
  • Vietnã
      • Da Nang, Vietnã, 550000
      • Haiphong, Vietnã
        • Recrutamento
        • Viet Tiep Hospital
        • Contato:
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Bach Mai hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Military Hospital 175
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital 115
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 748806
        • Recrutamento
        • University Medical Center HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contato:
      • Viet Tri, Vietnã, 290000
        • Ainda não está recrutando
        • Phu Tho General Hospital
        • Contato:
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380054
        • Recrutamento
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contato:
      • Bangalore, Índia, 560002
        • Recrutamento
        • Bangalore Medical College
        • Contato:
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Recrutamento
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contato:
      • Bhubaneswar, Índia, 751003
        • Recrutamento
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contato:
      • Bikaner, Índia, 334 003
        • Recrutamento
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contato:
      • Calicut, Índia, 673016
        • Recrutamento
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contato:
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Ainda não está recrutando
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contato:
      • Coimbatore, Índia, 641018
        • Recrutamento
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contato:
      • Darjeeling, Índia, 734 012
        • Ainda não está recrutando
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Recrutamento
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contato:
      • Farīdkot, Índia, 151203
        • Ainda não está recrutando
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201014
        • Ainda não está recrutando
        • Yashoda Medicity
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201012
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Ainda não está recrutando
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Recrutamento
        • Government General Hospital Guntur
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Recrutamento
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Hubli, Índia, 580021
        • Recrutamento
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Recrutamento
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500001
        • Recrutamento
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Recrutamento
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500028
        • Recrutamento
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contato:
      • Jammu, Índia, 180016
        • Ainda não está recrutando
        • Government Medical College Jammu
        • Contato:
      • Kochi, Índia, 682 025
        • Recrutamento
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700017
        • Recrutamento
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700025
        • Recrutamento
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contato:
      • Kozhikode, Índia, 673004
        • Recrutamento
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contato:
      • Ludhiana, Índia, 141008
        • Recrutamento
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contato:
      • Nashik, Índia, 422005
        • Recrutamento
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contato:
      • Nashik, Índia, 422011
        • Recrutamento
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Contato:
      • Nellore, Índia, 524001
        • Recrutamento
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110017
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 1100o1
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110005
        • Recrutamento
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contato:
      • Ongole, Índia, 523001
        • Recrutamento
        • Government Medical College, Ongole
        • Contato:
      • Patna, Índia, 800014
        • Recrutamento
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Pune, Índia, 411004
        • Recrutamento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contato:
      • Rajkot, Índia, 360005
        • Ainda não está recrutando
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contato:
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Rāgolu, Índia, 532484
        • Recrutamento
        • Great Eastern Medical School
        • Contato:
      • Shimla, Índia, 171001
        • Recrutamento
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395010
        • Recrutamento
        • Unity Hospital
        • Contato:
      • Thane, Índia, 401107
        • Ainda não está recrutando
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contato:
      • Thiruvananthapuram, Índia, 695011
        • Recrutamento
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contato:
      • Varanasi, Índia, 221002
        • Recrutamento
        • City Neurology Centre
        • Contato:
      • Vellore, Índia, 632004
        • Recrutamento
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contato:
      • Vijayawada, Índia, 520008
        • Recrutamento
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contato:
      • Visakhapatnam, Índia, 530040
        • Recrutamento
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Vizianagaram, Índia, 535002
        • Recrutamento
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contato:
      • Wardha, Índia, 442004
        • Ainda não está recrutando
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço de tratamento com tenecteplase
Medicamento: Tenecteplase

Tenecteplase
Comparador Ativo: Braço de tratamento padrão
Medicamento: Standard of care treatment

Standard of care treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Prazo: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mRS (ordinal) no Dia 90
Prazo: no dia 90
no dia 90
mRS 0-2 no Dia 90
Prazo: ao Dia 90
ao Dia 90
Hemorragia intracraniana sintomática (sICH) conforme definido pelos critérios do Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
sICH conforme definido pelos critérios do European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
Morte por qualquer causa dentro de 90 dias
Prazo: até 90 dias
até 90 dias
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Prazo: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identificador de registro: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Prazo de Compartilhamento de IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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