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Eine Studie zur Überprüfung, ob Tenecteplase Menschen hilft, sich von einem akuten Schlaganfall zu erholen, wenn es mehr als 4,5 Stunden nach dem Zeitpunkt verabreicht wird, zu dem die Person zuletzt wohlauf gesehen wurde (TENACITY)

14. September 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Eine Phase-III-, prospektive, randomisierte, offene, mit verblindeter Endpunktbewertung (PROBE), um die Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. Tenecteplase im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (einschließlich Wake-up-Schlaganfall), letztem bekannten Wohlbefinden >4,5 h mit bildgebendem Nachweis von rettbarem ischämischem Gewebe zu bewerten

Diese Studie ist offen für Erwachsene, die einen akuten Schlaganfall hatten, der durch ein Blutgerinnsel verursacht wurde, das ein Blutgefäß im Gehirn blockiert (akuter ischämischer Schlaganfall). Diese Studie richtet sich an Personen, die einen akuten Schlaganfall hatten oder mit einem Schlaganfall aufgewacht sind und zuletzt mehr als 4,5 Stunden vor Studienbeginn wohlauf gesehen wurden. Die Teilnehmer müssen bildgebende Befunde haben, die zeigen, dass noch Hirngewebe gerettet werden kann. Sie sollten auch nicht für einen Eingriff zur Entfernung des Blutgerinnsels vorgesehen sein.

Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Medikament namens Tenecteplase Menschen hilft, sich von einem akuten Schlaganfall zu erholen. Tenecteplase wird bereits zur Behandlung von Menschen innerhalb von 4,5 Stunden nach einem Schlaganfall eingesetzt. Diese Studie testet, ob Tenecteplase auch hilft, wenn es mehr als 4,5 Stunden nach dem Schlaganfall verabreicht wird.

Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, was bedeutet, durch Zufall. Eine Gruppe erhält Tenecteplase als einmalige Injektion in eine Vene. Die andere Gruppe erhält die Standardmedizinische Praxis. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, Tenecteplase oder die Standardbehandlung zu erhalten.

Die Teilnehmer sind etwa 3 Monate in der Studie. Zu Beginn bleiben die Teilnehmer etwa 1 Woche im Krankenhaus. Während der Studie haben die Teilnehmer 7 klinische Untersuchungen oder Besuche. Die letzten 2 dieser Besuche werden voraussichtlich von zu Hause aus durchgeführt, sodass die Teilnehmer bestimmte Bewertungen aus der Ferne abschließen können. Ärzte testen regelmäßig die Genesung der Teilnehmer mithilfe einer Skala, die den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten misst. Die Ergebnisse werden zwischen den 2 Gruppen verglichen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt. Die Ärzte überprüfen auch die Gesundheit der Teilnehmer und notieren alle unerwünschten Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1325

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1437JCP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1426EOB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentinien, X5004CDT
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentinien, S2000GAP
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Kontakt:
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekrutierung
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Silven, Bulgarien, 8800
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekrutierung
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, China, 721008
        • Rekrutierung
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, China, 14010
        • Rekrutierung
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, China, 61001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130000
        • Rekrutierung
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610021
        • Rekrutierung
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, China, 24005
        • Rekrutierung
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163001
        • Rekrutierung
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163000
        • Rekrutierung
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, China, 113008
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Rekrutierung
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, China, 150086
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, China, 223002
        • Rekrutierung
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, China, 516003
        • Rekrutierung
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, China, 516001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, China, 135000
        • Rekrutierung
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, China, 272011
        • Rekrutierung
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, China, 041000
        • Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, China, 276005
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, China, 237005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473000
        • Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473001
        • Rekrutierung
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266071
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266024
        • Rekrutierung
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, China, 334000
        • Rekrutierung
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, China, 512026
        • Rekrutierung
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, China, 261000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430014
        • Rekrutierung
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430033
        • Rekrutierung
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Rekrutierung
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, China, 264000
        • Rekrutierung
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, China, 537000
        • Rekrutierung
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, China, 643000
        • Rekrutierung
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 681 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 11528
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Noch keine Rekrutierung
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Rekrutierung
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Griechenland, 185 47
        • Noch keine Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Griechenland, 715 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Griechenland, 265 04
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekrutierung
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekrutierung
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekrutierung
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekrutierung
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekrutierung
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekrutierung
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrutierung
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Noch keine Rekrutierung
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrutierung
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrutierung
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekrutierung
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekrutierung
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekrutierung
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekrutierung
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekrutierung
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekrutierung
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekrutierung
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekrutierung
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekrutierung
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekrutierung
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekrutierung
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekrutierung
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekrutierung
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekrutierung
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekrutierung
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekrutierung
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekrutierung
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekrutierung
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekrutierung
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekrutierung
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekrutierung
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekrutierung
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekrutierung
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Noch keine Rekrutierung
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekrutierung
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
        • Noch keine Rekrutierung
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonesien, 50231
        • Noch keine Rekrutierung
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekrutierung
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
  • Kasachstan
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekrutierung
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Rekrutierung
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310037
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumänien, 610136
        • Rekrutierung
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Rekrutierung
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Noch keine Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrutierung
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekrutierung
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekrutierung
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt und mindestens im gesetzlichen Einwilligungsalter in Ländern, in denen es höher als 18 Jahre ist
  2. Vor Aufnahme in die Studie unterschriebene und datierte schriftliche Einwilligungserklärung gemäß ICH-GCP und lokaler Gesetzgebung
  3. Akuter ischämischer Schlaganfall (einschließlich Aufwachschlaganfall), der die supratentorielle Zirkulation (A. cerebri anterior (ACA), A. cerebri media (MCA) und Aa. cerebri posteriores (PCA)) betrifft, letztes bekanntes Wohlbefinden >4,5 h vor der vermuteten Randomisierung
  4. Prä-Schlaganfall modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≤1
  5. Bildgebende Eignung durch Magnetresonanztomographie (MRI)/Computertomographie (CT)

Ausschlusskriterien:

  1. Absicht, am gleichen Ort (Krankenhaus) der Randomisierung eine mechanische Thrombektomie (MT) durchzuführen
  2. Verschluss der A. carotis interna (ICA)
  3. Hochrisikopatienten (erhöhtes Risiko für thrombolysebedingte Blutungen)
  4. Jede intrakranielle Blutung, die in der nativen Computertomographie (NCCT) oder MRT-Untersuchungen festgestellt wird
  5. Kontraindikation für kontrastmittelgestützte Bildgebung des Gehirns mit CT und MRT
  6. Schwerer Schlaganfall, klinisch beurteilt (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Nicht behindernde leichte Schlaganfallsymptome (NIHSS ≤5) oder sich rasch verbessernde Symptome nach Ermessen des Prüfers
  8. Bildgebende oder klinische Befunde, die nicht auf einen akuten ischämischen Schlaganfall hindeuten oder einen älteren als 72 Stunden andauernden Schlaganfall vermuten lassen
  9. Patienten, bei denen eine intravenöse (i.v.) Thrombolyse als Standardversorgung geplant ist. Weitere Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tenecteplase-Behandlungsarm
Arzneimittel: Tenecteplase
Tenecteplase
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsarm
Arzneimittel: Standardbehandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modified Rankin Scale (mRS) Score von 0-1 am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
Die Modified Rankin Scale (MRS) ist ein Instrument zur Bewertung der Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Behinderung hinweisen.
am Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRS (ordinal) am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Frühe neurologische Verbesserung (Reduktion des akuten - 24-Stunden National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores um ≥8 oder Wert von 0/1)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Baseline/Randomisierung, 24 Stunden nach der Randomisierung
NIHSS ist ein Werkzeug, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigungen objektiv zu quantifizieren. Es besteht aus 11 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis maximal 42. Für jeden Punkt bedeutet eine Punktzahl von 0 typischerweise eine normale Funktion in dieser spezifischen Fähigkeit, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist.
zum Zeitpunkt der Baseline/Randomisierung, 24 Stunden nach der Randomisierung
mRS 0-2 am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Symptomatische intrakranielle Hämorrhagie (sICH) gemäß den Kriterien der Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) nach 36 Stunden
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
sICH gemäß den Kriterien der European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III nach 36 h
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
Tod aus beliebiger Ursache innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tagen
bis zu 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1123-0060
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registrierungskennung: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt "Zeitrahmen" erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing nutzen, um Zugang zu den klinischen Studiendokumenten bezüglich dieser Studie anzufordern, und zwar nach Unterzeichnung einer "Dokumentenfreigabe-Vereinbarung".

Darüber hinaus können Forscher Zugang zu den klinischen Studiendaten für diese und andere gelistete Studien anfordern, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach der Genehmigung durch die wichtigsten Aufsichtsbehörden und nach der Annahme des Hauptmanuskripts zur Veröffentlichung oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente - nach Unterzeichnung einer "Dokumentenaustauschvereinbarung". Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Prüfungsgremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, ob die geplante Analyse nicht mit dem Publikationsplan des Sponsors konkurriert); 2. und nach Unterzeichnung einer rechtlichen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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