Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva nádorových buněk na akutní aerobní cvičení u přeživších rakoviny prsu: modulační účinky typu a intenzity cvičení (TCReX)

11. května 2026 aktualizováno: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Odezva nádorových buněk na akutní aerobní cvičení u přeživších rakoviny prsu: modulační účinky typu a intenzity cvičení (TCReX) Č. RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 je financována z investice Evropské unie – Nástroje pro oživení a odolnost a státního rozpočtu v rámci projektu „Interní konsolidace RSU a externí konsolidace RSU s LASE“ Č. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Rakovina se v 21. století stala významnou příčinou úmrtí, přičemž rakovina prsu (BC) je nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem. Multidisciplinární management rakoviny zlepšil šance na přežití, ale vedlejší účinky a dlouhodobé důsledky léčby mají významný vliv na zdravotní kvalitu života přeživších pacientů s rakovinou. Cvičení je stále více zvažováno a používáno při léčbě rakoviny a následné péči. Nicméně studie prokazující biologické mechanismy, které stojí za protinádorovými účinky (ACE) cvičení, jsou nedostatečné k odůvodnění nejvhodnější fyzické aktivity pro různé klinické scénáře. Dosažení vědecké excelence v pochopení ACE cvičení v managementu rakoviny je klíčové pro optimalizaci léčby a zlepšení kvality života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Lotyšsko
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lotyšsko, LV1007
        • Nábor
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (intervenční skupina):

  • Reprodukční věk (premenopauzální);
  • Diagnóza triple-negativního karcinomu prsu (TNBC) stadia II–III (negativní na estrogenový receptor (ER), progesteronový receptor (PR) a receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2));
  • Časové období 3 až 9 měsíců po dokončení chirurgického zákroku, adjuvantní chemoterapie, radioterapie a/nebo imunoterapie;
  • Lékařsky potvrzená (kardiologem) fyzická zdatnost pro zátěžové testy, podložená echokardiografií (ECHO).

Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina):

  • Reprodukční věk (premenopauzální);
  • Žádná současná nebo minulá diagnóza jakéhokoliv typu rakoviny;
  • Shoda ve věku, tělesné konstituci a fyzické zdatnosti s účastníky skupiny s karcinomem prsu.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství;
  • Autoimunitní onemocnění (např. tyreoiditida, zánětlivé onemocnění střev, atopická dermatitida atd.);
  • Endokrinní poruchy (např. metabolický syndrom, diabetes);
  • Kardiovaskulární onemocnění;
  • Diagnóza jakéhokoliv jiného typu onkologického onemocnění;
  • Jakýkoliv stav, u kterého je fyzická aktivita kontraindikována (např. astma, CHOPN, hernie meziobratlové ploténky, těžká anémie z nedostatku železa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přeživší rakoviny prsu
Předs menopauzální přeživší rakoviny prsu (diagnostikovaní s TNBC) ve věku 35 let nebo starší
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou a kontinuálním režimem
30 minut nepřetržitého cvičení při 75 % VO2max, navíc 15 minut zahřátí k dosažení specifické pracovní zátěže.
Jiný: Cvičení střední intenzity s kontinuálním zatížením
30 minut kontinuálního cvičení při 45 % VO2max, navíc 15 minut rozcvičení pro dosažení specifické zátěže.
Aktivní komparátor: Zdravé ženy
Zdravé premenopauzální ženy ve věku 35 let a více
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou a kontinuálním režimem
30 minut nepřetržitého cvičení při 75 % VO2max, navíc 15 minut zahřátí k dosažení specifické pracovní zátěže.
Jiný: Cvičení střední intenzity s kontinuálním zatížením
30 minut kontinuálního cvičení při 45 % VO2max, navíc 15 minut rozcvičení pro dosažení specifické zátěže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrací myokinů v séru
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány 5 minut před cvičením (výchozí hodnota), dále 15, 30 a 45 minut (poslední minuta cvičení) v 8. den (návštěva 2) a 15. den (návštěva 3).
Měření hladin šesti specifických myokinů (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 a Decorin) v séru, o kterých je známo, že vykazují protinádorové účinky. Koncentrace budou stanoveny pomocí technologie ELISA nebo xMAP.
Vzorky krve byly odebrány 5 minut před cvičením (výchozí hodnota), dále 15, 30 a 45 minut (poslední minuta cvičení) v 8. den (návštěva 2) a 15. den (návštěva 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Časové okno: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi složením těla a odpovědí myokinů
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1): Výchozí měření (měřeno jednou během počátečního screeningu). Všechna měření byla provedena ráno, od 8:00 do 12:00, po nočním půstu.
Posouzení, jak parametry tělesného složení - konkrétně hmotnost tuku, hmotnost beztukové měkké tkáně, viscerální tuk měřený pomocí DEXA (dvouenergiové rentgenové absorpciometrie) - korelují s velikostí cvičením vyvolaných fluktuací myokinů.
Den 1 (Návštěva 1): Výchozí měření (měřeno jednou během počátečního screeningu). Všechna měření byla provedena ráno, od 8:00 do 12:00, po nočním půstu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riga Stradins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Jiné číslo grantu/financování: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci finálních výsledků studie.
Data zůstanou přístupná po dobu 5 let od prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou sdílena s výzkumníky a zainteresovanými stranami, které předloží metodologicky správný návrh prostřednictvím RSU dataverse. Pro získání přístupu musí žadatelé o data podat formální žádost hlavnímu vyšetřovateli (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) a podepsat dohodu o přístupu k datům. Žádosti budou posouzeny týmem studie a jednotkou pro bezpečnost a správu dat Rīgas Stradiņa universitāte (RSU), aby byla zajištěna shoda s principy GDPR a FAIR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení