Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svaret fra tumorceller på akutt aerob trening hos brystkreftoverlevere: Modulerende effekter av treningsform og intensitet (TCReX)

11. mai 2026 oppdatert av: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Svaret fra kreftceller på akutt aerob trening hos overlevere av brystkreft: Modulerende effekter av treningsform og intensitet (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 er finansiert av investeringen fra Den europeiske unions gjenopprettings- og motstandsdyktighetsfasilitet og statsbudsjettet innenfor prosjektet "RSU intern og RSU med LASE ekstern konsolidering" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Kreft har blitt en fremtredende dødsårsak i det 21. århundre, med brystkreft (BC) som den mest diagnostiserte ondartede svulsten. Tverrfaglig kreftbehandling har forbedret overlevelsesutsiktene, men bivirkninger og langtidskonsekvenser av behandlingene har betydelige konsekvenser for kreftoverleveres helserelaterte livskvalitet. Trening blir i økende grad vurdert og brukt i kreftbehandling og oppfølging. Imidlertid er studier som demonstrerer de biologiske mekanismene bak den antikarsinogene effekten (ACE) av trening utilstrekkelige til å rettferdiggjøre den mest passende fysiske aktiviteten for ulike kliniske scenarier. Å oppnå vitenskapelig ekspertise i forståelsen av ACE av trening i kreftbehandling er avgjørende for å optimalisere behandlingen og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Latvia
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Latvia, LV1007
        • Rekruttering
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (intervensjonsgruppe):

  • Reproduktiv alder (premenopausalt);
  • Diagnose av stadium II-III trippel-negativ brystkreft (TNBC) (negativ for østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR) og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2));
  • Tidsramme på 3 til 9 måneder etter fullført kirurgi, adjuvant kjemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi;
  • Legeattestert (kardiolog) fysisk form for treningsprøving, støttet av ekkokardiografi (ECHO).

Inkluderingskriterier (kontrollgruppe):

  • Reproduktiv alder (premenopausalt);
  • Ingen nåværende eller tidligere diagnose av noen type kreft;
  • Matchet på alder, kroppsbygning og fysisk form til brystkreftdeltakergruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Autoimmune sykdommer (f.eks. thyreoiditt, inflammatorisk tarmsykdom, atopisk dermatitt, etc.);
  • Endokrine lidelser (f.eks. metabolsk syndrom, diabetes);
  • Hjerte- og karsykdommer;
  • Diagnose av noen annen type onkologisk sykdom;
  • Enhver tilstand der fysisk aktivitet er kontraindicert (f.eks. astma, KOLS, ryggskivebrudd, alvorlig jernmangelanemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Brystkreftoverlevere
Premenopausale overlevere av brystkreft (diagnostisert med TNBC) 35 år eller eldre
Annen: Høyintensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 75 % av VO₂maks, i tillegg 15 minutter oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Annen: Moderat intensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 45 % av VO₂max, i tillegg til 15 minutter med oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Aktiv komparator: Friske kvinner
Friske premenopausale kvinner 35 år eller eldre
Annen: Høyintensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 75 % av VO₂maks, i tillegg 15 minutter oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Annen: Moderat intensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 45 % av VO₂max, i tillegg til 15 minutter med oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serum myokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 5 minutter før trening (utgangspunkt), 15, 30 og 45 minutter (siste minutt av treningen) på dag 8 (besøk 2) og dag 15 (besøk 3).
Måling av serumkonsentrasjoner av seks spesifikke myokiner (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 og Decorin) som er kjent for å ha antikarsinogene effekter. Konsentrasjonene vil bli bestemt ved hjelp av ELISA- eller xMAP-teknologi.
Blodprøver ble tatt 5 minutter før trening (utgangspunkt), 15, 30 og 45 minutter (siste minutt av treningen) på dag 8 (besøk 2) og dag 15 (besøk 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tidsramme: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kroppssammensetning og myokinsvar
Tidsramme: Dag 1 (Besøk 1): Baseline-målinger (målt én gang under den første screeningen). Alle målingene ble utført om morgenen, fra kl. 08.00 til 12.00, etter en natt med faste.
Vurdering av hvordan kroppssammensetningsparametere - spesifikt fettmasse, mager bløtvevsmasse, visceralt fett, målt via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) - korrelerer med størrelsen på treningsinduserte myokinsvingninger.
Dag 1 (Besøk 1): Baseline-målinger (målt én gang under den første screeningen). Alle målingene ble utført om morgenen, fra kl. 08.00 til 12.00, etter en natt med faste.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riga Stradins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publiseringen av de endelige studieresultatene. Dataene vil forbli tilgjengelige i en periode på 5 år etter den første utgivelsen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, vil bli delt med forskere og interessenter som leverer et metodisk forsvarlig forslag via RSU dataverse. For å få tilgang må dataanmodere sende inn en formell forespørsel til hovedforskeren (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) og signere en dataaksessavtale. Forespørsler vil bli vurdert av studiegruppen og Rīgas Stradiņa universitets (RSU) data sikkerhets- og forvaltningsenhet for å sikre overholdelse av GDPR og FAIR-prinsippene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger