Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svaret fra Tumorceller på Akut Aerob Træning hos Overlevende med Brystkræft: Modulerende Effekter af Træningstype og Intensitet (TCReX)

11. maj 2026 opdateret af: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Svaret fra tumorceller på akut aerob træning hos brystkraeftoverlevere: Modulerende effekter af træningstype og intensitet (TCReX) Nr: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 finansieres af investeringen fra Den Europæiske Unions Genopretnings- og Modstandsdygtighedsfacilitet og statsbudgettet inden for projektet "RSU Intern og RSU med LASE Ekstern Konsolidering" Nr. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Kraft er fremstået som en fremtrædende dødsårsag i det 21. århundrede, hvor brystkraft (BC) er den mest diagnosticerede ondartede svulst. Multidisciplinær kræftbehandling har forbedret overlevelseschancerne, men bivirkninger og langvarige konsekvenser af behandlinger har betydelige implikationer for kræftoverleveres helbredsrelaterede livskvalitet. Motion bliver i stigende grad overvejet og anvendt i kræftbehandling og opfølgning. Imidlertid er studier, der demonstrerer de biologiske mekanismer bag motions anticarcinogene effekter (ACE), utilstrækkelige til at retfærdiggøre den mest passende fysiske aktivitet for forskellige kliniske scenarier. At opnå videnskabelig ekspertise i forståelsen af motions ACE i kræftbehandling er afgørende for at optimere behandlingen og forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Letland
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Letland, LV1007
        • Rekruttering
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (interventionsgruppe):

  • Reproduktionsalder (premenopausal);
  • Diagnose af Triple-Negativ Brystkraft (TNBC) i stadium II-III (negativ for østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) og human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2));
  • Tidsramme på 3 til 9 måneder efter afslutning af kirurgi, adjuvans kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi;
  • Lægecertificeret (kardiolog) fysisk form til motionstest, understøttet af ekokardiografi (ECHO).

Inklusionskriterier (kontrolgruppe):

  • Reproduktionsalder (premenopausal);
  • Ingen nuværende eller tidligere diagnose af enhver type kræft;
  • Match efter alder, kropsbygning og fysisk form til brystkraftdeltagergruppen.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet;
  • Autoimmunsygdomme (f.eks. thyroiditis, inflammatorisk tarmsygdom, atopisk dermatitis osv.);
  • Endokrine lidelser (f.eks. metabolisk syndrom, diabetes);
  • Hjerte-kar-sygdomme;
  • Diagnose af enhver anden type onkologisk sygdom;
  • Enhver tilstand, hvor fysisk aktivitet er kontraindiceret (f.eks. astma, KOL, diskusprolaps, svær jernmangelanæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brystkræftoverlevere
Præmenopausale brystkræftoverlevere (diagnosticeret med TNBC) 35 år eller ældre
Andet: Højintens kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 75% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 45% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Aktiv komparator: Sunde kvinder
Sunde præmenopausale kvinder på 35 år eller ældre
Andet: Højintens kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 75% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 45% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum myokinkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet 5 minutter før træning (baseline), 15, 30 og 45 minutter (sidste minut af træningen) på dag 8 (besøg 2) og dag 15 (besøg 3).
Måling af serumkoncentrationer af seks specifikke myokiner (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 og Decorin), som er kendt for at udvise anticarcinogene effekter. Koncentrationerne vil blive bestemt ved hjælp af ELISA- eller xMAP-teknologi.
Blodprøver blev indsamlet 5 minutter før træning (baseline), 15, 30 og 45 minutter (sidste minut af træningen) på dag 8 (besøg 2) og dag 15 (besøg 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tidsramme: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kropskomposition og myokinrespons
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1): Baseline-målinger (målt én gang under den indledende screening). Alle målinger blev udført om morgenen, fra kl. 8 til kl. 12, efter en nat med faste.
Vurdering af hvordan kropskompositionsparametre – specifikt fedtmasse, mager blødvævsmasse, visceralt fedt, målt via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) – korrelerer med størrelsen af motionsinducerede myokinudsving.
Dag 1 (Besøg 1): Baseline-målinger (målt én gang under den indledende screening). Alle målinger blev udført om morgenen, fra kl. 8 til kl. 12, efter en nat med faste.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riga Stradins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data for enkeltpersoner (IPD) vil være tilgængelige 6 måneder efter publicering af de endelige studieresultater. Data vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter den første frigivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive delt med forskere og interesserede parter, der fremsætter et metodisk fornuftigt forslag via RSU dataverse. For at få adgang skal dataanmodere indsende en formel anmodning til hovedforskeren (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) og underskrive en dataadgangsaftale. Anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og Rīgas Stradiņa universitātes (RSU) Data Security and Management Unit for at sikre overholdelse af GDPR og FAIR-principperne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger