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Tumorzellreaktion auf akute aerobe Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden: Modulatorische Effekte von Bewegungstyp und -intensität (TCReX)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Tumorzellreaktion auf akute aerobe Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden: Modulatorische Effekte von Bewegungstyp und -intensität (TCReX) Nr.: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 wird finanziert durch die Investition der Europäischen Union Aufbau- und Resilienzfazilität und den Staatshaushalt im Rahmen des Projekts "RSU interne und RSU mit LASE externe Konsolidierung" Nr. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Krebs hat sich im 21. Jahrhundert zu einer bedeutenden Todesursache entwickelt, wobei Brustkrebs (BC) die am häufigsten diagnostizierte Krebsart ist. Die multidisziplinäre Krebsbehandlung hat die Überlebenschancen verbessert, aber Nebenwirkungen und Langzeitfolgen der Behandlungen haben erhebliche Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebsüberlebenden. Bewegung wird in der Krebstherapie und Nachsorge zunehmend berücksichtigt und eingesetzt. Allerdings reichen Studien, die die biologischen Mechanismen der krebshemmenden Wirkungen (ACE) von Bewegung aufzeigen, nicht aus, um die am besten geeignete körperliche Aktivität für verschiedene klinische Szenarien zu rechtfertigen. Wissenschaftliche Exzellenz beim Verständnis der ACE von Bewegung in der Krebsbehandlung zu erreichen, ist entscheidend, um die Behandlung zu optimieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Lettland
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lettland, LV1007
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Interventionsgruppe):

  • Reproduktives Alter (prämenopausal);
  • Diagnose von Triple-Negativem Brustkrebs (TNBC) im Stadium II-III (negativ für Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor (PR) und humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2));
  • Zeitraum von 3 bis 9 Monaten nach Abschluss von Operation, adjuvanter Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Immuntherapie;
  • Vom Arzt (Kardiologe) bestätigte körperliche Fitness für Belastungstests, unterstützt durch Echokardiographie (ECHO).

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe):

  • Reproduktives Alter (prämenopausal);
  • Keine aktuelle oder frühere Diagnose einer Krebsart;
  • Abgestimmt nach Alter, Körperbau und körperlicher Fitness auf die Brustkrebs-Teilnehmergruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Autoimmunerkrankungen (z.B. Thyreoiditis, entzündliche Darmerkrankung, atopische Dermatitis usw.);
  • Endokrine Störungen (z.B. metabolisches Syndrom, Diabetes);
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Diagnose einer anderen Art von onkologischer Erkrankung;
  • Jeglicher Zustand, bei dem körperliche Aktivität kontraindiziert ist (z.B. Asthma, COPD, Bandscheibenvorfall, schwere Eisenmangelanämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Brustkrebs-Überlebende
Prämenopausale Brustkrebsüberlebende (mit TNBC diagnostiziert) 35 Jahre oder älter
Sonstiges: Hochintensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierliches Training bei 75 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Sonstiges: Moderates intensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 45 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Aktiver Komparator: Gesunde Frauen
Gesunde prämenopausale Frauen im Alter von 35 Jahren oder älter
Sonstiges: Hochintensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierliches Training bei 75 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Sonstiges: Moderates intensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 45 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serum-Myokinkonzentrationen
Zeitfenster: Blutproben wurden 5 Minuten vor der Belastung (Ausgangswert), 15, 30 und 45 Minuten (letzte Minute der Belastung) an Tag 8 (Besuch 2) und Tag 15 (Besuch 3) entnommen.
Messung der Serumspiegel von sechs spezifischen Myokinen (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 und Decorin), von denen bekannt ist, dass sie antikanzerogene Wirkungen aufweisen. Die Konzentrationen werden mittels ELISA- oder xMAP-Technologie bestimmt.
Blutproben wurden 5 Minuten vor der Belastung (Ausgangswert), 15, 30 und 45 Minuten (letzte Minute der Belastung) an Tag 8 (Besuch 2) und Tag 15 (Besuch 3) entnommen.
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Zeitfenster: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Körperzusammensetzung und Myokinantwort
Zeitfenster: Tag 1 (Besuch 1): Basislinienmessungen (einmal während des anfänglichen Screenings gemessen). Alle Messungen wurden morgens von 8 Uhr bis 12 Uhr nach nächtlichem Fasten durchgeführt.
Bewertung der Korrelation zwischen Körperzusammensetzungsparametern – insbesondere Fettmasse, fettfreier Weichteilmasse und viszeralem Fett, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) – und dem Ausmaß der bewegungsinduzierten Myokinfluktuationen.
Tag 1 (Besuch 1): Basislinienmessungen (einmal während des anfänglichen Screenings gemessen). Alle Messungen wurden morgens von 8 Uhr bis 12 Uhr nach nächtlichem Fasten durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riga Stradins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden ab 6 Monate nach der Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse verfügbar sein. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Erstveröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden Forschern und interessierten Parteien zur Verfügung gestellt, die über RSU Dataverse einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer einen formellen Antrag an die Hauptuntersuchungsperson (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) stellen und eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Anträge werden vom Studienteam und der Datensicherheits- und Managementeinheit der Rīgas Stradiņa Universitāte (RSU) überprüft, um die Einhaltung der DSGVO und der FAIR-Prinzipien sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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