Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumorisoluiden vaste akuuttiin aerobiseen liikuntaan rintasyöpää sairastaneilla: liikuntatyypin ja intensiteetin säätelyvaikutukset (TCReX)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Rintasyöpää selvinneiden potilaiden kasvainsolujen vaste akuuttiin aerobiseen liikuntaan: liikunnan tyypin ja intensiteetin modulaatiovaikutukset (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 rahoitetaan Euroopan unionin elpymis- ja resilienssirahaston investoinnilla sekä valtion budjetilla projektin "RSU sisäinen ja RSU yhdessä LASE:n kanssa ulkoinen konsolidointi" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005 puitteissa.

Syöpä on noussut 2000-luvulla merkittäväksi kuolinsyyksi, ja rintasyöpä on yleisin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain. Monitieteinen syöpähoidon hallinta on parantanut selviytymismahdollisuuksia, mutta hoitojen sivuvaikutuksilla ja pitkäaikaisilla seurauksilla on merkittäviä vaikutuksia syöpäselviytyjien terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Liikuntaa harkitaan ja käytetään yhä enemmän syövän hoidossa ja seurannassa. Kuitenkin liikunnan syöpää ehkäisevien vaikutusten (ACE) biologisia mekanismeja osoittavat tutkimukset eivät riitä perustelemaan sopivinta fyysistä aktiivisuutta erilaisissa kliinisissä tilanteissa. Tieteellisen huippuosaamisen saavuttaminen liikunnan ACE:n ymmärtämisessä syöpähoidossa on ratkaisevaa hoidon optimoimiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Latvia
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Latvia, LV1007
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (interventioryhmä):

  • Hedelmällinen ikä (ennalta menopaussin);
  • Diagnoosi kolmoisnegatiivisesta rintasyövästä (TNBC) (negatiivinen estrogeenireseptorille (ER), progesteronireseptorille (PR) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorille 2 (HER2));
  • Aikaväli 3–9 kuukautta leikkauksen, adjuvanttisykemoterapian, sädehoidon ja/tai immunoterapian jälkeen;
  • Lääkärin (kardiologi) vahvistama fyysinen kunto liikuntatestaukseen, jota tukee echocardiography (ECHO).

Osallistumiskriteerit (kontrolliryhmä):

  • Hedelmällinen ikä (ennalta menopaussin);
  • Ei nykyistä tai aiempaa minkään tyyppisen syövän diagnoosia;
  • Iän, ruumiinrakenteen ja fyysisen kunnon mukaisesti yhdennetty rintasyöpäosallistujaryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Autoimmuunisairaudet (esim. tyreoidiitti, tulehdukselliset suolistosairaudet, atooppinen dermatiitti jne.);
  • Endokriiniset häiriöt (esim. metabolinen oireyhtymä, diabetes);
  • Sydän- ja verisuonitaudit;
  • Minkä tahansa muun tyyppisen syöpäsairauden diagnoosi;
  • Mikä tahansa tila, jossa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista (esim. astma, COPD, välilevypullistuma, vakava raudanpuuteanemia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rintasyöpää Selvinneet
Esimenopausaaliset rintasyöpäselviytyjät (joille on diagnosoitu TNBC) 35-vuotiaat tai vanhemmat
Muut: Korkean intensiteetin jatkuva harjoittelu
30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua 75 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely saavuttaakseen tietyn kuormituksen.
Muut: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva liikunta
30 minuuttia jatkuvaa liikuntaa 45 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely tietyn kuormituksen saavuttamiseksi.
Active Comparator: Terveet naiset
Terveitä esimenopausaalisia naisia, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia
Muut: Korkean intensiteetin jatkuva harjoittelu
30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua 75 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely saavuttaakseen tietyn kuormituksen.
Muut: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva liikunta
30 minuuttia jatkuvaa liikuntaa 45 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely tietyn kuormituksen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin myokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin 5 minuuttia ennen harjoitusta (perustaso), 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla (harjoituksen viimeinen minuutti) päivänä 8 (käynti 2) ja päivänä 15 (käynti 3).
Seerumin tason mittaaminen kuudelle erityiselle myokiinille (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 ja Dekoriini), joilla tiedetään olevan antikarsinogeenisia vaikutuksia. Pitoisuudet määritetään käyttäen ELISA- tai xMAP-teknologiaa.
Verinäytteet kerättiin 5 minuuttia ennen harjoitusta (perustaso), 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla (harjoituksen viimeinen minuutti) päivänä 8 (käynti 2) ja päivänä 15 (käynti 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Aikaikkuna: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen ja myokiinivasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1): Alkumittaukset (mitattu kerran alustavan seulonnan aikana). Kaikki mittaukset suoritettiin aamulla kello 8 ja 12 välillä yön yli paaston jälkeen.
Arvio siitä, kuinka kehon koostumusparametrit - erityisesti rasvamassa, pehmeä kudosmassa, sisäelinten rasva, mitattuna kaksisäteisellä röntgenabsorptiometrialla (DEXA) - korreloivat liikunnan aiheuttamien myokiinifluktuaatioiden suuruuden kanssa.
Päivä 1 (Käynti 1): Alkumittaukset (mitattu kerran alustavan seulonnan aikana). Kaikki mittaukset suoritettiin aamulla kello 8 ja 12 välillä yön yli paaston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riga Stradins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ovat saatavilla 6 kuukautta lopullisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Tiedot pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan ensimmäisen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetietojen poistettu yksittäisen osallistujan data, joka muodostaa tämän tutkimuksen raportoitujen tulosten perustan, jaetaan tutkijoiden ja kiinnostuneiden tahojen kanssa, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen RSU dataversen kautta. Saadakseen pääsyn, datan pyytäjien on toimitettava virallinen pyyntö päävastuulliselle tutkijalle (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Pyynnöt tarkastetaan tutkimusryhmän ja Riian Stradiņšin yliopiston (RSU) tietoturva- ja hallintayksikön toimesta varmistaakseen, että ne noudattavat GDPR-säädöksiä ja FAIR-periaatteita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia