Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody hodnocení testování elektrolytů v potu (MAST) (MAST)

18. března 2026 aktualizováno: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Metody hodnocení testování potních elektrolytů (MAST)

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste se dostavili do našeho výzkumného centra pohybové vědy na celkem dvě návštěvy (2 samostatné testy oddělené minimálně 4 dny) a celkový časový závazek pro tuto studii bude přibližně 5 hodin. Před každým testem vám budou poskytnuty nádoby na moč a záznamové listy jídla/tekutin k zaznamenání příjmu jídla a pití po dobu 24 hodin. Budete požádáni, abyste zaznamenali příjem jídla/tekutin 24 hodin před testy. Žádáme vás, abyste pokud možno dodržovali stejnou stravu pro oba testy. Také vás žádáme, abyste dodržovali stejnou konzumaci kofeinu před testy. Nakonec vás žádáme, abyste se zdrželi namáhavého cvičení a konzumace alkoholu alespoň 12 hodin před testy. Jakýkoli z těchto faktorů vylučuje vaši účast ve studii z bezpečnostních důvodů. Před testy budete požádáni o poskytnutí malého vzorku moči při příchodu do laboratoře. Účelem toho je ověřit hydrataci před cvičením v horku. Pokud nebudete při příchodu hydratovaní, dostanete a budete požádáni vypít 16 uncí (lahvičku) vody před testem. Dále budete posazeni, budou vám umístěny 2 elektrody na vnitřní stranu předloktí a výzkumníci aplikují elektrickou stimulaci po dobu asi 5 minut. Během tohoto postupu lidé obvykle cítí lehké brnění nebo vůbec nic. Toto je pasivní způsob vyvolání pocení na vašem předloktí. Poté bude pot shromážděn pomocí malého disku přiloženého na vaše předloktí. Ihned poté bude změněna vaše tělesná hmotnost v nahém stavu a budete vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí), náplastí Gatorade pro sběr potu na opačném předloktí a zařízením Hdrop pro detekci potu na vašem levém nadloktí. Zařízení hDrop není schváleno FDA, protože neposkytuje lékařskou diagnózu, ale slouží jako vzdělávací a rekonvalescenční nástroj. Všechna tato zařízení budou synchronizována s elektronickými aplikacemi (telefonními aplikacemi) pro zajištění sběru dat. Poté si sami vložíte rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač pro monitorování tělesné teploty během cvičení (z bezpečnostních důvodů). Také vám bude nasazen hrudní pás pro měření srdeční frekvence. Poté budete požádáni, abyste vstoupili do klimatické komory a cvičili po dobu 60 minut. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80 stupňů F) a vlhkost (~45 % relativní vlhkosti). Během cvičení budete monitorováni z bezpečnostních důvodů a budete moci cyklovat (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžecký pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního testu a dodrženy pro druhý test. Protože konzumace tekutin může ovlivnit přesnost zařízení pro sběr potu, účastníkům nebude dovoleno konzumovat tekutiny během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Před každým pokusem dostanou účastníci nádobky na moč a deníky jídla/nápojů, aby zaznamenávali příjem jídla a pití po dobu 24 hodin. Budou požádáni, aby zaznamenávali příjem jídla/nápojů. Poskytnou malý vzorek moči k ověření hydratace před cvičením v horku. Pokud účastníci dorazí dehydratovaní, dostanou a budou požádáni o vypití 16 oz (jedné lahve) vody. Dále budou účastníci posazeni, na jejich vnitřní předloktí budou umístěny 2 elektrody a poté jim bude aplikována iontoforéza (přímá elektrická stimulace) po dobu přibližně 5 minut. Toto je pasivní způsob vyvolání lokální reakce pocení. Pot bude poté sbírán pomocí malého kotouče aplikovaného na jejich předloktí. Bezprostředně poté bude účastníkům změřena hmotnost nahého těla a budou vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí), náplastí Gatorade pro sběr potu na opačném předloktí a zařízením pro detekci potu Hdrop na jejich levé paži. Všechna tato zařízení budou synchronizována s elektronickými aplikacemi (mobilními aplikacemi), aby byla zajištěna sběr dat. Účastníci si poté sami zavedou rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač, aby monitorovali teplotu jádra během cvičení. Také budou vybaveni hrudním pásem pro měření srdeční frekvence. Poté vstoupí do komory a budou cvičit po dobu 60 minut. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80 stupňů F) a vlhkost (~45% relativní vlhkosti). Účastníci budou během cvičení monitorováni z hlediska bezpečnosti a bude jim dovoleno cyklovat (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžecký pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního pokusu a shodné pro druhý pokus. Protože konzumace tekutin může ovlivnit přesnost zařízení pro sběr potu, účastníkům nebude během cvičení dovoleno pít tekutiny. Cvičení bude přerušeno, pokud účastníci pocítí příznaky/příznaky tepelného onemocnění, budou vyčerpaní nebo již nebudou chtít pokračovat. Po cvičení budou zařízení pro sběr potu sebrána a analyzována na koncentraci elektrolytů v potu a/nebo detekci míry pocení. Po dokončení cvičení se účastníci osuší ručníkem a jejich hmotnost nahého těla bude znovu změřena. Po cvičení dostanou tekutiny a svačinu, přičemž budou 15 minut po cvičení monitorováni. Poté budou moci odejít, jakmile budou naplánováni na druhý pokus. Po jejich druhém pokusu budou odměněni za účast.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví cvičenci
  • Žádné ortopedické zranění
  • Žádné chronické onemocnění
  • Schopnost cvičit 60 minut v horku

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické onemocnění
  • Nedosáhnutí 18 let nebo věk nad 39 let
  • Užívání léků měnících vodní bilanci nebo termoregulaci
  • Aktuální ortopedické zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení v horku
Přístroj: Nošení senzoru hydratace hDrop
Účastníci nosili senzor hDrop při cvičení v horku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita hDrop pro rychlost pocení (litry/hodinu)
Časové okno: 60 minut
Data budou porovnána mezi laboratorní a hDrop měřenou rychlostí pocení. Rychlost pocení (litry/hodinu) bude kvantifikována během cvičení. Po ukončení 60 minut cvičení budou laboratorní data o rychlosti pocení a data hDrop porovnána, aby se určila platnost.
60 minut
Platnost ztrát elektrolytů potu z hDrop (milimoly/litr)
Časové okno: 60 minut cvičení
Laboratorní a hDrop koncentrace sodíku v potu (milimoly/litr). Údaje mezi metodami budou porovnány, aby se určila přesnost/platnost zařízení hDrop.
60 minut cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost výstupu hDrop [rychlost pocení (litry/hodina)]
Časové okno: Trial 1 ve srovnání s trial 2 (obě 60 minut cvičení)
Data ze 2 spárovaných studií budou porovnána, aby se určila opakovatelnost/spolehlivost mezi studiemi pro míru pocení (litry/hodinu).
Trial 1 ve srovnání s trial 2 (obě 60 minut cvičení)
Spolehlivost sodíku v potu
Časové okno: Studie 1 ve srovnání se studií 2 (60 minut cvičení)
Údaje z pokusů o koncentraci sodíku v potu (milimoly/litr) budou porovnány mezi jednotlivými testy zařízení hDrop, aby se určila spolehlivost/opakovatelnost tohoto zařízení.
Studie 1 ve srovnání se studií 2 (60 minut cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas, Fayetteville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2502587094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena podle rozumných žádostí zaslaných odpovídajícímu kontaktnímu místu zde, nebo v rámci recenzovaných publikací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení