Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы оценки тестирования электролитов пота (MAST) (MAST)

18 марта 2026 г. обновлено: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вас попросят прибыть в наш исследовательский центр спортивной науки на два визита (2 отдельных испытания с интервалом не менее 4 дней), и общее время участия в исследовании составит примерно 5 часов. Перед каждым испытанием вам предоставят ёмкости для мочи и журналы питания/жидкости для записи потребления пищи и напитков в течение 24 часов. Вас попросят вести учёт потребления пищи/жидкости за 24 часа до испытаний. Мы просим вас максимально сохранять одинаковый рацион питания для обоих испытаний. Также мы просим вас сохранять одинаковое потребление кофеина перед испытаниями. Наконец, мы просим вас воздерживаться от интенсивных физических нагрузок и употребления алкоголя как минимум за 12 часов до испытаний. Нарушение любого из этих условий исключает ваше участие в исследовании по соображениям безопасности. Вас попросят предоставить небольшой образец мочи по прибытии в лабораторию перед испытаниями. Цель этого – проверить гидратацию перед физической нагрузкой в условиях жары. Если по прибытии вы будете обезвожены, вам предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды перед испытанием. Затем вас усадят, на внутреннюю сторону предплечья наложат 2 электрода, и исследователи проведут электрическую стимуляцию в течение примерно 5 минут. Обычно люди ощущают лёгкое покалывание или вообще ничего не чувствуют во время этой процедуры. Это пассивный способ вызвать потоотделение на предплечье. Затем пот будет собран с помощью небольшого диска, наложенного на ваше предплечье. Сразу после этого измерят вашу массу тела без одежды и установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье), пластырь Gatorade для сбора пота на противоположном предплечье и устройство для обнаружения пота Hdrop на левом плече. Устройство hDrop не одобрено FDA, поскольку не ставит медицинский диагноз, а служит инструментом для обучения и восстановления. Все эти устройства будут синхронизированы с электронными приложениями (мобильными приложениями) для обеспечения сбора данных. Затем вы самостоятельно введете ректальный терморезистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для мониторинга температуры тела во время упражнений (в целях безопасности). Вам также наденут ремешок для измерения частоты сердечных сокращений на грудь. После этого вас попросят войти в климатическую камеру и выполнять упражнения в течение 60 минут. Климатическая камера будет поддерживать постоянную температуру (80 градусов по Фаренгейту) и влажность (~45% относительной влажности). Вас будут контролировать в целях безопасности на протяжении всего упражнения, и вам будет разрешено крутить педали (на велотренажере) или бегать/ходить (на беговой дорожке) в своём темпе/интенсивности. Темп и интенсивность будут записаны во время первого испытания и воспроизведены во втором. Поскольку потребление жидкости может повлиять на точность устройств для сбора пота, участникам не будет разрешено употреблять жидкости во время упражнений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Перед каждым испытанием участникам будут предоставлены емкости для мочи и журналы питания/жидкости для записи потребления пищи и напитков в течение 24 часов.
Их попросят вести журнал потребления пищи/жидкости.
Они предоставят небольшой образец мочи для проверки гидратации перед упражнениями в условиях жары.
Если участники придут обезвоженными, им предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды.
Далее участники сядут, на их внутреннюю поверхность предплечья установят 2 электрода, а затем проведут ионофорез (электрическую стимуляцию постоянным током) в течение примерно 5 минут.
Это пассивный способ вызвать локальную реакцию потоотделения.
Затем пот будет собран с помощью небольшого диска, наложенного на предплечье.
Сразу после этого у участников измерят массу обнаженного тела и установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье), пластырь для сбора пота Gatorade на противоположном предплечье и устройство для обнаружения пота Hdrop на левом плече.
Все эти устройства будут синхронизированы с электронными приложениями (приложениями для телефона), чтобы обеспечить сбор данных.
Затем участники самостоятельно введут ректальный термистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для мониторинга внутренней температуры тела на протяжении всего упражнения.
Им также наденут ремешок для измерения сердечного ритма на грудь.
Затем они войдут в камеру и будут выполнять упражнения в течение 60 минут.
Температура в климатической камере будет поддерживаться постоянной (80 градусов по Фаренгейту), а влажность — около 45% относительной влажности.
На протяжении всего упражнения участники будут находиться под наблюдением для обеспечения безопасности, и им будет разрешено крутить педали (на велотренажере) или бегать, или ходить (на беговой дорожке) в своем собственном темпе/интенсивности.
Темп и интенсивность будут зафиксированы во время первого испытания и воспроизведены во втором.
Поскольку потребление жидкости может повлиять на точность устройств для сбора пота, участникам не будет разрешено употреблять жидкости во время упражнения.
Упражнение будет прекращено, если у участников появятся признаки/симптомы теплового заболевания, они устанут или больше не захотят продолжать.
После упражнения устройства для сбора пота будут собраны и проанализированы на концентрацию электролитов в поте и/или скорость потоотделения.
По завершении упражнения участники вытрутся полотенцем, и масса их обнаженного тела будет измерена снова.
После упражнения им предоставят жидкости и закуски, пока за ними наблюдают в течение 15 минут после упражнения.
После этого им разрешат уйти, как только будет назначено их второе испытание.
После второго испытания они получат компенсацию за участие.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди, занимающиеся физическими упражнениями
  • Отсутствие ортопедических травм
  • Отсутствие хронических заболеваний
  • Способность выполнять упражнения в течение 60 минут в условиях жары

Критерии исключения:

  • Хронические заболевания
  • Возраст младше 18 лет или старше 39 лет
  • Прием лекарств, влияющих на водный баланс или терморегуляцию
  • Наличие ортопедической травмы в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Физические упражнения в условиях жары
Устройство: Ношение сенсора гидратации hDrop
Участники носили датчик hDrop во время тренировок в условиях жары.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность hDrop для скорости потоотделения (литров/час)
Временное ограничение: 60 минут
Данные будут сравниваться между лабораторным и hDrop показателями потоотделения. Интенсивность потоотделения (литры/час) будет определяться во время физических упражнений. По окончании 60 минут упражнений лабораторные данные о потоотделении и данные hDrop будут сравниваться для определения валидности.
60 минут
Достоверность потери электролитов с потом по данным hDrop (миллимоли/литр)
Временное ограничение: 60 минут упражнений
Лабораторная и hDrop концентрация натрия в поте (миллимоли/литр). Данные между методами будут сравниваться для определения точности/валидности устройства hDrop.
60 минут упражнений

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность вывода hDrop [интенсивность потоотделения (литров/час)]
Временное ограничение: Сравнение исследования 1 с исследованием 2 (оба по 60 минут упражнений)
Данные по 2 согласованным испытаниям будут сравниваться для определения воспроизводимости/надёжности между испытаниями по скорости потоотделения (литры/час).
Сравнение исследования 1 с исследованием 2 (оба по 60 минут упражнений)
Надёжность измерения натрия в поте
Временное ограничение: Сравнение испытания 1 с испытанием 2 (60 минут упражнений)
Данные испытаний по концентрации натрия в поте (миллимоль/литр) будут сравниваться между испытаниями для hDrop, чтобы определить надежность/повторяемость устройства.
Сравнение испытания 1 с испытанием 2 (60 минут упражнений)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Arkansas, Fayetteville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
13 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2502587094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут передаваться в соответствии с обоснованными запросами, направленными соответствующему контактному лицу здесь, или в рамках публикаций в рецензируемых изданиях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками