Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til Vurdering af Sved-Elektrolyttest (MAST) (MAST)

18. marts 2026 opdateret af: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Metoder til vurdering af sved-elektrolyttest (MAST)

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at møde op i vores center for motionsvidenskabelig forskning i alt to gange (2 separate forsøg med mindst 4 dages mellemrum), og det samlede tidsforbrug for denne undersøgelse vil være ca. 5 timer. Før hvert forsøg vil du få udleveret urinbeholdere og mad-/væskelogbøger til at registrere indtag af mad og drikke i 24 timer. Du vil blive bedt om at logge mad-/væskeindtag i 24 timer op til forsøgene. Vi beder dig om at matche din kost så meget som muligt for begge forsøg. Vi beder også om, at du matcher dit koffeinindtag før forsøgene. Endelig beder vi dig om at undlade anstrengende motion og alkoholindtag i mindst 12 timer op til forsøgene. Begge disse vil udelukke din deltagelse i undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager. Du vil blive bedt om at afgive en lille urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøgene. Formålet med dette er at verificere hydrering før motion i varmen. Hvis du ikke er hydreret ved ankomst, vil du få udleveret og blive bedt om at drikke 16 oz (en flaske) vand før forsøget. Derefter vil du blive sat ned, få placeret 2 elektroder på din indre underarm, og forskere vil anvende elektrisk stimulering i ca. 5 min. Typisk føler folk en let prikken eller slet ingen følelse under denne procedure. Dette er en passiv måde at få dig til at svede på underarmen. Sved vil derefter blive indsamlet via en lille skive anbragt på din underarm. Umiddelbart efter dette vil din nøgne kropsmasse blive målt, og du vil blive udstyret med en laboratoriebaseret svedindsamlingsklister (stort plaster på underarmen), et Gatorade-svedindsamlingsklister på den modsatte underarm og Hdrop-sveddetektionsenheden på din venstre overarm. Hdrop-enheden er ikke FDA-godkendt, fordi den ikke giver en medicinsk diagnose, men fungerer som et værktøj til uddannelse og restitution. Disse enheder vil alle blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling. Du vil derefter selvindsætte en rektal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under motion (af sikkerhedsmæssige årsager). Du vil også blive udstyret med en hjertefrekvensrem, der går omkring brystet. Du vil derefter blive bedt om at gå ind i klimakammeret og motionere i 60 min. Klimakammeret vil opretholde en konsekvent temperatur (80 grader F) og luftfugtighed (~45% relativ luftfugtighed). Du vil blive overvåget for sikkerhed under motion, og du vil have lov til at cykle (stationært motionscykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i dit eget tempo/intensitet. Tempo og intensitet vil blive registreret under det første forsøg og matchet til det andet forsøg. Da væskeindtag kan forringe nøjagtigheden af svedindsamlingsenheder, må deltagerne ikke indtage væsker under motion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Før hver prøve vil deltagerne få udleveret urinbeholdere og mad-/væskeprotokoller til at registrere mad- og drikkeindtag i 24 timer.
De vil blive bedt om at registrere mad-/væskeindtag.
De vil afgive en lille urinprøve for at verificere hydrering før træning i varmen.
Hvis deltagerne ankommer dehydrerede, vil de få udleveret og blive bedt om at indtage 16 oz (en flaske) vand.
Dernæst vil deltagerne blive sat ned, få placeret 2 elektroder på deres indre underarm og derefter få påført iontoforese (jævnstrøms elektrisk stimulation) i ca. 5 minutter.
Dette er en passiv metode til at fremkalde et lokalt svedrespons.
Sved vil derefter blive indsamlet via en lille skive påført deres underarm.
Umiddelbart efter dette vil deltagerne få målt deres kropsvægt uden tøj, og de vil blive udstyret med et laboratoriebaseret svedindsamlingsplaster (et stort bandage på underarmen), et Gatorade svedindsamlingsplaster på den modsatte underarm og Hdrop sveddetektionsenheden på deres venstre overarm.
Disse enheder vil alle blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Deltagerne vil derefter selv indføre en rectal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under træningen.
De vil også blive udstyret med et hjertefrekvensbælte over brystet.
Derefter vil de gå ind i kammeret og træne i 60 minutter.
Miljøkammeret vil opretholde en konstant temperatur (80 grader Fahrenheit) og luftfugtighed (ca. 45% relativ fugtighed).
Deltagerne vil blive overvåget for sikkerhed under træningen, og de vil have lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i deres eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under den første prøve og matchet til den anden prøve.
Da væskeindtag kan påvirke nøjagtigheden af svedindsamlingsenhederne, vil deltagerne ikke have lov til at indtage væsker under træningen.
Træningen vil blive stoppet, hvis deltagerne oplever tegn/symptomer på varmesyge, bliver udmattede eller ikke længere ønsker at fortsætte.
Efter træningen vil svedindsamlingsenhederne blive indsamlet og analyseret for svedelektrolytkoncentration og/eller svedhastighedsdetektion.
Ved afslutning af træningen vil deltagerne tørre sig med et håndklæde og få målt kropsvægten uden tøj igen.
De vil få udleveret væsker og snacks efter træningen, mens de overvåges i 15 minutter efter træningen.
Derefter vil de have lov til at gå, når de er blevet planlagt til deres anden prøve.
Efter deres anden prøve vil de blive kompenseret for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde motionister
  • Ingen ortopædisk skade
  • Ingen kroniske tilstande
  • Kan motionere i 60 minutter i varmen

Eksklusionskriterier:

  • Kroniske tilstande
  • Ikke 18 år eller over 39 år
  • Tager medicin der ændrer væskebalance eller termoregulering
  • Nuværende ortopædisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træning i varmen
Enhed: At bære hDrop-hydreringssensoren
Deltagerne bar hDrop-sensoren under træning i varmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af hDrop for svedrate (Liter/time)
Tidsramme: 60 minutter
Data vil blive sammenlignet mellem laboratoriebaseret og hDrop svedrate. Svedrate (Liter/time) vil blive kvantificeret under træning. Ved afslutningen af 60 minutters træning vil laboratoriebaseret svedrate og hDrop svedratedata blive sammenlignet for at fastslå validitet.
60 minutter
Gyldigheden af svedelektrolyttab fra hDrop (millimol/Liter)
Tidsramme: 60 minutters motion
Lab-baseret og hDrop sved-natriumkoncentration (millimol/Liter). Dataene mellem metoderne vil blive sammenlignet for at bestemme nøjagtigheden/gyldigheden af hDrop-enheden.
60 minutters motion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af hDrop-output [svedhastighed (liter/time)]
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters motion)
Data fra 2 matchende forsøg vil blive sammenlignet for at bestemme gentagelighed/pålidelighed mellem forsøg for svedrate (liter/time).
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters motion)
Sved-natrium pålidelighed
Tidsramme: Prøve 1 sammenlignet med prøve 2 (60 minutters motion)
Trialdata for sved-natriumkoncentration (millimol/liter) vil blive sammenlignet mellem forsøg for hDrop for at bestemme pålideligheden/reproducerbarheden af enheden.
Prøve 1 sammenlignet med prøve 2 (60 minutters motion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas, Fayetteville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2502587094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data deles i henhold til rimelige anmodninger rettet til den tilsvarende kontakt her eller i fagfællebedømte publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger