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Métodos de Avaliação de Testes de Eletrólitos no Suor (MAST) (MAST)

18 de março de 2026 atualizado por: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Métodos de Avaliação do Teste de Eletrólitos no Suor (MAST)

Se concordar em participar neste estudo, será solicitado que compareça no nosso centro de investigação de ciência do exercício para um total de duas visitas (2 ensaios separados com um intervalo de pelo menos 4 dias) e o tempo total comprometido para este estudo será de aproximadamente 5 horas. Antes de cada ensaio, serão fornecidos recipientes de urina e registos de alimentos/líquidos para registar a ingestão de alimentos e bebidas durante 24 horas. Será solicitado que registe a ingestão de alimentos/líquidos nas 24 horas que antecedem os ensaios. Pedimos que, tanto quanto possível, mantenha uma dieta semelhante em ambos os ensaios. Além disso, pedimos que mantenha um consumo de cafeína semelhante antes dos ensaios. Por fim, pedimos que se abstenha de exercício físico intenso e consumo de álcool durante pelo menos 12 horas antes dos ensaios. Qualquer uma destas condições exclui a sua participação no estudo por razões de segurança. Será solicitado que forneça uma pequena amostra de urina à chegada ao laboratório antes dos ensaios. O objetivo disto é verificar a hidratação antes do exercício no calor. Se não estiver hidratado à chegada, será fornecido e solicitado que beba 16oz (uma garrafa) de água antes do ensaio. Em seguida, será sentado, serão colocados 2 elétrodos na parte interna do antebraço e os investigadores aplicarão estimulação elétrica durante cerca de 5 minutos. Normalmente, as pessoas sentem um leve formigueiro ou nada durante este procedimento. Esta é uma forma passiva de induzir a transpiração no seu antebraço. O suor será então recolhido através de um pequeno disco aplicado no seu antebraço. Imediatamente a seguir, será medida a sua massa corporal nua e serão colocados um adesivo de recolha de suor de laboratório (um penso grande no antebraço), um adesivo de recolha de suor da Gatorade no antebraço oposto e o dispositivo de deteção de suor Hdrop no seu braço esquerdo superior. O dispositivo hDrop não é aprovado pela FDA porque não fornece um diagnóstico médico, mas serve como uma ferramenta de educação e recuperação. Estes dispositivos serão todos sincronizados com aplicações eletrónicas (aplicações de telemóvel) para garantir a recolha de dados. De seguida, irá auto-inserir um termístor retal ~15cm para além do esfíncter anal para monitorizar a temperatura central durante o exercício (por razões de segurança). Também será colocado uma cinta de frequência cardíaca à volta do peito. Será então solicitado que entre na câmara ambiental e faça exercício durante 60 minutos. A câmara ambiental manterá uma temperatura consistente (80 graus Fahrenheit) e humidade (~45% de humidade relativa). Será monitorizado por segurança durante o exercício e será permitido pedalar (bicicleta estática) ou correr ou caminhar (tapete rolante) ao seu próprio ritmo/intensidade. O ritmo e a intensidade serão registados durante o primeiro ensaio e correspondidos para o segundo ensaio. Como o consumo de líquidos pode prejudicar a precisão dos dispositivos de recolha de suor, os participantes não terão permissão para consumir líquidos durante o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Antes de cada ensaio, será fornecido aos participantes baldes de urina e registos de alimentos/líquidos para registarem a ingestão de alimentos e bebidas durante 24 horas.
Será pedido que registem a ingestão de alimentos/líquidos.
Fornecerão uma pequena amostra de urina para verificar a hidratação antes do exercício no calor.
Se os participantes chegarem desidratados, será-lhes fornecido e pedido que consumam 16oz (uma garrafa) de água.
Em seguida, os participantes serão sentados, terão 2 elétrodos colocados no antebraço interno e depois será aplicada iontoforese (estimulação elétrica de corrente contínua) durante cerca de 5 minutos.
Esta é uma forma passiva de provocar uma resposta de suor local.
O suor será então recolhido através de um pequeno disco aplicado no antebraço.
Imediatamente a seguir, os participantes terão a sua massa corporal nua medida e serão equipados com um adesivo de recolha de suor de laboratório (penso grande no antebraço), um adesivo de recolha de suor Gatorade no antebraço oposto e o dispositivo de deteção de suor Hdrop no braço superior esquerdo.
Estes dispositivos serão todos sincronizados com aplicações eletrónicas (aplicações de telemóvel) para garantir a recolha de dados.
Os participantes inserirão então um termístor retal a ~15cm para além do esfíncter anal para monitorizar a temperatura central durante o exercício.
Também serão equipados com uma cinta de frequência cardíaca no peito.
Entrarão depois na câmara e exercitar-se-ão durante 60 minutos.
A câmara ambiental manterá uma temperatura consistente (80 graus F) e humidade (~45% de humidade relativa).
Os participantes serão monitorizados por segurança durante o exercício e terão permissão para pedalar (bicicleta estacionária) ou correr ou caminhar (passadeira) ao seu próprio ritmo/intensidade.
O ritmo e a intensidade serão registados durante o primeiro ensaio e corresponderão ao segundo ensaio.
Como o consumo de líquidos pode prejudicar a precisão dos dispositivos de recolha de suor, os participantes não terão permissão para consumir líquidos durante o exercício.
O exercício será interrompido se os participantes apresentarem sinais/sintomas de doença térmica, ficarem exaustos ou não quiserem continuar.
Após o exercício, os dispositivos de recolha de suor serão recolhidos e analisados quanto à concentração de eletrólitos no suor e/ou deteção da taxa de suor.
Após a conclusão do exercício, os participantes secar-se-ão com uma toalha e terão a sua massa corporal nua medida novamente.
Serão fornecidos líquidos e lanches após o exercício enquanto monitorizados durante 15 minutos pós-exercício.
Depois disso, terão permissão para sair assim que tenham sido agendados para o seu segundo ensaio.
Após o seu segundo ensaio, serão compensados pela sua participação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Praticantes de exercício saudáveis
  • Sem lesões ortopédicas
  • Sem condições crónicas
  • Capaz de exercitar-se durante 60 minutos no calor

Critérios de Exclusão:

  • Condições crónicas
  • Menos de 18 anos ou mais de 39 anos
  • A tomar medicamentos que alteram o equilíbrio de fluidos ou a termorregulação
  • Lesão ortopédica atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício no calor
Dispositivo: Usar o sensor de hidratação hDrop
Os participantes usaram o sensor hDrop durante o exercício no calor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do hDrop para taxa de suor (Litros/hora)
Prazo: 60 minutos
Os dados serão comparados entre a taxa de suor laboratorial e a taxa de suor hDrop. A taxa de suor (litros/hora) será quantificada durante o exercício. No final de 60 minutos de exercício, os dados da taxa de suor laboratorial e da taxa de suor hDrop serão comparados para determinar a validade.
60 minutos
Validade das perdas de eletrólitos pelo suor do hDrop (milimoles/Litro)
Prazo: 60 minutos de exercício
Concentração de sódio no suor em laboratório e com hDrop (milimoles/Litro). Os dados entre os métodos serão comparados para determinar a precisão/validade do dispositivo hDrop.
60 minutos de exercício

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fiabilidade da produção hDrop [taxa de transpiração (Litros/hora)]
Prazo: Estudo 1 comparado com estudo 2 (ambos com 60 minutos de exercício)
Os dados de 2 ensaios emparelhados serão comparados para determinar a repetibilidade/fiabilidade entre ensaios para a taxa de suor (Litros/hora).
Estudo 1 comparado com estudo 2 (ambos com 60 minutos de exercício)
Fiabilidade do sódio no suor
Prazo: Ensaio 1 comparado com o ensaio 2 (60 minutos de exercício)
Os dados do ensaio para a concentração de sódio no suor (milimoles/litro) serão comparados entre os ensaios para hDrop para determinar a fiabilidade/repetibilidade do dispositivo.
Ensaio 1 comparado com o ensaio 2 (60 minutos de exercício)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas, Fayetteville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2502587094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão partilhados de acordo com pedidos razoáveis feitos ao contacto correspondente aqui, ou dentro de publicações revistas por pares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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