Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hikielektrolyyttitestauksen arviointimenetelmät (MAST) (MAST)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Hiki-elektrolyyttitestauksen arviointimenetelmät (MAST)

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään ilmoittautumaan liikuntatieteiden tutkimuskeskukseemme kahteen kokonaistapaamiseen (2 erillistä koetta, joiden välillä on vähintään 4 päivää), ja tämän tutkimuksen kokonaisaikataistelu on noin 5 tuntia. Ennen jokaista koetta, sinulle annetaan virtsakannuja ja ruoka-/nestelokeja ruoan ja juoman kulutuksen tallentamiseksi 24 tunnin ajalta. Sinua pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteen saanti 24 tuntia ennen koetta. Pyydämme sinua noudattamaan mahdollisimman samanlaista ruokavaliota molemmissa kokeissa. Lisäksi pyydämme sinua noudattamaan samanlaista kofeiininkulutusta ennen kokeita. Lopuksi pyydämme sinua välttämään rasittavaa liikuntaa ja alkoholin käyttöä vähintään 12 tuntia ennen kokeita. Jompikumpi näistä sulkee sinut pois tutkimuksesta turvallisuussyistä. Sinua pyydetään antamaan pieni virtsanäyte saapuessasi laboratorioon ennen kokeita. Tämän tarkoituksena on varmistaa hydraatio ennen liikuntaa kuumuudessa. Jos et ole hydratoitunut saapuessasi, sinulle annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (yksi pullo) vettä ennen koetta. Seuraavaksi sinut istutetaan, asetetaan 2 elektrodia käsivartesi sisäpuolelle ja tutkijat antavat sähköistä stimulaatiota noin 5 minuutin ajan. Tyypillisesti ihmiset tuntevat lievää kihelmöintiä tai eivät mitään tämän toimenpiteen aikana. Tämä on passiivinen tapa saada sinut hikoilemaan käsivarteesi. Hiki kerätään sitten pienen kiekon avulla, joka asetetaan käsivarteesi. Välittömästi tämän jälkeen sinun alastomassa tilassa oleva kehomassasi mitataan ja sinulle asennetaan laboratoriopohjainen hikikeräyslaastari (iso laastari käsivarressa), Gatorade-hikikeräyslaastari vastakkaiselle käsivarrelle ja Hdrop-hikihavaintolaite vasempaan ylävartaloosi. hDrop-laite ei ole FDA-hyväksytty laite, koska se ei anna lääketieteellistä diagnoosia, vaan toimii opetus- ja palautumistyökaluna. Nämä laitteet synkronoidaan kaikki sähköisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistamaan tiedonkeruu. Sinun tulee sitten itse asentaa peräsuolen lämpötila-anturi noin 15 cm peräaukon ohituslihaksen yli seurata sydämen lämpötilaa koko liikunnan ajan (turvallisuussyistä). Sinulle asennetaan myös syketiiviste, joka kiertää rintakehän ympäri. Sinua pyydetään sitten siirtymään ympäristökammioon ja harjoittamaan 60 minuutin ajan. Ympäristökammio ylläpitää jatkuvaa lämpötilaa (80 astetta F) ja kosteutta (~45% suhteellinen kosteus). Sinua valvotaan turvallisuuden vuoksi koko harjoituksen ajan ja sinun on sallittu polkea (paikallaan oleva polkupyörä) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillasi/intensiteetilläsi. Vauhti ja intensiteetti tallennetaan ensimmäisen kokeen aikana ja sovitetaan toiseen koetta varten. Koska nesteen kulutus voi vaikuttaa hikikeräyslaitteiden tarkkuuteen, osallistujille ei ole sallittua kuluttaa nestettä harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen jokaista koetta osallistujille annetaan virtsakannuja ja ruoka-/nestelokkeja, joihin he kirjaavat ruoka- ja juomansa 24 tunnin ajalta. Heitä pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteensä. He antavat pienen virtsanäytteen varmistaakseen hydraation ennen kuumenemista. Jos osallistujat saapuvat dehydroituneina, heille annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (pullollinen) vettä. Seuraavaksi osallistujat istutetaan, heidän sisäsormeensa asetetaan 2 elektrodia, ja heille annetaan iontoforeesia (tasavirtasähköistä stimulaatiota) noin 5 minuutin ajan. Tämä on passiivinen tapa aiheuttaa paikallinen hikivaste. Hiki kerätään sitten pienen levykkeen avulla, joka asetetaan heidän kyynärvarteen. Tämän jälkeen osallistujat mitataan alastomana ja heille asennetaan laboratorioperusteinen hikikeräyslaastari (suuri laastari kyynärvarteen), Gatorade-hikikeräyslaastari vastakkaiseen kyynärvarteen ja Hdrop-hikintunnistuslaite vasempaan ylävarteen. Nämä laitteet synkronoidaan kaikki sähköisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistaakseen tiedonkeräyksen. Osallistujat sitten itse asettavat peräsuolen lämpöanturin noin 15 cm peräaukon ohitse seurataakseen ydinlämpötilaa koko harjoituksen ajan. Heille asetetaan myös syketunnistin rintakehän ympäri. He sitten menevät kammioon ja harjoittavat 60 minuuttia. Ympäristökammio ylläpitää tasalaatuista lämpötilaa (80 astetta F) ja kosteutta (~45 % suhteellista kosteutta). Osallistujia valvotaan turvallisuuden vuoksi koko harjoituksen ajan, ja heidän sallitaan pyöräillä (paikallaan oleva polkupyörä) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillaan/voimakkuudellaan. Vauhti ja voimakkuus tallennetaan ensimmäisen kokeen aikana ja vastaavat toista koetta. Koska nesteiden nauttiminen saattaa heikentää hikikeräyslaitteiden tarkkuutta, osallistujien ei sallita nauttia nestettä harjoituksen aikana. Harjoitus keskeytetään, jos osallistujat kokevat lämpötaudin merkkejä/oireita, väsyvät tai eivät enää halua jatkaa. Harjoituksen jälkeen hikikeräyslaitteet kerätään ja analysoidaan hikielektrolyyttipitoisuuden ja/tai hikimäärän havaitsemiseksi. Harjoituksen päätyttyä osallistujat kuivautuvat pyyhkeellä ja mitataan alastomana uudelleen. Heille annetaan nestettä ja välipaloja harjoituksen jälkeen, ja heitä seurataan 15 minuuttia harjoituksen jälkeen. Tämän jälkeen heidän sallitaan lähteä, kun heidät on ajoitettu toiseen koettaan. Toisen kokeen jälkeen heille maksetaan osallistumisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet liikunnalliset henkilöt
  • Ei ortopedisia vammoja
  • Ei kroonisia sairauksia
  • Kyky harjoitella 60 minuuttia kuumuudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet
  • Ei 18 vuotta tai yli 39 vuotta
  • Lääkitys, joka muuttaa nestetasapainoa tai lämmönsäätelyä
  • Nykyinen ortopedinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittelu kuumuudessa
Laite: hDrop-kosteussensorin käyttäminen
Osallistujat käyttivät hDrop-anturia liikunnan aikana kuumuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hDrop:n pätevyys hikoilunopeudelle (litraa/tunti)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Dataa verrataan laboratoriossa määritetyn ja hDrop-hikoilunopeuden välillä. Hikoilunopeus (litraa/tunti) määritetään harjoituksen aikana. Harjoituksen 60 minuutin jälkeen laboratoriossa määritettyä hikoilunopeutta ja hDrop-hikoilunopeuden dataa verrataan määrittämään niiden luotettavuus.
60 minuuttia
Hien elektrolyyttihäviöiden luotettavuus hDrop:lla (millimoolia/litra)
Aikaikkuna: 60 minuutin liikuntaa
Laboratoriossa ja hDrop-laitteella mitattu hien natriumpitoisuus (millimoolia/litra). Menetelmien välisiä tietoja verrataan määrittämään hDrop-laitteen tarkkuus/validiteetti.
60 minuutin liikuntaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hDrop-laitteen tuotoksen luotettavuus [hikoilumäärä (litraa/tunti)]
Aikaikkuna: Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (molemmat 60 minuutin liikuntaa)
Data for 2 matched trials will be compared to determine repeatability/reliability between trials for sweat rate (Liters/hour).
Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (molemmat 60 minuutin liikuntaa)
Hiki-natrium-luotettavuus
Aikaikkuna: Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (60 minuutin liikunta)
Tutkimusaineistoa hikoilun natriumpitoisuudesta (millimoolia/litra) verrataan hDrop-laitteen kokeiden välillä laitteen luotettavuuden/toistettavuuden määrittämiseksi.
Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (60 minuutin liikunta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arkansas, Fayetteville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2502587094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentifioitua dataa jaetaan asianmukaisiin pyyntöihin, jotka on tehty vastaavalle yhteyshenkilölle täällä tai vertaisarvioitujen julkaisujen yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia