Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for å vurdere svette-elektrolytttesting (MAST) (MAST)

18. mars 2026 oppdatert av: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Hvis du samtykker til å delta i denne studien, vil du bli bedt om å møte opp ved vårt treningsvitenskapelige forskningssenter for to besøk totalt (2 separate forsøk med minst 4 dagers mellomrom), og den totale tidsforplikteelsen for denne studien vil være omtrent 5 timer. Før hvert forsøk vil du få utdelt urinkanner og mat-/væskelogger for å registrere mat- og drikkeinntak i 24 timer. Du vil bli bedt om å loggføre mat-/væskeinntak i 24 timene før forsøkene. Vi ber deg om å matche kosten din for begge forsøkene så mye som mulig. Vi ber deg også om å matche kaffeinforbruket før forsøkene. Til slutt ber vi deg om å avstå fra anstrengende trening og alkoholforbruk minst 12 timer før forsøkene. Bruk av disse utelukker din deltakelse i studien av sikkerhetsmessige årsaker. Du vil bli bedt om å gi en liten urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøkene. Hensikten med dette er å verifisere hydrering før trening i varmen. Hvis du ikke er hydrert ved ankomst, vil du få og bli bedt om å drikke 16 oz (en flaske) vann før forsøket. Deretter vil du bli bedt om å sette deg, få plassert 2 elektroder på innsiden av underarmen, og forskerne vil påføre elektrisk stimulering i omtrent 5 minutter. Vanligvis føler folk en lett prikking eller ingenting i det hele tatt under denne prosedyren. Dette er en passiv måte å få deg til å svette på underarmen. Svetten vil deretter bli samlet via en liten skive som påføres underarmen. Umiddelbart etter dette vil din nakne kroppsmasse bli målt, og du vil bli utstyrt med en laboratoriebasert svettesamlingslapp (stort plaster på underarmen), en Gatorade-svettesamlingslapp på den andre underarmen, og Hdrop-svetteoppdagelsesenheten på venstre overarm. Hdrop-enheten er ikke et FDA-godkjent apparat fordi den ikke gir en medisinsk diagnose, men fungerer som et verktøy for opplæring og gjenoppretting. Disse enhetene vil alle bli synkronisert med elektroniske applikasjoner (telefonapper) for å sikre datainnsamling. Du vil deretter selv sette inn en rektal termistor ~15 cm forbi analåpningen for å overvåke kjerntemperaturen gjennom treningen (av sikkerhetshensyn). Du vil også bli utstyrt med en hjertefrekvensrems som går rundt brystet. Deretter vil du bli bedt om å gå inn i klimarommet og trene i 60 minutter. Klimarommet vil opprettholde en jevn temperatur (80 grader Fahrenheit) og fuktighet (~45 % relativ fuktighet). Du vil bli overvåket for sikkerhet gjennom hele treningen, og du vil få lov til å sykle (stasjonær sykkel) eller løpe eller gå (tredemølle) i ditt eget tempo/intensitet. Tempo og intensitet vil bli registrert under det første forsøket og matchet for det andre forsøket. Siden væskeinntak kan redusere nøyaktigheten til svettesamlingsenhetene, vil deltakerne ikke få lov til å innta væske under treningen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Før hver prøve vil deltakerne få urinkanner og mat-/væskelogger for å registrere mat- og drikkeinntak i 24 timer. De vil bli bedt om å loggføre mat-/væskeinntak. De vil gi en liten urinprøve for å verifisere hydrering før trening i varmen. Hvis deltakerne ankommer dehydrert, vil de få og bli bedt om å konsumere 16oz (en flaske) vann. Deretter vil deltakerne bli sittende, få 2 elektroder plassert på indre underarm og deretter få iontoforese (likestrøms elektrisk stimulering) påført i ca. 5 minutter. Dette er en passiv måte å framkalle et lokalt svetterespons på. Svette vil deretter bli samlet via en liten skive påført underarmen. Umiddelbart etter dette vil deltakerne få sin nakne kroppsmasse målt og de vil bli utstyrt med en laboratoriebasert svetteinnsamlingslapp (stort plaster på underarmen), en Gatorade svetteinnsamlingslapp på motsatt underarm og Hdrop-svettepåvisningsenheten på venstre overarm. Disse enhetene vil alle synkroniseres med elektroniske applikasjoner (telefonapper) for å sikre datainnsamling. Deltakerne vil deretter selv sette inn et rektalt termistorelement ~15cm forbi analåpningen for å overvåke kjernekroppstemperaturen gjennom treningen. De vil også få påført et hjertefrekvensbelte over brystet. De vil deretter gå inn i kammeret og trene i 60 minutter. Miljøkammeret vil opprettholde en konsistent temperatur (80 grader F) og fuktighet (~45% relativ fuktighet). Deltakerne vil bli overvåket for sikkerhet gjennom hele treningen og de vil få lov til å sykle (stasjonær sykkel) eller løpe eller gå (treningsmaskin) i sitt eget tempo/intensitet. Tempo og intensitet vil bli registrert under den første prøven og matchet for den andre prøven. Fordi væskeinntak kan svekke nøyaktigheten til svetteinnsamlingsenhetene, vil deltakerne ikke få lov til å konsumere væske under trening. Trening vil bli stoppet hvis deltakerne opplever tegn/symptomer på varmesykdom, blir utmattet eller ikke lenger ønsker å fortsette. Etter trening vil svetteinnsamlingsenhetene bli samlet inn og analysert for svetteelektrolyttkonsentrasjon og/eller svettehastighet. Ved fullført trening vil deltakerne tørke seg med håndkle og få sin nakne kroppsmasse målt på nytt. De vil få væske og snacks etter trening mens de blir overvåket i 15 minutter etter trening. Etter dette vil de få lov til å dra når de har blitt planlagt for sin andre prøve. Etter sin andre prøve vil de bli kompensert for sin deltakelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske personer som trener
  • Ingen ortopediske skader
  • Ingen kroniske tilstander
  • I stand til å trene i 60 minutter i varmen

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske tilstander
  • Ikke 18 år eller over 39 år
  • Tar medisiner som endrer væskebalanse eller termoregulering
  • Nåværende ortopedisk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trening i varmen
Enhet: Å bære hDrop hydreringssensoren
Deltakerne brukte hDrop-sensoren under trening i varmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av hDrop for svetterate (Liter/time)
Tidsramme: 60 minutter
Data vil bli sammenlignet mellom laboratoriebasert og hDrop svetterate. Svettehastighet (liter/time) vil bli kvantifisert under trening. Ved slutten av 60 minutters trening vil laboratoriebasert svetterate og hDrop svetterate-data bli sammenlignet for å fastslå gyldighet.
60 minutter
Gyldighet av svetteelektrolyttap fra hDrop (millimol/Liter)
Tidsramme: 60 minutter med trening
Lab-basert og hDrop svettesaltkonsentrasjon (millimol/Liter). Dataene mellom metodene vil bli sammenlignet for å fastslå nøyaktigheten/gyldigheten til hDrop-enheten.
60 minutter med trening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av hDrop-utgang [svettehastighet (liter/time)]
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters trening)
Data fra 2 matchede forsøk vil bli sammenlignet for å bestemme repeterbarhet/pålitelighet mellom forsøk for svettehastighet (liter/time).
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters trening)
Svetts-natrium pålitelighet
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (60 minutters trening)
Prøvedata for svettes natriumkonsentrasjon (millimol/liter) vil bli sammenlignet mellom forsøk for hDrop for å fastslå påliteligheten/reproduserbarheten til enheten.
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (60 minutters trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arkansas, Fayetteville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2502587094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli delt i henhold til rimelige forespørsler rettet til den aktuelle kontaktpersonen her, eller i fagfellevurderte publikasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger