Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden voor het Beoordelen van Zweet-Elektrolyten Testen (MAST) (MAST)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Methoden voor het Beoordelen van Zweet-Elektrolytentesten (MAST)

Als u ermee instemt deel te nemen aan deze studie, wordt u gevraagd om naar ons bewegingswetenschappelijk onderzoekscentrum te komen voor in totaal twee bezoeken (2 afzonderlijke proeven met minstens 4 dagen ertussen). De totale tijdsinvestering voor deze studie bedraagt ongeveer 5 uur. Voor elke proef krijgt u urineschepen en voedings-/vloeistoflogboeken om gedurende 24 uur uw voedsel- en drankinname bij te houden. U wordt gevraagd om 24 uur voorafgaand aan de proeven uw voedsel-/vloeistofinname te loggen. We verzoeken u om uw dieet voor beide proeven zoveel mogelijk overeen te laten komen. Ook vragen we u om de cafeïneconsumptie voorafgaand aan de proeven overeen te laten komen. Ten slotte vragen we u om minstens 12 uur voorafgaand aan de proeven af te zien van zware inspanning en alcoholconsumptie. Als u hier niet aan voldoet, kan dit uw deelname aan de studie om veiligheidsredenen uitsluiten. U wordt gevraagd om bij aankomst in het lab, voorafgaand aan de proeven, een kleine urinemonster af te staan. Het doel hiervan is om de hydratatie te controleren voordat u gaat sporten in de hitte. Als u niet gehydrateerd bent bij aankomst, krijgt u 16oz (een fles) water aangeboden en wordt u gevraagd dit te drinken voor de proef. Vervolgens wordt u plaatsgenomen, worden er 2 elektroden op uw binnenste onderarm geplaatst en zullen onderzoekers gedurende ongeveer 5 minuten elektrische stimulatie toepassen. Meestal voelen mensen tijdens deze procedure een licht tintelend gevoel of niets. Dit is een passieve manier om u op uw onderarm te laten zweten. Het zweet wordt vervolgens verzameld via een kleine schijf die op uw onderarm wordt aangebracht. Direct daarna wordt uw naakte lichaamsgewicht gemeten en krijgt u een lab-gebaseerde zweetverzamelpleister (een grote pleister op de onderarm), een Gatorade-zweetverzamelpleister op de andere onderarm en het Hdrop-zweetdetectieapparaat op uw linker bovenarm. Het hDrop-apparaat is een niet door de FDA goedgekeurd apparaat omdat het geen medische diagnose stelt, maar dient als een educatief en herstelhulpmiddel. Deze apparaten worden allemaal gesynchroniseerd met elektronische applicaties (telefoon-apps) om de gegevensverzameling te waarborgen. U steekt vervolgens zelf een rectale thermistor ongeveer 15 cm voorbij de anale sluitspier in om tijdens de inspanning de kerntemperatuur te monitoren (voor veiligheidsdoeleinden). U krijgt ook een hartslagband om uw borst. Daarna wordt u gevraagd de klimaatkamer in te gaan en 60 minuten te sporten. De klimaatkamer handhaaft een constante temperatuur (80 graden Fahrenheit) en luchtvochtigheid (~45% relatieve luchtvochtigheid). Tijdens de inspanning wordt u om veiligheidsredenen gemonitord en mag u op een hometrainer fietsen of op een loopband rennen of lopen in uw eigen tempo/intensiteit. Het tempo en de intensiteit worden tijdens de eerste proef geregistreerd en overeenkomstig aangepast voor de tweede proef. Omdat vloeistofconsumptie de nauwkeurigheid van zweetverzamelapparaten kan beïnvloeden, mogen deelnemers tijdens de inspanning geen vloeistoffen consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke proef krijgen deelnemers urinetanks en voedsel-/vloeistoflogs om 24 uur lang voedsel- en drankinname te registreren. Ze wordt gevraagd voedsel-/vloeistofinname te loggen. Ze leveren een klein urinemonster om hydratatie te verifiëren voor inspanning in de hitte. Als deelnemers uitgedroogd arriveren, krijgen ze 16oz (een fles) water aangeboden en wordt hen gevraagd dit te drinken. Vervolgens worden deelnemers gezeten, krijgen 2 elektroden op hun binnenarm geplaatst en ondergaan iontoforese (gelijkstroom elektrische stimulatie) gedurende ongeveer 5 minuten. Dit is een passieve manier om een lokale zweetreactie op te wekken. Zweet wordt vervolgens verzameld via een kleine schijf op hun onderarm. Direct hierna wordt het naakte lichaamsgewicht van deelnemers gemeten en worden ze uitgerust met een op lab gebaseerde zweetverzamelpleister (grote pleister op de onderarm), een Gatorade zweetverzamelpleister op de andere onderarm en het Hdrop zweetdetectieapparaat op hun linker bovenarm. Deze apparaten worden allemaal gesynchroniseerd met elektronische applicaties (telefoon-apps) om gegevensverzameling te waarborgen. Deelnemers voeren daarna zelf een rectale thermistor ~15cm voorbij de anale sluitspier in om de kerntemperatuur tijdens inspanning te monitoren. Ze krijgen ook een hartslagband om de borst. Vervolgens betreden ze de kamer en bewegen 60 minuten. De omgevingskamer handhaaft een constante temperatuur (80 graden F) en vochtigheid (~45% relatieve vochtigheid). Deelnemers worden tijdens inspanning veilig bewaakt en mogen fietsen (hometrainer) of rennen/wandelen (loopband) op hun eigen tempo/intensiteit. Tempo en intensiteit worden tijdens de eerste proef geregistreerd en overeenkomstig ingesteld voor de tweede proef. Omdat vochtinname de nauwkeurigheid van zweetverzamelapparaten kan beïnvloeden, mogen deelnemers tijdens inspanning geen vloeistoffen consumeren. Inspanning wordt gestopt als deelnemers tekenen/symptomen van hitteziekte ervaren, uitgeput raken, of niet meer willen doorgaan. Na inspanning worden zweetverzamelapparaten verzameld en geanalyseerd op zweet elektrolytconcentratie en/of zweetdetectiesnelheid. Na voltooiing van inspanning drogen deelnemers zich af met een handdoek en wordt hun naakte lichaamsgewicht opnieuw gemeten. Ze krijgen na inspanning vloeistoffen en snacks aangeboden terwijl ze 15 minuten na inspanning worden bewaakt. Hierna mogen ze vertrekken zodra ze zijn ingepland voor hun tweede proef. Na hun tweede proef krijgen ze een vergoeding voor hun deelname.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gezonde sporters
  • Geen orthopedisch letsel
  • Geen chronische aandoeningen
  • In staat om 60 minuten te sporten in de hitte

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische aandoeningen
  • Niet 18 jaar of ouder dan 39 jaar
  • Medicatie gebruiken die de vochtbalans of thermoregulatie beïnvloedt
  • Huidig orthopedisch letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Training in de hitte
Apparaat: Het dragen van de hDrop-hydratatiesensor
Deelnemers droegen de hDrop-sensor tijdens inspanning in de hitte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van hDrop voor zweetproductie (Liters/uur)
Tijdsspanne: 60 minuten
De gegevens zullen worden vergeleken tussen labgebaseerde en hDrop-zweetproductie. Zweetproductie (liters/uur) wordt gekwantificeerd tijdens de inspanning. Aan het einde van 60 minuten inspanning zullen labgebaseerde zweetproductie- en hDrop-zweetproductiegegevens worden vergeleken om de validiteit te bepalen.
60 minuten
Geldigheid van zweet elektrolytenverliezen van hDrop (millimolen/Liter)
Tijdsspanne: 60 minuten beweging
Labgebaseerde en hDrop zweet-natriumconcentratie (millimol/Liter). De gegevens tussen methoden worden vergeleken om de nauwkeurigheid/geldigheid van het hDrop-apparaat te bepalen.
60 minuten beweging

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van hDrop-output [zweetproductie (Liters/uur)]
Tijdsspanne: Trial 1 vergeleken met trial 2 (beide 60 minuten lichaamsbeweging)
Data van 2 gematchte trials zal worden vergeleken om de herhaalbaarheid/betrouwbaarheid tussen trials voor zweetproductie (Liters/uur) te bepalen.
Trial 1 vergeleken met trial 2 (beide 60 minuten lichaamsbeweging)
Betrouwbaarheid zweet-natrium
Tijdsspanne: Trial 1 vergeleken met trial 2 (60 minuten beweging)
Trialdata voor zweet-natriumconcentratie (millimolen/liter) worden tussen trials vergeleken voor hDrop om de betrouwbaarheid/herhaalbaarheid van het apparaat te bepalen.
Trial 1 vergeleken met trial 2 (60 minuten beweging)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Arkansas, Fayetteville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2502587094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens worden gedeeld op basis van redelijke verzoeken die hier aan de betreffende contactpersoon worden gedaan, of binnen peer-reviewed publicaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen