Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi preoperativním spánkem a postoperativní dysfunkcí mozku a ledvin

8. dubna 2026 aktualizováno: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Korelace mezi shlukováním předoperačních parametrů spánku a pooperační dysfunkcí mozku a ledvin

Prozkoumat korelaci mezi preoperačním shlukováním parametrů spánku a pooperační dysfunkcí mozku a ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pooperační delirium (POD) a akutní poškození ledvin (AKI) jsou časté a závažné komplikace po kardiochirurgickém výkonu. Často se vyskytují současně a vzájemně ovlivňují, což významně prodlužuje hospitalizaci, zvyšuje náklady na léčbu a koreluje s dlouhodobým kognitivním poklesem, zhoršením renální funkce a zvýšeným rizikem mortality. Nedávno navržená teorie osy mozek-ledvina naznačuje, že centrální nervový systém a ledviny komunikují obousměrně prostřednictvím cest zahrnujících zánět, oxidační stres, sympatickou hyperaktivaci a hemodynamickou nestabilitu, což zesiluje poškození kaskádovým způsobem. To poskytuje důležitý teoretický rámec pro pochopení mechanismu komorbidity pooperačního deliria a renálního poškození. Včasná identifikace modifikovatelných preoperačních rizikových faktorů a blokování abnormální aktivace osy mozek-ledvina jsou klíčové pro zlepšení výsledků u kardiochirurgických pacientů.

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že preoperační poruchy spánku jsou u chirurgických pacientů velmi časté a představují nezávislý rizikový faktor pro nepříznivé perioperační výsledky. Narušení spánku může narušit cirkadiánní rytmy, zhoršit systémový zánět, poškodit neurokognitivní funkce, narušit renální hemodynamickou homeostázu a současně zhoršit sekundární poškození centrálního nervového systému i ledvin prostřednictvím osy mozek-ledvina, čímž významně zvyšuje riziko komorbidity pooperačního deliria a akutního poškození ledvin. Většina předchozích studií však hodnotila spánek pomocí jediného celkového skóre škály nebo jednorozměrných ukazatelů, což nemůže plně zachytit složitost a heterogenitu preoperační spánkové architektury.

Doposud jen málo studií zkoumalo asociace mezi preoperačními spánkovými fenotypy a pooperačním POD, AKI nebo jejich komorbiditou v kardiochirurgii na základě objektivních údajů o monitorování spánku a v kombinaci s teorií osy mozek-ledvina. Potenciální mediátorská role pooperačních poruch spánku v těchto drahách navíc zůstává nejasná.

Tato studie si proto klade za cíl identifikovat preoperační spánkové fenotypy u kardiochirurgických pacientů pomocí objektivních spánkových parametrů odvozených z kardiopulmonální vazby; prozkoumat asociace různých spánkových fenotypů s pooperačním POD, AKI a jejich komorbiditou; a dále provést podskupinové analýzy a mediační analýzy ke zkoumání efektových modifikátorů a základních mechanismů, se zvláštním zaměřením na dráhy, kterými abnormální spánek ovlivňuje nepříznivé pooperační výsledky prostřednictvím osy mozek-ledvina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
549

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí naplánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18 let a více, kteří byli naplánováni na elektivní kardiochirurgický zákrok s mimotělním oběhem

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti podstupující operaci k opravě vrozené srdeční vady nebo operace vyžadující hlubokou hypotermickou cirkulační zástavu byli vyloučeni.

Pacienti s anamnézou schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby, myasthenia gravis nebo neurochirurgického zákroku byli také vyloučeni.

Pacienti s preoperativním skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nižším než 24 nebo ti, kteří nemohli komunikovat z důvodu kómatu, těžké demence nebo jazykových bariér, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Preoperační skupina spánku
Pacient podstoupil kardiopulmonární spánkový monitoring jednu noc před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní delirium
Časové okno: do 1 týdne po operaci
hodnoceno pomocí 3minutové metody hodnocení zmatenosti (3D-CAM) nebo metody hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
do 1 týdne po operaci
Akutní poškození ledvin
Časové okno: do 1 týdne po operaci
hodnoceno podle KDIGO kritéria
do 1 týdne po operaci
Pooperační delirium v kombinaci s akutním poškozením ledvin
Časové okno: do 1 týdne po operaci
oba diagnostikováni jako pooperační delirium a akutní poškození ledvin
do 1 týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hailong Dong, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY20222231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení