Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování vztahu mezi MD, MLR a NLR s APRs u sepse na JIP

12. dubna 2026 aktualizováno: Oguz Gundogdu

Vyšetřování vztahu mezi distribucí monocytů, poměrem monocytů k lymfocytům a poměrem neutrofilů k lymfocytům s reaktanty akutní fáze u sepse na jednotce intenzivní péče

Cílem této studie je zjistit, zda lze u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse, u kterých se následně sepse rozvine, nebo s primární diagnózou sepse, využít distribuci monocytů, poměr monocytů k lymfocytům a poměr neutrofilů k lymfocytům kromě konvenčních biomarkerů, a prozkoumat jejich vztahy s těmito biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U pacientů skupiny I (kontrolní skupina) byly ve studii použity parametry WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) získané z úplného krevního obrazu v den návštěvy anesteziologické ambulance.
U pacientů skupiny II a III byly v den diagnózy sepse zaznamenány hodnoty laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD).
U skupin II a III byly skóre SOFA a APACHE-II vypočteny během prvních 24 hodin a zdokumentovány.
Den diagnózy sepse byl definován jako T0 a následná měření laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) byla zaznamenávána každých 48 hodin až do vyřešení sepse, propuštění nebo úmrtí, jako T1, T2, T3 a T4.
Parametr distribuce monocytů je výzkumným parametrem v rámci úplného krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
V naší studii byla provedena statistická analýza hodnot distribuce monocytů (MD), MLR a NLR z kontrolní skupiny za účelem stanovení mezní hodnoty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze tří skupin: Skupina I: Kontrolní skupina - pacienti starší 18 let, klasifikovaní jako ASA I-II, bez infekce, kteří se přihlásili do anesteziologické ambulantní kliniky a nesplnili žádná vylučovací kritéria; Skupina II: pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse a následně u nich sepse vznikla; Skupina III: pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s primární diagnózou sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti monitorovaní na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin
  • Věk nad 18 let
  • Diagnóza sepse nebo septického šoku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s hematologickými onemocněními
  • Pacienti po transplantaci orgánu nebo kostní dřeně
  • Pacienti s diagnózou AIDS
  • Pacienti léčení imunosupresivní terapií z jakéhokoli důvodu
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • Pacienti se selháním jater nesouvisejícím s sepsí
  • Pacienti přijatí z důvodu intoxikace
  • Pacienti s intrakraniálními patologiemi (např. masa, krvácení), které mohou vést k morbiditě v důsledku volumové zátěže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina I: Kontrolní
Kontrolní skupina - pacienti starší 18 let, klasifikovaní jako ASA I-II, bez infekce, kteří se přihlásili na anesteziologickou ambulanci a nesplnili žádná vylučovací kritéria.
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
Skupina-II
Skupina II: pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse a následně u nich došlo k rozvoji sepse
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
Skupina-III
Skupina III: pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s primární diagnózou sepse.
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTÁT,CRP,PCT
Časové okno: 15 dní
Pro pacienty skupiny I (kontrolní skupina) byly ve studii použity parametry WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) získané z kompletního krevního obrazu v den návštěvy anesteziologické ambulantní kliniky. Pro pacienty skupiny II a skupiny III byly v den diagnózy sepse zaznamenány hodnoty laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD). Den diagnózy sepse byl definován jako T0 a následná měření laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a MD byla zaznamenávána každých 48 hodin až do vyřešení sepse, propuštění nebo úmrtí jako T1, T2, T3 a T4. Parametr distribuce monocytů je výzkumným parametrem v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definované referenční laboratorní rozmezí. V naší studii byla provedena statistická analýza hodnot MD, MLR a NLR z kontrolní skupiny za účelem stanovení hraniční hodnoty. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktát mmol/L, NLR 2-90(min-max), MLR 0,24-1,3(min-max), MD 8,9-13(min-max)]
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOFA a APACHE-II skóre
Časové okno: Do 24 hodin po stanovení diagnózy sepse
U skupin II a III byly skóre SOFA a APACHE-II vypočítány během prvních 24 hodin a zdokumentovány. (SOFA skóre >2, APACHE-II skóre mezi 0-71)
Do 24 hodin po stanovení diagnózy sepse

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oguz Gundogdu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-09/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení