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Untersuchung der Beziehung zwischen MD, MLR und NLR mit APRs bei Sepsis auf der Intensivstation

12. April 2026 aktualisiert von: Oguz Gundogdu

Untersuchung der Beziehung zwischen Monozytenverteilung, Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis mit Akutphasenreaktanten bei Sepsis auf der Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, entweder aus anderen Gründen als Sepsis, die anschließend eine Sepsis entwickeln, oder mit einer primären Diagnose von Sepsis, zu untersuchen, ob die Monozytenverteilung, das Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis und das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis zusätzlich zu konventionellen Biomarkern verwendet werden können, und ihre Beziehungen zu diesen Biomarkern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten der Gruppe I (Kontrollgruppe) wurden die aus dem vollständigen Blutbild am Tag des Anästhesieambulanzbesuchs gewonnenen Parameter WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) in der Studie verwendet. Für Patienten der Gruppe II und Gruppe III wurden am Tag der Sepsisdiagnose die Werte für Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) aufgezeichnet. Für die Gruppen II und III wurden die SOFA- und APACHE-II-Scores innerhalb der ersten 24 Stunden berechnet und dokumentiert. Der Tag der Sepsisdiagnose wurde als T0 definiert, und anschließende Messungen von Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) wurden alle 48 Stunden bis zur Sepsisauflösung, Entlassung oder Tod als T1, T2, T3 bzw. T4 aufgezeichnet. Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbilds und verfügt nicht über einen definierten Referenzlaborbereich. In unserer Studie wurde eine statistische Analyse der Monozytenverteilung (MD), MLR- und NLR-Werte der Kontrollgruppe durchgeführt, um einen Grenzwert zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus drei Gruppen: Gruppe I: Kontrollgruppe - Patienten über 18 Jahre, klassifiziert als ASA I-II, ohne Infektion, die sich in der Anästhesieambulanz vorstellten und keine Ausschlusskriterien erfüllten; Gruppe II: Patienten, die aus anderen Gründen als Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und anschließend eine Sepsis entwickelten; Gruppe III: Patienten, die mit der Hauptdiagnose Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation überwacht wurden
  • Alter über 18 Jahre
  • Diagnose von Sepsis oder septischem Schock

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
  • Patienten, die eine Organ- oder Knochenmarktransplantation erhalten haben
  • Patienten mit AIDS-Diagnose
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund eine immunsuppressive Therapie erhalten
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen
  • Patienten mit Leberversagen, das nicht auf Sepsis zurückzuführen ist
  • Patienten, die aufgrund einer Intoxikation aufgenommen wurden
  • Patienten mit intrakraniellen Pathologien (z.B. Masse, Blutung), die durch Volumenbelastung zu Morbidität führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I: Kontrolle
Kontrollgruppe - Patienten über 18 Jahre, klassifiziert als ASA I-II, ohne Infektion, die sich in der Anästhesie-Ambulanz meldeten und keinerlei Ausschlusskriterien erfüllten.
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.
Gruppe-II
Gruppe II: Patienten, die aus anderen Gründen als Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und anschließend eine Sepsis entwickelten
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.
Gruppe-III
Gruppe III: Patienten, die mit der Hauptdiagnose Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTAT,CRP,PCT
Zeitfenster: 15 Tage
Bei Patienten der Gruppe I (Kontrollgruppe) wurden die aus dem vollständigen Blutbild am Tag ihres Anästhesie-Ambulanzbesuchs erhaltenen Parameter WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) in der Studie verwendet. Bei Patienten der Gruppe II und der Gruppe III wurden am Tag der Sepsisdiagnose die Werte für Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) aufgezeichnet. Der Tag der Sepsisdiagnose wurde als T0 definiert, und nachfolgende Messungen von Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und MD wurden alle 48 Stunden bis zur Sepsisauflösung, Entlassung oder Tod als T1, T2, T3 bzw. T4 aufgezeichnet. Der Parameter Monozytenverteilung ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich. In unserer Studie wurde eine statistische Analyse der MD-, MLR- und NLR-Werte aus der Kontrollgruppe durchgeführt, um einen Grenzwert zu bestimmen. [WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90 (Min-Max), MLR 0,24-1,3 (Min-Max), MD 8,9-13 (Min-Max)]
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOFA- und APACHE-II-Scores
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis
Für die Gruppen II und III wurden SOFA- und APACHE-II-Werte innerhalb der ersten 24 Stunden berechnet und dokumentiert. (SOFA-Wert >2, APACHE-II-Wert zwischen 0-71)
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oguz Gundogdu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-09/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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