Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom MD, MLR og NLR med APRs ved sepsis på intensivavdelingen

12. april 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu

Undersøkelse av forholdet mellom monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold med akutfasereaktanter ved sepsis på intensivavdeling

Formålet med denne studien er å undersøke, hos pasienter innlagt på intensivavdeling enten av andre årsaker enn sepsis som deretter utvikler sepsis eller med en primær diagnose av sepsis, om monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold kan brukes i tillegg til konvensjonelle biomarkører, og å undersøke deres sammenhenger med disse biomarkørene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For pasienter i Gruppe I (kontrollgruppe) ble WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsparameter (MD) fra fullstendig blodprøve på dagen for deres besøk i anestesipoliklinikken brukt i studien. For pasienter i Gruppe II og Gruppe III ble på dagen for sepsisdiagnosen laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsverdier (MD) registrert. For Gruppe II og Gruppe III ble SOFA- og APACHE-II-skårer beregnet innen de første 24 timene og dokumentert. Dagen for sepsisdiagnosen ble definert som T0, og påfølgende målinger av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD) ble registrert hver 48. time til sepsisoppklaring, utskrivning eller død, som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen fullstendig blodprøve og har ikke definert referanselaboratorieområde. I vår studie ble statistisk analyse av monocytfordelingsverdier (MD), MLR og NLR fra kontrollgruppen utført for å fastslå en terskelverdi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av tre grupper: Gruppe I: Kontrollgruppe – pasienter over 18 år, klassifisert som ASA I-II, uten infeksjon, som søkte på anestesiambulatoriet og ikke oppfylte noen eksklusjonskriterier; Gruppe II: pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen av andre årsaker enn sepsis og deretter utviklet sepsis; Gruppe III: pasienter innlagt på intensivavdelingen med en primær diagnose sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter overvåket på intensivavdelingen i minst 24 timer
  • Alder over 18 år
  • Diagnose sepsis eller septisk sjokk

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med hematologiske sykdommer
  • Pasienter som har gjennomgått organ- eller beinmargstransplantasjon
  • Pasienter diagnostisert med AIDS
  • Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling av en hvilken som helst grunn
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • Pasienter med leversvikt ikke relatert til sepsis
  • Pasienter innlagt på grunn av forgiftning
  • Pasienter med intrakranielle patologier (f.eks. masse, blødning) som kan føre til morbiditet på grunn av volumlasting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe I: Kontroll
Kontrollgruppe - pasienter over 18 år, klassifisert som ASA I-II, uten infeksjon, som søkte til anestesiambulatoriet og ikke oppfylte noen eksklusjonskriterier.
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.
Gruppe-II
Gruppe II: pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen av andre årsaker enn sepsis og deretter utviklet sepsis
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.
Gruppe-III
Gruppe III: pasienter innlagt på intensivavdeling med en primær diagnose sepsis.
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsramme: 15 dager
For pasienter i Gruppe I (kontrollgruppe) ble WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD)-parametere hentet fra fullt blodbildet på dagen for deres anestesi poliklinikkbesøk brukt i studien. For pasienter i Gruppe II og Gruppe III ble på dagen for sepsisdiagnose laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD)-verdier registrert. Dagen for sepsisdiagnose ble definert som T0 og påfølgende målinger av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og MD ble registrert hver 48. time til sepsisoppløsning, utskrivelse eller død som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen fullt blodbilde og har ikke et definert referanselaboratorieområde. I vår studie ble statistisk analyse av MD, MLR og NLR-verdier fra kontrollgruppen utført for å fastsette en grenseverdi. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90(min-maks), MLR 0,24-1,3(min-maks), MD 8,9-13(min-maks)]
15 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA- og APACHE-II-skår
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter diagnosen sepsis
For gruppe II og III ble SOFA- og APACHE-II-skårer beregnet innen de første 24 timene og dokumentert. (SOFA-skår >2, APACHE-II-skår mellom 0-71)
Innen de første 24 timene etter diagnosen sepsis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Oguz Gundogdu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-09/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger