Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между MD, MLR и NLR с APR при сепсисе в отделении интенсивной терапии

12 апреля 2026 г. обновлено: Oguz Gundogdu

Исследование взаимосвязи между распределением моноцитов, соотношением моноцитов к лимфоцитам и соотношением нейтрофилов к лимфоцитам с реактантами острой фазы при сепсисе в отделении интенсивной терапии

Цель данного исследования — изучить, у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии либо по причинам, не связанным с сепсисом, у которых впоследствии развивается сепсис, либо с первичным диагнозом сепсиса, можно ли использовать распределение моноцитов, соотношение моноцитов к лимфоцитам и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам в дополнение к традиционным биомаркерам, а также изучить их взаимосвязь с этими биомаркерами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Для пациентов I группы (контрольной группы) в исследовании использовали параметры WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD), полученные из общего анализа крови в день посещения анестезиологического амбулаторного отделения. Для пациентов II и III групп в день диагностики сепсиса были зарегистрированы значения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD). Для групп II и III баллы SOFA и APACHE-II были рассчитаны в течение первых 24 часов и зафиксированы. День диагностики сепсиса был определен как T0, а последующие измерения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD) регистрировались каждые 48 часов до разрешения сепсиса, выписки или смерти, соответственно, как T1, T2, T3 и T4. Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного референсного лабораторного диапазона. В нашем исследовании был проведен статистический анализ значений распределения моноцитов (MD), MLR и NLR из контрольной группы для определения порогового значения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из трёх групп:
Группа I: Контрольная группа - пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I-II, без инфекции, которые обратились в амбулаторную клинику анестезиологии и не соответствовали ни одному критерию исключения;
Группа II: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с сепсисом, и у которых впоследствии развился сепсис;
Группа III: пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с первичным диагнозом сепсис.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов
  • Возраст старше 18 лет
  • Диагноз сепсиса или септического шока

Критерии исключения:

  • Пациенты с гематологическими заболеваниями
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга
  • Пациенты с диагнозом СПИД
  • Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по любой причине
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью
  • Пациенты с печеночной недостаточностью, не связанной с сепсисом
  • Пациенты, поступившие в связи с интоксикацией
  • Пациенты с внутричерепными патологиями (например, объемным образованием, кровоизлиянием), которые могут привести к заболеваемости из-за волюмной нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа-I: Контроль
Контрольная группа - пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I-II, без инфекции, обратившиеся в анестезиологический амбулаторный центр и не соответствующие ни одному из критериев исключения.
Диагностический тест: Распределение моноцитов
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.
Группа-II
Группа II: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с сепсисом, и у которых впоследствии развился сепсис
Диагностический тест: Распределение моноцитов
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.
Группа-III
Группа III: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с первичным диагнозом сепсис.
Диагностический тест: Распределение моноцитов
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WBC,NLR,MLR,MD,ЛАКТАТ,CRP,PCT
Временное ограничение: 15 дней
Для пациентов группы I (контрольная группа) в исследовании использовались параметры WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD), полученные из общего анализа крови в день посещения амбулаторной клиники анестезии. Для пациентов группы II и группы III в день диагностики сепсиса были зарегистрированы значения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD). День диагностики сепсиса был определен как T0, а последующие измерения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и MD регистрировались каждые 48 часов до разрешения сепсиса, выписки или смерти как T1, T2, T3 и T4 соответственно. Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного референсного лабораторного диапазона. В нашем исследовании был проведен статистический анализ значений MD, MLR и NLR из контрольной группы для определения порогового значения. [WBC 10^3/мм³, CRP мг/л, PCT нг/мл, Лактат ммоль/л, NLR 2-90 (мин-макс), MLR 0,24-1,3 (мин-макс), MD 8,9-13 (мин-макс)]
15 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкалам SOFA и APACHE-II
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после диагностики сепсиса
Для групп II и III баллы SOFA и APACHE-II были рассчитаны в течение первых 24 часов и зарегистрированы. (балл SOFA >2, балл APACHE-II между 0-71)
В течение первых 24 часов после диагностики сепсиса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Oguz Gundogdu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2022-09/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками