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Investigação da Relação Entre MD, MLR e NLR Com APRs na Sépsis na UCI

12 de abril de 2026 atualizado por: Oguz Gundogdu

Investigação da Relação Entre a Distribuição de Monócitos, a Proporção Monócito-Linfócito e a Proporção Neutrófilo-Linfócito com Reagentes de Fase Aguda na Sepse na Unidade de Cuidados Intensivos

O objetivo deste estudo é investigar, em doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos por motivos diferentes de sépsis que posteriormente desenvolvem sépsis ou com um diagnóstico primário de sépsis, se a distribuição de monócitos, a relação monócitos/linfócitos e a relação neutrófilos/linfócitos podem ser utilizadas em adição aos biomarcadores convencionais, e examinar as suas relações com estes biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para os doentes do Grupo I (grupo de controlo), foram utilizados no estudo os parâmetros de leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD) obtidos do hemograma no dia da consulta de anestesia em ambulatório. Para os doentes do Grupo II e Grupo III, no dia do diagnóstico de sépsis, foram registados os valores de lactato, proteína C reativa (CRP), procalcitonina (PCT), leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD). Para os Grupos II e III, os scores SOFA e APACHE-II foram calculados nas primeiras 24 horas e documentados. O dia do diagnóstico de sépsis foi definido como T0, e as medições subsequentes de lactato, proteína C reativa (CRP), procalcitonina (PCT), leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD) foram registadas a cada 48 horas até à resolução da sépsis, alta hospitalar ou óbito, como T1, T2, T3 e T4, respetivamente. O parâmetro de distribuição de monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma e não possui um intervalo de referência laboratorial definido. No nosso estudo, foi realizada análise estatística dos valores de distribuição de monócitos (MD), MLR e NLR do grupo de controlo para determinar um valor de corte.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em três grupos: Grupo I: Grupo de controlo - pacientes com mais de 18 anos de idade, classificados como ASA I-II, sem infeção, que se candidataram à consulta externa de anestesia e não preencheram quaisquer critérios de exclusão; Grupo II: pacientes que foram admitidos na unidade de cuidados intensivos por motivos diferentes de sépsis e que posteriormente desenvolveram sépsis; Grupo III: pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos com um diagnóstico primário de sépsis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes monitorizados na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 24 horas
  • Idade superior a 18 anos
  • Diagnóstico de sépsis ou choque séptico

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doenças hematológicas
  • Pacientes que realizaram transplante de órgãos ou medula óssea
  • Pacientes diagnosticados com SIDA
  • Pacientes a receber terapia imunossupressora por qualquer motivo
  • Pacientes com insuficiência renal crónica
  • Pacientes com insuficiência hepática não relacionada com sépsis
  • Pacientes admitidos por intoxicação
  • Pacientes com patologias intracranianas (ex: massa, hemorragia) que possam levar a morbilidade devido à carga volémica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo I: Controlo
Grupo de controlo - pacientes com mais de 18 anos de idade, classificados como ASA I-II, sem infeção, que se candidataram à consulta externa de anestesia e não cumpriam quaisquer critérios de exclusão.
Teste de diagnostico: Distribuição de Monócitos
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
Grupo-II
Grupo II: doentes que foram admitidos na unidade de cuidados intensivos por razões diferentes de sépsis e que subsequentemente desenvolveram sépsis
Teste de diagnostico: Distribuição de Monócitos
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
Grupo-III
Grupo III: pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos com um diagnóstico primário de sépsis.
Teste de diagnostico: Distribuição de Monócitos
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WBC,NLR,MLR,MD,LACTATE,CRP,PCT
Prazo: 15 dias
Para os doentes do Grupo I (grupo de controlo), foram utilizados no estudo os parâmetros de WBC, NLR, MLR e distribuição de monócitos (MD) obtidos do hemograma completo no dia da consulta da consulta de anestesia. Para os doentes do Grupo II e Grupo III, no dia do diagnóstico de sépsis, foram registados os valores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR e distribuição de monócitos (MD). O dia do diagnóstico de sépsis foi definido como T0 e as medições subsequentes de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR e MD foram registadas a cada 48 horas até à resolução da sépsis, alta ou morte, como T1, T2, T3 e T4, respetivamente. O parâmetro de distribuição de monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não tem um intervalo de referência laboratorial definido. No nosso estudo, foi realizada uma análise estatística dos valores de MD, MLR e NLR do grupo de controlo para determinar um valor de corte. [WBC 10^3/mm3, PCR mg/L, PCT ng/mL, Lactato mmol/L, NLR 2-90(mín-máx), MLR 0,24-1,3(mín-máx), MD 8,9-13(mín-máx)]
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações SOFA e APACHE-II
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico de sépsis
Para os Grupos II e III, os scores SOFA e APACHE-II foram calculados nas primeiras 24 horas e documentados. (SOFA score >2, APACHE-II score entre 0-71)
Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico de sépsis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oguz Gundogdu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-09/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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