Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem MD, MLR og NLR med APRs ved sepsis på intensivafdelingen

12. april 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu

Undersøgelse af forholdet mellem monocytfordeling, monocyt-til-lymfocytforhold og neutrofil-til-lymfocytforhold med akutfasereaktanter ved sepsis på intensivafdelingen

Formålet med dette studie er at undersøge, hos patienter indlagt på intensivafdelingen enten af andre årsager end sepsis, som senere udvikler sepsis, eller med en primær diagnose af sepsis, om monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og neutrofil-til-lymfocyt-forhold kan anvendes ud over konventionelle biomarkører, og at undersøge deres relationer til disse biomarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-parametre opnået fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen. For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-værdier registreret på sepsisdiagnosedagen. For Gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret. Sepsisdiagnosedagen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling(MD) blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivelse eller død, som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke et defineret referencelaboratorieområde. I vores undersøgelse blev statistisk analyse af monocytfordelings(MD)-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en afskæringsværdi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af tre grupper: Gruppe I: Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen eksklusionskriterier; Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis; Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter overvåget på intensivafdelingen i mindst 24 timer
  • Alder over 18 år
  • Diagnose sepsis eller septisk chok

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiske sygdomme
  • Patienter, der har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation
  • Patienter diagnosticeret med AIDS
  • Patienter, der modtager immunosuppressiv terapi af enhver årsag
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patienter med leversvigt ikke relateret til sepsis
  • Patienter indlagt på grund af forgiftning
  • Patienter med intrakranielle patologier (f.eks. masse, blødning), der kan føre til morbiditet på grund af volumenbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe-I: Kontrol
Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen udelukkelseskriterier.
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
Gruppe-II
Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
Gruppe-III
Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsramme: 15 dage
For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsparametre (MD) fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen. For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsværdier (MD) registreret på dagen for sepsisdiagnosen. Dagen for sepsisdiagnosen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og MD blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivning eller død som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde. I vores undersøgelse blev statistisk analyse af MD-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en cut-off-værdi. [WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90 (min-maks), MLR 0,24-1,3 (min-maks), MD 8,9-13 (min-maks)]
15 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA- og APACHE-II-scorer
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis
For gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret. (SOFA-score >2, APACHE-II-score mellem 0-71)
Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oguz Gundogdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-09/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger