Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między MD, MLR i NLR z APRs w sepsie na OIT

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu

Badanie zależności między rozkładem monocytów, stosunkiem monocytów do limfocytów oraz stosunkiem neutrofilów do limfocytów a białkami ostrej fazy w sepsie na oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania jest zbadanie, u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z przyczyn innych niż sepsa, u których następnie rozwija się sepsa, lub z pierwotnym rozpoznaniem sepsy, czy rozkład monocytów, stosunek monocytów do limfocytów oraz stosunek neutrofili do limfocytów mogą być stosowane oprócz konwencjonalnych biomarkerów, oraz zbadanie ich związków z tymi biomarkerami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

U pacjentów z Grupy I (grupa kontrolna) w badaniu wykorzystano parametry WBC, NLR, MLR i rozkładu monocytów (MD) uzyskane z morfologii krwi wykonanej w dniu wizyty w poradni anestezjologicznej.
U pacjentów z Grupy II i Grupy III w dniu rozpoznania sepsy zarejestrowano wartości: mleczan, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i rozkład monocytów (MD).
Dla Grup II i III obliczono i udokumentowano wyniki SOFA i APACHE-II w ciągu pierwszych 24 godzin.
Dzień rozpoznania sepsy zdefiniowano jako T0, a kolejne pomiary mleczanu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i rozkładu monocytów (MD) rejestrowano co 48 godzin aż do ustąpienia sepsy, wypisu lub zgonu, odpowiednio jako T1, T2, T3 i T4.
Parametr rozkładu monocytów jest parametrem badawczym w morfologii krwi i nie ma zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
W naszym badaniu przeprowadzono analizę statystyczną wartości rozkładu monocytów (MD), MLR i NLR z grupy kontrolnej w celu określenia wartości odcięcia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z trzech grup: Grupa I: Grupa kontrolna - pacjenci powyżej 18 roku życia, zaklasyfikowani jako ASA I-II, bez infekcji, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej i nie spełniali żadnych kryteriów wykluczenia; Grupa II: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z przyczyn innych niż sepsa, u których następnie rozwinęła się sepsa; Grupa III: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwotnym rozpoznaniem sepsy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci monitorowani na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie sepsy lub wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi
  • Pacjenci po przeszczepie narządu lub szpiku kostnego
  • Pacjenci z rozpoznanym AIDS
  • Pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną z jakiegokolwiek powodu
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby niezwiązaną z sepsą
  • Pacjenci przyjęci z powodu zatrucia
  • Pacjenci z patologiami wewnątrzczaszkowymi (np. guz, krwotok), które mogą prowadzić do zachorowalności z powodu obciążenia objętościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa I: Kontrolna
Grupa kontrolna - pacjenci powyżej 18. roku życia, zaklasyfikowani jako ASA I-II, bez infekcji, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej i nie spełniali żadnych kryteriów wykluczenia.
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
Grupa-II
Grupa II: pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodów innych niż sepsa, a następnie u nich rozwinęła się sepsa
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
Grupa-III
Grupa III: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwotnym rozpoznaniem sepsy.
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTAT,CRP,PCT
Ramy czasowe: 15 dni
Dla pacjentów z Grupy I (grupa kontrolna) w badaniu wykorzystano parametry WBC, NLR, MLR oraz rozkładu monocytów (MD) uzyskane z morfologii krwi w dniu wizyty w poradni anestezjologicznej. Dla pacjentów z Grupy II i Grupy III w dniu rozpoznania sepsy zarejestrowano wartości: lakta, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR oraz rozkładu monocytów (MD). Dzień rozpoznania sepsy określono jako T0, a kolejne pomiary lakta, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i MD rejestrowano co 48 godzin aż do ustąpienia sepsy, wypisu lub zgonu, odpowiednio jako T1, T2, T3 i T4. Parametr rozkładu monocytów jest parametrem badawczym w morfologii krwi i nie ma określonego laboratoryjnego zakresu referencyjnego. W naszym badaniu przeprowadzono analizę statystyczną wartości MD, MLR i NLR z grupy kontrolnej w celu określenia wartości odcięcia. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Lakta mmol/L, NLR 2-90(min-maks), MLR 0,24-1,3(min-maks), MD 8,9-13(min-maks)]
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SOFA i APACHE-II
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania sepsy
Dla grup II i III, skale SOFA i APACHE-II zostały obliczone w ciągu pierwszych 24 godzin i udokumentowane. (SOFA >2, APACHE-II między 0-71)
W ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania sepsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oguz Gundogdu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-09/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami