Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY ONLINE RODINNÉHO PSYCHOEDUKAČNÍHO PROGRAMU NA VYJÁDŘENÉ EMOCE ČLENŮ RODINY A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE PACIENTŮ S PRVNÍ EPIZODOU SCHIZOFRENIE

22. dubna 2026 aktualizováno: Areerat Yongprasert, Mahidol University

EFEKTY ONLINE PSYCHOEDUKAČNÍHO PROGRAMU PRO RODINU NA EXPRIMOVANÉ EMOCE ČLENŮ RODINY A DODRŽOVÁNÍ MEDIKACE U PACIENTŮ S PRVNÍ EPIZODOU SCHIZOFRENIE

Tato studie zkoumala účinky rodinného psychoedukačního programu prostřednictvím aplikace Line na projevené emoce členů rodiny a adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zkoumali jsme, zda je program psychoedukace pro rodiny LINE plus běžná léčba účinný pro snížení vyjádřených emocí a zlepšení adherence k medikaci v reálné praxi. Rodinní příslušníci a pacienti s prvním epizodou schizofrenie absolvovali 7týdenní online program rodinné psychoedukace prostřednictvím aplikace LINE, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči. Rodinní pečovatelé vyplnili thajskou škálu vyjádřených emocí (TEES) a škálu hlášení adherence k medikaci (MARS). Vstupní hodnocení byla provedena před přidělením do skupin. Pointervenční hodnocení byla provedena v 8. týdnu. Věrnost intervencí byla sledována prostřednictvím týdenních testů a dohledu výzkumníka.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů byla 1) diagnóza schizofrenie podle Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize MKN-10 (F20.00 až F20.09), s délkou trvání onemocnění nepřesahující pět let od data původní diagnózy 2) léčba perorálními antipsychotiky po dobu nejméně 6 měsíců, ale ne déle než pět let 3) věk mezi 18 a 35 lety. 4) mírná závažnost psychotických příznaků, definovaná jako celkové skóre 18 až 36 na Krátké psychiatrické hodnotící škále (BPRS) 5) doložená anamnéza nedodržování medikace zaznamenaná v lékařské dokumentaci 6) dostupnost hlavního pečovatele a 7) schopnost komunikovat v thajštině a telefonicky pomocí aplikace LINE. Kritéria pro zařazení členů rodiny byla 1) být členem rodiny žijícím ve stejné domácnosti jako pacient a sloužícím jako hlavní pečovatel po dobu nejméně šesti měsíců bez finanční kompenzace 2) věk 20 až 60 let 3) vlastnictví mobilního telefonu schopného používat aplikaci LINE; 4) žádná předchozí účast v programech rodinné psychoedukace 5) schopnost mluvit, číst a psát thajsky 6) žádná anamnéza psychiatrických poruch včetně schizofrenie, bipolární poruchy nebo těžké depresivní poruchy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení pro pacienty i pečovatele byla 1) akutní exacerbace psychotických příznaků vyžadující hospitalizaci během studie 2) absence na jedné nebo více naplánovaných intervenčních sezeních 3) nemožnost kontaktovat rodinného pečovatele výzkumníkem do jednoho týdne i přes opakované pokusy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrola
Účastníci v kontrolní skupině dostávali pouze běžnou ambulantní psychiatrickou péči. Během studie nebyla poskytována žádná strukturovaná rodinná psychoedukace.
Experimentální: Mobilní program rodinné psychoedukace
Mobilní program rodinné psychoedukace, Kromě běžné léčby strukturovaný 7týdenní online psychoedukační program poskytovaný prostřednictvím aplikace LINE. Program byl vyvinut na základě modelu zranitelnosti a stresu a měl za cíl snížit vyjadřované emoce u rodinných pečovatelů a zlepšit adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie. Intervence se skládala ze sedmi videosezení, z nichž každé trvalo maximálně 10 minut, poskytovaných týdně po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím soukromého chatu LINE. Obsah zahrnoval orientaci v programu, znalosti o schizofrenii, zvládání medikace a adherenci, stigmatizaci a strategie zvládání, vyjadřované emoce a rodinnou komunikaci, zvládání stresu a časné varovné příznaky relapsu.
Behaviorální: Mobilní program rodinné psychoedukace
Strukturovaný 7týdenní online psychoedukační program poskytovaný prostřednictvím aplikace LINE.
Program byl vyvinut na základě modelu zranitelnosti a stresu a jeho cílem bylo snížit vyjadřované emoce u rodinných pečovatelů a zlepšit adherenci k medikaci u pacientů s první epizodou schizofrenie.
Intervence sestávala ze sedmi videosezení, z nichž každé trvalo maximálně 10 minut, poskytovaných týdně po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím soukromého chatu LINE.
Obsah pokrýval orientaci v programu, znalosti o schizofrenii, management a adherenci k medikaci, stigmatizaci a zvládací strategie, vyjadřované emoce a rodinnou komunikaci, management stresu a časné varovné příznaky relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expresivní emoce
Časové okno: Od zařazení (týden 1) do po ukončení léčby v týdnu 8
Expressed Emotion byla měřena pomocí Thai Expressed Emotion Scale (TEES), kterou vyvinul Sunpaveerawong. Nástroj se skládá z 49 položek zahrnujících sedm složek vyjádřené emoce. Negativní vyjádřená emoce zahrnuje Kritické poznámky (položky 1-7), Nepřátelství (položky 8-15), Emocionální nadměrná angažovanost (položky 16-20) a Emocionální nedostatečná angažovanost (položky 42-49), celkem 28 položek. Pozitivní vyjádřená emoce zahrnuje Vřelost (položky 21-27), Pozitivní poznámky (položky 28-34) a Regulace emocí (položky 35-41), celkem 21 položek.
Od zařazení (týden 1) do po ukončení léčby v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: Od zařazení (týden 1) do po léčbě v týdnu 8
byl hodnocen pomocí Škály hlášení adherence k léčbě (MARS). Tento nástroj se skládá z 5 položek hodnotících nedodržování léčby: zapomínání brát léky, změna dávkování, dočasné přerušení léčby, úmyslné vynechání dávek a užívání menšího množství léků, než bylo předepsáno. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5). Celkové skóre 25 znamená plnou adherenci, zatímco skóre <25 indikuje určitý stupeň nedodržování léčby.
Od zařazení (týden 1) do po léčbě v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mahidol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Faculty of Nursing (Identifikátor registru: Mahidol University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno zákony

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení