Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ET ONLINE FAMILIEPSYKOOPPLÆRINGSPROGRAM PÅ UTTRYKT EMOSJON HOS FAMILIE MEDLEMMER OG MEDISINADHERENS HOS PASIENTER MED FØRSTE-EPISODE SCHIZOFRENI

22. april 2026 oppdatert av: Areerat Yongprasert, Mahidol University

EFFEKTEN AV ET ONLINE FAMILIEPSYKOEDUKASJONSPROGRAM PÅ UTTRYKT EMOSJON HOS FAMILIEMEDLEMMER OG MEDISINADHERENS HOS PASIENTER MED FØRSTEGANGSPSYKOSE SCHIZOFRENI

Denne studien undersøkte effektene av familiens psykoopplæringsprogram via line-applikasjon på uttrykt emosjon hos familiemedlemmer og medisinoverholdelse hos pasienter med første-episode schizofreni.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vi undersøkte om LINE-familiens psykoopplæringsprogram pluss rutinemessig behandling er effektiv for å redusere uttrykt emosjon og forbedre medisinadheranse i praksis. Familien og pasienter med første-episode schizofreni mottok et 7-ukers online familiepsykoopplæringsprogram via LINE-applikasjonen, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig omsorg. Familieomsorgspersoner fullførte den thailandske uttrykte emosjonsskalaen (TEES) og medisinadheranserapportskalaen (MARS). Grunnlinjevurderinger ble utført før gruppetildeling. Post-intervensjonsvurderinger ble utført i uke 8. Intervensjonstilfredshet ble overvåket gjennom ukentlige quizzer og forskerovervåkning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
53

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for pasienter var: 1) diagnosen schizofreni i henhold til International Classification of Diseases, 10. revisjon ICD-10 (F20.00 til F20.09), med en sykdomsvarighet som ikke oversteg fem år fra datoen for første diagnose 2) mottatt oral antipsykotisk behandling i minst 6 måneder, men ikke mer enn fem år 3) alder mellom 18 og 35 år. 4) mild psykotisk symptom alvorlighetsgrad, definert som en totalscore på 18 til 36 på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 5) dokumentert historie med manglende medisinfølgesomhet, som registrert i medisinske journaler 6) tilgjengelighet av en primæromsorgsperson og 7) evne til å kommunisere på thai og via telefon ved bruk av LINE-applikasjonen. Inklusjonskriterier for familiemedlemmer var: 1) å være et familiemedlem som bor i samme husholdning som pasientene og tjener som primæromsorgsperson i minst seks måneder uten økonomisk kompensasjon 2) alder 20 til 60 år 3) eierskap av en mobiltelefon som kan bruke LINE-applikasjonen; 4) ingen tidligere deltakelse i familiens psykoopplæringsprogrammer 5) evne til å snakke, lese og skrive thai 6) ingen historie med psykiske lidelser, inkludert schizofreni, bipolar lidelse eller major depresjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for både pasienter og omsorgspersoner var: 1) akutt forverring av psykotiske symptomer som krever innleggelse i studieperioden 2) fravær fra en eller flere planlagte intervensjonsøkter 3) forskerens manglende evne til å kontakte familiens omsorgsperson innen én uke til tross for gjentatte forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: kontroll
Deltakere i kontrollgruppen mottok kun rutinemessig poliklinisk psykiatrisk behandling. Ingen strukturert familiær psykoedukasjon ble gitt i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Mobilbasert familiepsykopedagogisk program
Mobilbasert familiepsykopedagogisk program. I tillegg til rutinemessig behandling, et strukturert 7-ukers online psykopedagogisk program levert via LINE-applikasjonen. Programmet ble utviklet basert på Sårbarhets-stress-modellen og hadde som mål å redusere uttrykt følelse blant familiemedlemmer som gir omsorg og forbedre medisinholdbarhet hos pasienter med førsteepisode schizofreni. Intervensjonen besto av syv videobaserte sesjoner, hver med en varighet på ikke mer enn 10 minutter, levert ukentlig over syv påfølgende uker gjennom en privat LINE-chat. Innholdet dekket programorientering, kunnskap om schizofreni, medisinering og medisinholdbarhet, stigma og mestringsstrategier, uttrykt følelse og familiekommunikasjon, stresshåndtering og tidlige tegn på tilbakefall.
Atferdsmessig: Mobilbasert familiepsykopedagogisk program
Et strukturert 7-ukers online psykoundervisningsprogram levert via LINE-applikasjonen. Programmet ble utviklet basert på Sårbarhets-Stress-modellen og hadde som mål å redusere uttrykt emosjon blant familieomsorgspersoner og forbedre medikamentoverholdelse hos pasienter med førsteepisode schizofreni. Intervensjonen besto av syv videobaserte sesjoner, hver med en varighet på ikke mer enn 10 minutter, levert ukentlig over syv påfølgende uker gjennom en privat LINE-chat. Innholdet dekket programorientering, kunnskap om schizofreni, medikamenthåndtering og overholdelse, stigma og mestringstrategier, uttrykt emosjon og familiekommunikasjon, stresshåndtering, og tidlige tegn på tilbakefall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykt emosjon
Tidsramme: Fra påmelding (uke 1) til etter behandling ved uke 8
Uttrykt emosjon ble målt ved hjelp av Thai Expressed Emotion Scale (TEES), utviklet av Sunpaveerawong. Instrumentet består av 49 elementer som omfatter sju komponenter av uttrykt emosjon. Negativ uttrykt emosjon inkluderer kritiske kommentarer (element 1-7), fiendtlighet (element 8-15), emosjonell overinvolvering (element 16-20) og emosjonell underinvolvering (element 42-49), totalt 28 elementer. Positiv uttrykt emosjon inkluderer varme (element 21-27), positive bemerkninger (element 28-34) og emosjonsregulering (element 35-41), totalt 21 elementer.
Fra påmelding (uke 1) til etter behandling ved uke 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Fra påmelding (uke 1) til etter behandling i uke 8
ble vurdert ved bruk av Medication Adherence Report Scale (MARS). Instrumentet består av 5 spørsmål som evaluerer ikke-etterlevelse av medisinering: å glemme å ta medisin, å endre dosering, å midlertidig stoppe medisinering, å bevisst hoppe over doser og å ta mindre medisin enn foreskrevet. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). En totalsum på 25 indikerer full etterlevelse, mens poengsummer <25 indikerer en viss grad av ikke-etterlevelse.
Fra påmelding (uke 1) til etter behandling i uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mahidol University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Faculty of Nursing (Registeridentifikator: Mahidol University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forbudt etter lov

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger