Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ET ONLINE FAMILIEPSYKOEDUKATIONSPROGRAM PÅ FAMILIEMEDLEMMERS UDTALT EMOTION OG PATIENTERS MEDICINOVERHOLDELSE VED FØRSTEPSYKOSE-SKIZOFRENI

22. april 2026 opdateret af: Areerat Yongprasert, Mahidol University

EFFEKTEN AF ET ONLINE FAMILIEPSSYKOEDUKATIONSPROGRAM PÅ UDTALT FØLELSE HOS FAMILIEMEDLEMMER OG MEDICINOVERHOLDELSE HOS PATIENTER MED FØRSTEPSYKOSE-SKIZOFRENI

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af et familiepsykoundervisningsprogram via line-applikationen på udtrykt følelser hos familiemedlemmer og medicinoverholdelse hos patienter med første-episode skizofreni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte, om LINE-familiens psykoedukationsprogram plus rutinemæssig behandling er effektivt til at reducere udtrykt følelsesmæssighed og forbedre medicinoverholdelse i reel praksis. Familienære og patienter med førstegangs skizofreni modtog et 7-ugers online familiepsykoedukationsprogram via LINE-applikationen, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Familieomsorgspersoner udfyldte den thailandske udtrykt følelsesmæssighedsskala (TEES) og medicinoverholdelsesrapportskalaen (MARS). Baselinevurderinger blev udført før gruppetildeling. Post-interventionsvurderinger blev udført i uge 8. Interventionsintegritet blev overvåget gennem ugentlige quizzer og forskertilsyn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter var 1) en diagnose af skizofreni i henhold til International Classification of Diseases, 10. revision ICD-10 (F20.00 til F20.09), med en sygdomsvarighed på højst fem år fra datoen for den første diagnose 2) modtaget oral antipsykotisk behandling i mindst 6 måneder, men ikke længere end fem år 3) alder mellem 18 og 35 år. 4) mild sværhed af psykotiske symptomer, defineret som en totalscore på 18 til 36 på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 5) dokumenteret historie med manglende medicinoverholdelse, som registreret i journaler 6) tilgængelighed af en primær omsorgsperson og 7) evne til at kommunikere på thai og via telefon ved hjælp af LINE-applikationen. Inklusionskriterier for familiemedlemmer var 1) at være et familiemedlem, der bor i samme husstand som patienterne og fungerer som primær omsorgsperson i mindst seks måneder uden økonomisk kompensation 2) alder 20 til 60 år 3) ejerskab af en mobiltelefon, der kan bruge LINE-applikationen; 4) ingen tidligere deltagelse i familiepsykouddannelsesprogrammer 5) evne til at tale, læse og skrive thai 6) ingen historie med psykiske lidelser, herunder skizofreni, bipolar lidelse eller større depressiv lidelse.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier for både patienter og omsorgspersoner var 1) akut forværring af psykotiske symptomer, der kræver indlæggelse i studieperioden 2) fravær fra en eller flere planlagte interventionssessioner 3) forskerens manglende evne til at kontakte familieomsorgspersonen inden for en uge trods gentagne forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig ambulant psykiatrisk behandling. Der blev ikke tilbudt struktureret familiepsykouddannelse i undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Mobilbaseret familiepsykouddannelsesprogram
Mobilbaseret familiepsykoundervisningsprogram. Ud over rutinemæssig behandling, et struktureret 7-ugers online psykoundervisningsprogram leveret via LINE-applikationen. Programmet blev udviklet baseret på Sårbarheds-stress-modellen og havde til formål at reducere udtrykt følelse blandt familieomsorgspersoner og forbedre medicinoverholdelse hos patienter med første-episode skizofreni. Interventionen bestod af syv videobaserede sessioner, hver med en varighed på højst 10 minutter, leveret ugentligt over syv på hinanden følgende uger via en privat LINE-chat. Indholdet dækkede programorientering, viden om skizofreni, medicinhåndtering og -overholdelse, stigmatisering og copingstrategier, udtrykt følelse og familiekommunikation, stresshåndtering og tidlige varselstegn på tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Mobilbaseret familiepsykoedukationsprogram
Et struktureret 7-ugers online psykouddannelsesprogram leveret via LINE-applikationen. Programmet blev udviklet baseret på Vulnerability Stress-modellen og havde til formål at reducere udtrykt følelse blandt pårørende og forbedre medicinoverholdelse hos patienter med førstegangs-skizofreni. Interventionen bestod af syv videobaserede sessioner, hver med en varighed på højst 10 minutter, leveret ugentligt over syv på hinanden følgende uger gennem en privat LINE-chat. Indholdet dækkede programorientering, viden om skizofreni, medicinhåndtering og overholdelse, stigmatisering og copingstrategier, udtrykt følelse og familiekommunikation, stresshåndtering og tidlige advarselstegn på tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrykt følelse
Tidsramme: Fra indskrivning (uge 1) til efter behandling i uge 8
Udtrykt emotion blev målt ved hjælp af den thailandske udtrykte emotionsskala (TEES), udviklet af Sunpaveerawong. Instrumentet består af 49 emner, der omfatter syv komponenter af udtrykt emotion. Negativ udtrykt emotion omfatter kritiske bemærkninger (emner 1-7), fjendtlighed (emner 8-15), følelsesmæssig overinvolvering (emner 16-20) og følelsesmæssig underinvolvering (emner 42-49), i alt 28 emner. Positiv udtrykt emotion omfatter varme (emner 21-27), positive bemærkninger (emner 28-34) og følelsesregulering (emner 35-41), i alt 21 emner.
Fra indskrivning (uge 1) til efter behandling i uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Fra indmelding (uge 1) til efter behandling i uge 8
blev vurderet ved hjælp af Medication Adherence Report Scale (MARS). Instrumentet består af 5 spørgsmål, der evaluerer ikke-overholdende adfærd: at glemme at tage medicin, at ændre dosis, midlertidigt at stoppe medicinen, bevidst at springe doser over og at tage mindre medicin end foreskrevet. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). En samlet score på 25 indikerer fuld overholdelse, mens scores <25 indikerer en vis grad af ikke-overholdelse.
Fra indmelding (uge 1) til efter behandling i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Faculty of Nursing (Registry Identifier: Mahidol University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt ved lov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger