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LES EFFETS D'UN PROGRAMME DE PSYCHOÉDUCATION FAMILIALE EN LIGNE SUR L'ÉMOTION EXPRIMÉE DES MEMBRES DE LA FAMILLE ET L'OBSERVANCE MÉDICAMENTEUSE DES PATIENTS ATTEINTS DE SCHIZOPHRÉNIE À PREMIER ÉPISODE

22 avril 2026 mis à jour par: Areerat Yongprasert, Mahidol University

LES EFFETS D'UN PROGRAMME DE PSYCHOÉDUCATION FAMILIALE EN LIGNE SUR L'ÉMOTION EXPRIMÉE DES MEMBRES DE LA FAMILLE ET L'OBSERVANCE MÉDICAMENTEUSE DES PATIENTS ATTEINTS DE SCHIZOPHRÉNIE PREMIER ÉPISODE

Cette étude a examiné les effets d'un programme de psychoéducation familiale via une application en ligne sur l'émotion exprimée des membres de la famille et l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de schizophrénie au premier épisode.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Nous avons examiné si le Programme de Psychoéducation Familiale LINE plus le traitement habituel est efficace pour réduire l'Émotion Exprimée et améliorer l'Adhésion Médicamenteuse en pratique réelle. Les membres de la famille et les patients atteints de schizophrénie au premier épisode ont reçu un programme de psychoéducation familiale en ligne de 7 semaines via l'application LINE, tandis que le groupe témoin a reçu des soins habituels. Les aidants familiaux ont complété l'Échelle d'Émotion Exprimée Thaïlandaise (TEES) et l'Échelle de Rapport d'Adhésion Médicamenteuse (MARS). Les évaluations de base ont été réalisées avant l'attribution des groupes. Les évaluations post-intervention ont été réalisées à la semaine 8. La fidélité de l'intervention a été surveillée par des quiz hebdomadaires et la supervision des chercheurs.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
53

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion pour les patients : 1) un diagnostic de schizophrénie selon la Classification internationale des maladies, 10e révision CIM-10 (F20.00 à F20.09), avec une durée de maladie n'excédant pas cinq ans à partir de la date du diagnostic initial 2) avoir reçu un traitement antipsychotique oral pendant au moins 6 mois mais pas plus de cinq ans 3) âgés de 18 à 35 ans. 4) une sévérité légère des symptômes psychotiques, définie par un score total de 18 à 36 sur l'échelle d'évaluation psychiatrique abrégée (BPRS) 5) des antécédents documentés de non-observance médicamenteuse, tels que consignés dans les dossiers médicaux 6) la disponibilité d'un aidant principal et 7) la capacité à communiquer en thaï et par téléphone en utilisant l'application LINE. Critères d'inclusion pour les membres de la famille : 1) être un membre de la famille vivant dans le même foyer que les patients et servant d'aidant principal pendant au moins six mois sans rémunération financière 2) âgés de 20 à 60 ans 3) posséder un téléphone portable capable d'utiliser l'application LINE ; 4) ne pas avoir participé précédemment à des programmes de psychoéducation familiale 5) capacité à parler, lire et écrire le thaï 6) aucun antécédent de troubles psychiatriques, y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur.

Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion pour les patients et les aidants : 1) une exacerbation aiguë des symptômes psychotiques nécessitant une hospitalisation pendant la période de l'étude 2) l'absence à une ou plusieurs séances d'intervention programmées 3) l'incapacité du chercheur à contacter l'aidant familial dans un délai d'une semaine malgré des tentatives répétées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu uniquement des soins psychiatriques ambulatoires de routine. Aucune psychoéducation familiale structurée n'a été fournie pendant la période de l'étude.
Expérimental: Programme mobile de psychoéducation familiale
Programme de psychoéducation familiale par téléphone mobile, en plus du traitement habituel, un programme structuré de psychoéducation en ligne de 7 semaines dispensé via l'application LINE. Le programme a été développé sur la base du modèle de vulnérabilité au stress et visait à réduire l'émotion exprimée chez les aidants familiaux et à améliorer l'observance médicamenteuse des patients atteints de schizophrénie au premier épisode. L'intervention consistait en sept sessions basées sur des vidéos, chacune ne dépassant pas 10 minutes, dispensées chaque semaine pendant sept semaines consécutives via un chat privé LINE. Le contenu couvrait l'orientation du programme, les connaissances sur la schizophrénie, la gestion et l'observance des médicaments, la stigmatisation et les stratégies d'adaptation, l'émotion exprimée et la communication familiale, la gestion du stress et les signes avant-coureurs de rechute.
Comportemental: Programme mobile d'éducation psychologique familiale
Un programme structuré de psychoéducation en ligne de 7 semaines dispensé via l'application LINE.
Le programme a été développé sur la base du modèle de vulnérabilité au stress et visait à réduire les émotions exprimées chez les aidants familiaux et à améliorer l'observance médicamenteuse chez les patients atteints de schizophrénie au premier épisode.
L'intervention consistait en sept sessions vidéo, chacune ne dépassant pas 10 minutes, dispensées hebdomadairement sur sept semaines consécutives via un chat LINE privé.
Le contenu couvrait l'orientation du programme, les connaissances sur la schizophrénie, la gestion des médicaments et l'observance, la stigmatisation et les stratégies d'adaptation, les émotions exprimées et la communication familiale, la gestion du stress et les signes avant-coureurs de rechute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotion exprimée
Délai: De l'inclusion (semaine 1) au post-traitement à la semaine 8
L'émotion exprimée a été mesurée à l'aide de l'échelle thaïlandaise d'émotion exprimée (TEES), développée par Sunpaveerawong. L'instrument comprend 49 items couvrant sept composantes de l'émotion exprimée. L'émotion exprimée négative comprend les commentaires critiques (items 1-7), l'hostilité (items 8-15), la surimplication émotionnelle (items 16-20) et la sous-implication émotionnelle (items 42-49), totalisant 28 items. L'émotion exprimée positive comprend la chaleur (items 21-27), les remarques positives (items 28-34) et la régulation émotionnelle (items 35-41), totalisant 21 items.
De l'inclusion (semaine 1) au post-traitement à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance thérapeutique
Délai: De l'inclusion (semaine 1) jusqu'après le traitement à la semaine 8
a été évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion médicamenteuse (MARS). L'instrument comprend 5 items évaluant les comportements non-adhérents : oublier de prendre le médicament, modifier la posologie, arrêter temporairement le médicament, sauter intentionnellement des doses et prendre moins de médicament que prescrit. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Un score total de 25 indique une adhésion totale, tandis que les scores <25 indiquent un certain degré de non-adhésion.
De l'inclusion (semaine 1) jusqu'après le traitement à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mahidol University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Faculty of Nursing (Identificateur de registre: Mahidol University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Interdit par les lois

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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