Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE EFFECTEN VAN EEN ONLINE FAMILIE PSYCHO-EDUCATIEPROGRAMMA OP GEUITE EMOTIE VAN FAMILIELEDEN EN MEDICATIETROUWHEID VAN PATIËNTEN MET EERSTE-EPISODE SCHIZOFRENIE

22 april 2026 bijgewerkt door: Areerat Yongprasert, Mahidol University

DE EFFECTEN VAN EEN ONLINE GEZINSPSYCHOEDUCATIEPROGRAMMA OP GEUITE EMOTIES VAN GEZINSLEDEN EN MEDICATIETROUWHEID VAN PATIËNTEN MET EERSTE-EPISODE SCHIZOFRENIE

Dit onderzoek onderzocht de effecten van een familiepsychoeducatieprogramma via een line-applicatie op de geuite emotie van familieleden en de therapietrouw bij patiënten met een eerste-episode schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

We onderzochten of het LINE-familie Psycho-educatie Programma plus routinematige behandeling effectief is voor het verminderen van Geuite Emotie en het verbeteren van Medicatietrouw in de praktijk. Familieleden en patiënten met een eerste psychotische episode kregen een 7-weken durend online familie psycho-educatie programma via de LINE-applicatie, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving. Familieverzorgers vulden de Thai Expressed Emotion Scale (TEES) en de Medication Adherence Report Scale (MARS) in. Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd vóór groepsallocatie. Post-interventiebeoordelingen werden uitgevoerd in week 8. Interventietrouw werd gemonitord door wekelijkse quizzen en onderzoekerstoezicht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
53

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Nursing, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten waren 1) een diagnose van schizofrenie volgens de Internationale Classificatie van Ziekten, 10e revisie ICD-10 (F20.00 tot F20.09), met een ziekteduur van niet meer dan vijf jaar vanaf de datum van de eerste diagnose 2) orale antipsychotische behandeling gedurende minimaal 6 maanden maar niet langer dan vijf jaar 3) leeftijd tussen 18 en 35 jaar. 4) milde ernst van psychotische symptomen, gedefinieerd als een totaalscore van 18 tot 36 op de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) 5) gedocumenteerde geschiedenis van medicatieniet-naleving, zoals vastgelegd in medische dossiers 6) beschikbaarheid van een primaire mantelzorger en 7) vermogen om in het Thai te communiceren en via de telefoon met behulp van de LINE-applicatie. Inclusiecriteria voor familieleden waren 1) een familielid zijn dat in hetzelfde huishouden woont als de patiënten en ten minste zes maanden zonder financiële vergoeding als primaire mantelzorger dient 2) leeftijd van 20 tot 60 jaar 3) bezit van een mobiele telefoon die de LINE-applicatie kan gebruiken; 4) geen eerdere deelname aan gezinspsycho-educatieprogramma's 5) vermogen om Thai te spreken, lezen en schrijven 6) geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressieve stoornis.

Exclusiecriteria:

  • Exclusiecriteria voor zowel patiënten als mantelzorgers waren 1) acute verergering van psychotische symptomen die ziekenhuisopname vereisen tijdens de onderzoeksperiode 2) het missen van een of meer geplande interventiesessies 3) onvermogen van de onderzoeker om binnen een week contact op te nemen met de familiale mantelzorger ondanks herhaalde pogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers in de controlegroep kregen alleen routinematige poliklinische psychiatrische zorg. Er werd tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde gezinspsycho-educatie geboden.
Experimenteel: Mobiel gebaseerd Familiale Psycho-educatie Programma
Mobiel Familie Psycho-educatie Programma, Naast de gebruikelijke behandeling, een gestructureerd 7-weken Online Psycho-educatie Programma geleverd via de LINE applicatie. Het programma is ontwikkeld op basis van het Kwetsbaarheid Stress Model en had als doel om geuite emoties onder familiezorgverleners te verminderen en medicatietrouw bij patiënten met een eerste psychose van schizofrenie te verbeteren. De interventie bestond uit zeven video-gebaseerde sessies, elk niet langer dan 10 minuten, wekelijks geleverd gedurende zeven opeenvolgende weken via een privé LINE chat. Inhoud omvatte programma oriëntatie, kennis over schizofrenie, medicatiebeheer en -trouw, stigma en copingstrategieën, geuite emoties en familiecommunicatie, stressmanagement en vroege waarschuwingssignalen van terugval.
Gedragsmatig: Mobiel gebaseerd gezinspsycho-educatieprogramma
Een gestructureerd 7-weken durend online psycho-educatieprogramma, aangeboden via de LINE-applicatie. Het programma is ontwikkeld op basis van het kwetsbaarheid-stressmodel en had tot doel de geuite emoties bij familiezorgverleners te verminderen en de medicatietrouw van patiënten met een eerste psychotische episode van schizofrenie te verbeteren. De interventie bestond uit zeven video-gebaseerde sessies, elk niet langer dan 10 minuten, die wekelijks gedurende zeven opeenvolgende weken werden aangeboden via een privé LINE-chat. De inhoud omvatte programmaoriëntatie, kennis over schizofrenie, medicatiebeheer en -trouw, stigma en copingstrategieën, geuite emoties en familiecommunicatie, stressmanagement en vroege waarschuwingssignalen van terugval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgedrukte Emotie
Tijdsspanne: Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8
Uitgedrukte emotie werd gemeten met behulp van de Thai Expressed Emotion Scale (TEES), ontwikkeld door Sunpaveerawong. Het instrument bestaat uit 49 items die zeven componenten van uitgedrukte emotie omvatten. Negatieve uitgedrukte emotie omvat Kritische Opmerkingen (items 1-7), Vijandigheid (items 8-15), Emotionele Overbetrokkenheid (items 16-20) en Emotionele Onderbetrokkenheid (items 42-49), in totaal 28 items. Positieve uitgedrukte emotie omvat Warmte (items 21-27), Positieve Opmerkingen (items 28-34) en Emotieregulatie (items 35-41), in totaal 21 items.
Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie-inname
Tijdsspanne: Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8
werd beoordeeld met behulp van de Medication Adherence Report Scale (MARS). Het instrument bestaat uit 5 items die niet-nalevingsgedrag evalueren: vergeten medicatie in te nemen, dosering aanpassen, tijdelijk stoppen met medicatie, opzettelijk doses overslaan en minder medicatie innemen dan voorgeschreven. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5). Een totaalscore van 25 geeft volledige naleving aan, terwijl scores <25 een zekere mate van niet-naleving aangeven.
Van inclusie (week 1) tot na de behandeling in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mahidol University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Faculty of Nursing (Register-ID: Mahidol University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Verboden volgens wetten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen