DIE AUSWIRKUNGEN EINES ONLINE-FAMILIENPSYCHOEDUKATIONSPROGRAMMS AUF DIE GEÄUSSERTE EMOTION VON FAMILIENMITGLIEDERN UND DIE MEDIKAMENTENADHÄRENZ VON PATIENTEN MIT ERSTERKANKUNGSSCHIZOPHRENIE
DIE AUSWIRKUNGEN EINES ONLINE-FAMILIENPSYCHOEDUKATIONSPROGRAMMS AUF DAS GEÄUSSERTE EMOTIONSKLIMA VON FAMILIENMITGLIEDERN UND DIE MEDIKAMENTENADHÄRENZ VON PATIENTEN MIT ERSTMANIFESTIERTER SCHIZOPHRENIE
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Patienten waren: 1) Diagnose von Schizophrenie gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision ICD-10 (F20.00 bis F20.09), mit einer Krankheitsdauer von nicht mehr als fünf Jahren ab dem Datum der Erstdiagnose; 2) orale antipsychotische Behandlung für mindestens 6 Monate, aber nicht länger als fünf Jahre; 3) Alter zwischen 18 und 35 Jahren. 4) Leichte psychotische Symptomausprägung, definiert als Gesamtpunktzahl von 18 bis 36 auf der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS); 5) dokumentierte Vorgeschichte von Medikamenten-Nichtadhärenz, wie in den Krankenakten verzeichnet; 6) Verfügbarkeit eines primären Betreuers und 7) Fähigkeit, auf Thai und über Telefon unter Verwendung der LINE-Anwendung zu kommunizieren. Einschlusskriterien für Familienmitglieder waren: 1) Familienmitglied, das im selben Haushalt wie die Patienten lebt und seit mindestens sechs Monaten ohne finanzielle Vergütung als primärer Betreuer fungiert; 2) Alter von 20 bis 60 Jahren; 3) Besitz eines Mobiltelefons, das die LINE-Anwendung nutzen kann; 4) keine vorherige Teilnahme an familienpsychoedukativen Programmen; 5) Fähigkeit, Thai zu sprechen, zu lesen und zu schreiben; 6) keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen, einschließlich Schizophrenie, bipolaren Störungen oder schweren depressiven Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Patienten und Betreuer waren: 1) akute Verschlimmerung psychotischer Symptome, die während des Studienzeitraums einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht; 2) Fehlen bei einer oder mehreren geplanten Interventionssitzungen; 3) Unfähigkeit des Forschers, den familiären Betreuer trotz wiederholter Versuche innerhalb einer Woche zu kontaktieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten nur die übliche ambulante psychiatrische Versorgung.
Während der Studienphase wurde keine strukturierte familienbezogene Psychoedukation angeboten.
|
|
|
Experimental: Mobilbasiertes Familienpsychoedukationsprogramm
Mobilbasiertes Familienpsychoedukationsprogramm. Zusätzlich zur Routinebehandlung ein strukturiertes 7-wöchiges Online-Psychoedukationsprogramm, das über die LINE-Anwendung bereitgestellt wird.
Das Programm wurde auf Grundlage des Vulnerabilitäts-Stress-Modells entwickelt und zielte darauf ab, geäußerte Emotionen bei pflegenden Familienangehörigen zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit erstmaliger Schizophrenie zu verbessern.
Die Intervention bestand aus sieben videobasierten Sitzungen, die jeweils nicht länger als 10 Minuten dauerten und wöchentlich über sieben aufeinanderfolgende Wochen in einem privaten LINE-Chat bereitgestellt wurden.
Die Inhalte umfassten Programmorientierung, Wissen über Schizophrenie, Medikamentenmanagement und -adhärenz, Stigma und Bewältigungsstrategien, geäußerte Emotionen und Familienkommunikation, Stressmanagement und Frühwarnzeichen eines Rückfalls.
|
Ein strukturiertes 7-wöchiges Online-Psychoedukationsprogramm, das über die LINE-Anwendung durchgeführt wird.
Das Programm wurde auf Basis des Vulnerabilitäts-Stress-Modells entwickelt und zielte darauf ab, die geäußerte Emotion unter familiären Pflegepersonen zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Schizophrenie im Erstepisode zu verbessern.
Die Intervention bestand aus sieben videobasierten Sitzungen, die jeweils nicht länger als 10 Minuten dauerten und wöchentlich über sieben aufeinanderfolgende Wochen in einem privaten LINE-Chat durchgeführt wurden.
Der Inhalt umfasste Programmorientierung, Wissen über Schizophrenie, Medikamentenmanagement und -adhärenz, Stigmatisierung und Bewältigungsstrategien, geäußerte Emotionen und Familienkommunikation, Stressmanagement und frühe Warnzeichen eines Rückfalls.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgedrückte Emotion
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
|
Die geäußerte Emotion wurde mithilfe der Thai Expressed Emotion Scale (TEES) gemessen, die von Sunpaveerawong entwickelt wurde.
Das Instrument besteht aus 49 Items, die sieben Komponenten der geäußerten Emotion umfassen.
Negative geäußerte Emotion umfasst Kritische Kommentare (Items 1-7), Feindseligkeit (Items 8-15), Emotionale Überbeteiligung (Items 16-20) und Emotionale Unterbeteiligung (Items 42-49), insgesamt 28 Items.
Positive geäußerte Emotion umfasst Wärme (Items 21-27), Positive Bemerkungen (Items 28-34) und Emotionsregulation (Items 35-41), insgesamt 21 Items.
|
Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamenteneinnahmetreue
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
|
wurde mithilfe der Medication Adherence Report Scale (MARS) bewertet. Das Instrument besteht aus 5 Items, die nicht-adhärente Verhaltensweisen bewerten: Vergessen, die Medikamente einzunehmen, Ändern der Dosierung, vorübergehendes Absetzen der Medikamente, bewusstes Auslassen von Dosen und Einnahme von weniger Medikamenten als verordnet.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5) bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von 25 zeigt vollständige Adhärenz an, während Werte <25 auf einen gewissen Grad von Nicht-Adhärenz hinweisen.
|
Von der Einschreibung (Woche 1) bis zur Nachbehandlung in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Nursing (Registrierungskennung: Mahidol University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .