ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ПРОГРАММЫ СЕМЕЙНОЙ ПСИХОПРОСВЕТИТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ НА ВЫРАЖЕННЫЕ ЭМОЦИИ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВЫМ ЭПИЗОДОМ ШИЗОФРЕНИИ
ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ПРОГРАММЫ СЕМЕЙНОЙ ПСИХОПРОСВЕТИТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ НА ВЫРАЖЕННУЮ ЭМОЦИОНАЛЬНОСТЬ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРВЫМ ЭПИЗОДОМ ШИЗОФРЕНИИ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Nursing, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для пациентов: 1) диагноз шизофрении согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра МКБ-10 (F20.00–F20.09) с продолжительностью заболевания не более пяти лет с даты постановки первоначального диагноза; 2) получение пероральной антипсихотической терапии в течение как минимум 6 месяцев, но не более пяти лет; 3) возраст от 18 до 35 лет; 4) легкая степень выраженности психотических симптомов, определяемая как общий балл от 18 до 36 по Краткой шкале оценки психического статуса (BPRS); 5) документированная история несоблюдения режима приема лекарств, зафиксированная в медицинских картах; 6) наличие основного лица, осуществляющего уход; 7) способность общаться на тайском языке и по телефону с использованием приложения LINE. Критерии включения для членов семьи: 1) быть членом семьи, проживающим в одном домохозяйстве с пациентом и выступающим в качестве основного лица, осуществляющего уход, в течение как минимум шести месяцев без финансового вознаграждения; 2) возраст от 20 до 60 лет; 3) наличие мобильного телефона, способного использовать приложение LINE; 4) отсутствие предыдущего участия в программах психообразования для семей; 5) умение говорить, читать и писать на тайском языке; 6) отсутствие в анамнезе психических расстройств, включая шизофрению, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство.
Критерии исключения:
- Критерии исключения для пациентов и лиц, осуществляющих уход: 1) острое обострение психотических симптомов, требующее госпитализации в период исследования; 2) пропуск одного или нескольких запланированных сеансов вмешательства; 3) невозможность для исследователя связаться с семейным лицом, осуществляющим уход, в течение одной недели, несмотря на повторные попытки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Участники контрольной группы получали только обычную амбулаторную психиатрическую помощь.
В течение периода исследования не проводилось структурированное психообразование для семей.
|
|
|
Экспериментальный: Мобильная программа семейного психообразования
Мобильная программа психообразования для семьи. В дополнение к стандартному лечению, структурированная 7-недельная онлайн-программа психообразования, предоставляемая через приложение LINE.
Программа была разработана на основе модели уязвимости и стресса и направлена на снижение выраженных эмоций у членов семьи, осуществляющих уход, и улучшение приверженности к лечению у пациентов с первым эпизодом шизофрении.
Вмешательство состояло из семи видео-сессий, каждая продолжительностью не более 10 минут, которые предоставлялись еженедельно в течение семи последовательных недель через приватный чат LINE.
Содержание включало ориентацию в программе, знания о шизофрении, управление лекарствами и приверженность лечению, стигматизацию и стратегии преодоления, выраженные эмоции и семейное общение, управление стрессом и ранние признаки рецидива.
|
Структурированная 7-недельная онлайн-программа психообразования, проводимая через приложение LINE.
Программа была разработана на основе Модели уязвимости и стресса и направлена на снижение выраженных эмоций у семейных опекунов и улучшение приверженности к лечению у пациентов с первым эпизодом шизофрении.
Вмешательство состояло из семи видеосессий, каждая продолжительностью не более 10 минут, проводимых еженедельно в течение семи последовательных недель через приватный чат LINE.
Содержание включало ориентацию в программе, знания о шизофрении, управление лекарствами и приверженность лечению, стигму и стратегии совладания, выраженные эмоции и семейное общение, управление стрессом и ранние признаки рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженная эмоция
Временное ограничение: С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8 неделе
|
Выраженные эмоции измерялись с помощью Таиландской шкалы выраженных эмоций (TEES), разработанной Сунпаверавангом.
Инструмент состоит из 49 пунктов, охватывающих семь компонентов выраженных эмоций.
Отрицательные выраженные эмоции включают критические замечания (пункты 1-7), враждебность (пункты 8-15), эмоциональную сверхвовлечённость (пункты 16-20) и эмоциональную недостаточную вовлечённость (пункты 42-49), всего 28 пунктов.
Положительные выраженные эмоции включают теплоту (пункты 21-27), позитивные замечания (пункты 28-34) и регуляцию эмоций (пункты 35-41), всего 21 пункт.
|
С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8-й неделе
|
оценивалась с использованием Шкалы отчёта о приверженности к лекарственной терапии (MARS). Инструмент состоит из 5 пунктов, оценивающих поведение, связанное с несоблюдением режима лечения: забывание приёма лекарства, изменение дозировки, временное прекращение приёма лекарства, преднамеренное пропускание доз и приём меньшего количества лекарства, чем предписано.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5).
Общий балл 25 указывает на полную приверженность, тогда как баллы <25 указывают на некоторую степень несоблюдения.
|
С момента включения в исследование (неделя 1) до постлечения на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Yajai Sitthimongkol, PhD, Faculty of Nursing, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Faculty of Nursing (Идентификатор реестра: Mahidol University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .